Χαρακτηριστικά προϊόντος:

Τεστ CoaguChek XS PT
ταινίες μέτρησης

Προβλεπόμενη χρήση:
Δοκιμαστικές ταινίες για τον ποσοτικό in vitro προσδιορισμό του χρόνου προθρομβίνης σε τριχοειδικό ολικό αίμα ή σε μη αντιπηκτικό φλεβικό ολικό αίμα χρησιμοποιώντας μια συσκευή CoaguChek XS/XS Plus/XS Pro. Κατάλληλη για αυτοέλεγχο. Γνωστή και ως Quick test ή Quick value ή με τη συντομογραφία PT.

Αρχή δοκιμής:
Ηλεκτροχημική μέτρηση του χρόνου προθρομβίνης μετά την ενεργοποίηση της πήξης του αίματος με ανασυνδυασμένη ανθρώπινη θρομβοπλαστίνη. Κάθε ταινία μέτρησης περιέχει ένα δοκιμαστικό επίθεμα με αντιδραστήριο προθρομβίνης. Μόλις εφαρμοστεί το αίμα, το αντιδραστήριο διαλύεται και λαμβάνει χώρα μια ηλεκτροχημική αντίδραση, η οποία μετατρέπεται σε τιμή χρόνου πήξης. Αυτή η τιμή εμφανίζεται στην οθόνη της συσκευής σε μονάδες INR.^1-2

Εύρος μέτρησης και θεραπευτικό εύρος:
Τα αποτελέσματα μέτρησης στη συσκευή CoaguChek XS/XS Plus/XS Pro μπορούν να εμφανιστούν στις ακόλουθες μονάδες: INR (Διεθνής Κανονικοποιημένη Λόγος), % Γρήγορο και δευτερόλεπτα. Τα εύρη μέτρησης έχουν ως εξής: 0,8–8,0 INR (5–120 % Γρήγορο). Το ατομικό σας θεραπευτικό εύρος θα καθοριστεί από τον γιατρό σας. Η αντιστοίχιση μεταξύ INR και % Γρήγορο ενδέχεται να διαφέρει ελαφρώς ανάλογα με την παρτίδα των ταινιών μέτρησης CoaguChek XS PT.

Διαδικασία για αποτελέσματα μέτρησης εκτός του θεραπευτικού εύρους:
Εάν τα αποτελέσματα της μέτρησης είναι ασυνήθιστα χαμηλά ή υψηλά, η εξέταση θα πρέπει να επαναληφθεί. Εάν το αποτέλεσμα της μέτρησης εξακολουθεί να βρίσκεται εκτός του θεραπευτικού εύρους που έχει καθορίσει ο γιατρός, ο θεράπων ιατρός θα πρέπει να ενημερωθεί αμέσως και να συζητηθούν περαιτέρω (αντιπηκτικά) μέτρα για την πρόληψη κινδύνων από υπερβολική αντιπηκτική αγωγή (κίνδυνος αιμορραγίας) ή ανεπαρκή αντιπηκτική αγωγή (κίνδυνος θρόμβωσης).

Οδηγίες για αυτοδιάθεση σχετικά με τη φυσικοθεραπεία:
Εάν, εκτός από τη θεραπεία από γιατρό, ο ασθενής πραγματοποιεί αυτοπαρακολούθηση της PT (διαδερμική δοκιμασία ανοχής γλυκόζης), θα πρέπει να σημειωθούν τα ακόλουθα: Η αυτοπαρακολούθηση υποστηρίζει την ιατρική παρακολούθηση αλλά δεν μπορεί να την αντικαταστήσει. Η αυτοπαρακολούθηση παρέχει στον ασθενή που λαμβάνει αντιπηκτική αγωγή μεγαλύτερη αυτοπεποίθηση στην καθημερινή του ζωή. Τα μετρούμενα αποτελέσματα θα πρέπει να καταγράφονται σε ημερολόγιο (αρχείο ασθενούς) και να παρουσιάζονται τακτικά στον γιατρό. Αυτό διευκολύνει την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας της θεραπείας από τον γιατρό.

Δείγμα υλικού:
Χρησιμοποιήστε μόνο φρέσκο ​​τριχοειδικό αίμα ή φλεβικό ολικό αίμα χωρίς αντιπηκτικά (ηπαρίνη, EDTA, κιτρικό, οξαλικό ή άλλες ουσίες). Εάν χρησιμοποιείτε τριχοειδή αγγεία, χρησιμοποιήστε μόνο τους ειδικούς τριχοειδείς σωλήνες CoaguChek ([ref] 11621173).

Αποθήκευση και διάρκεια ζωής:
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία 2-30°C. Εάν φυλάσσονται σε θερμοκρασία δωματίου ή στο ψυγείο, οι ταινίες μέτρησης μπορούν να διατηρηθούν μέχρι την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία ή στο δοχείο των ταινιών μέτρησης. Μην χρησιμοποιείτε τις ταινίες μέτρησης μετά την ημερομηνία λήξης. Κλείστε αμέσως και ερμητικά το σωληνάριο αφού αφαιρέσετε μια ταινία μέτρησης. Αυτό είναι απαραίτητο για να αποτρέψετε την άχρηστη χρήση των υπόλοιπων ταινιών μέτρησης λόγω εξωτερικών παραγόντων, όπως η υγρασία.

Παρεχόμενα υλικά:
Δοκιμαστικές ταινίες και 1 τσιπ κωδικού

Απαιτούμενα πρόσθετα υλικά:

• Συσκευή CoaguChek XS Plus ή
• Συσκευή CoaguChek XS Pro ή
• Συσκευή CoaguChek XS
• Έλεγχοι CoaguChek XS PT
• Συσκευή τρυπήματος, π.χ. CoaguChek XS Softclix
• Λανσέτες (CoaguChek Softclix Lancet ή Accu-Chek Safe-T-Pro Plus)

Η συσκευή τρυπήματος CoaguChek XS Softclix σχεδιάστηκε ειδικά για αυτοεξέταση από τον ασθενή. Δεν είναι κατάλληλη για κλινική χρήση ή για εξέταση πολλαπλών ατόμων λόγω του κινδύνου μόλυνσης. Οι επαγγελματίες υγείας που εκτελούν εξετάσεις σε πολλούς ασθενείς πρέπει να γνωρίζουν τον πιθανό κίνδυνο μόλυνσης. Οποιοδήποτε αντικείμενο έρχεται σε επαφή με ανθρώπινο αίμα αποτελεί πιθανή πηγή μόλυνσης.

Πηγή: Πληροφορίες από το ένθετο οδηγιών χρήσης
Από 07/2018