ACTIE EN MECHANISME

Combinatie van een breedspectrum antisepticum (chloorhexidine) en een lokaal anestheticum van het estertype (benzocaïne).

SPECIALE WAARSCHUWINGEN

Bij patiënten met parodontitis veroorzaakt chloorhexidine een toename van tandsteen boven het tandvlees.

PATIËNTENADVIES

- Toediening wordt niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 3 jaar (gewone en munt forte tabletten) of jonger dan 6 jaar (sinaasappel forte tabletten). - De tabletten mogen niet worden gekauwd of doorgeslikt, aangezien ze lokaal werken. - Kan vullingen permanent verkleuren als het oppervlak of de randen ruw zijn. - Zorg voor een goede mondhygiëne met een speciale tandpasta tegen tandsteen om de opbouw van tandsteen en verkleuring door chloorhexidine te verminderen.

CONTRA-INDICATIES

- Allergie voor een van de bestanddelen, [ALLERGIE VOOR PLAATSELIJKE ANESTHETICA VAN HET ESTERTYPE] zoals PABA, parabenen of parafenyleendiamine (een haarkleurmiddel).
- Kinderen jonger dan 6 jaar, vanwege hun bijzondere gevoeligheid voor de systemische toxiciteit van benzocaïne, wat methemoglobinemie kan veroorzaken.

ZWANGERSCHAP

Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van chloorhexidine en benzocaïne bij zwangere vrouwen. Chloorhexidine: Dierstudies hebben geen vruchtbaarheidsstoornissen, foetotoxische effecten of peri- of postnatale toxiciteit gemeld. Benzocaïne: Er zijn geen problemen met benzocaïne tijdens de zwangerschap gemeld.

INDICATIES

- Symptomatische verlichting van milde keelontstekingen zonder koorts, zoals [faryngitis], [keelpijn] of [heesheid].

INTERACTIES

Door de aanwezigheid van benzocaïne interfereert het met: - Cholinesteraseremmers: remt de afbraak van het lokale anestheticum, met het risico op verhoogde systemische toxiciteit. - Sulfonamiden: benzocaïnemetabolieten kunnen de antibacteriële werking van sulfonamiden tegengaan.

LACTATIE

Het is onbekend of chloorhexidine wordt uitgescheiden in de moedermelk. Er zijn geen problemen gemeld met benzocaïne tijdens de borstvoeding.

KINDEREN

Vanwege het benzocaïnegehalte mag het niet worden toegediend aan kinderen jonger dan 6 jaar. Kinderen zijn gevoeliger voor de systemische toxiciteit van benzocaïne, die methemoglobinemie kan veroorzaken.

RICHTLIJNEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING

Laat het langzaam in de mond oplossen; niet kauwen of doorslikken.

POSOLOGIE

- Volwassenen: 1 tablet naar behoefte, met een tussenpoos van minimaal 2 uur tussen de doses. Maximale dosis: 8 tabletten per dag.
- Kinderen ouder dan 6 jaar: dezelfde dosis als volwassenen.
- Kinderen jonger dan 6 jaar: Niet aanbevolen voor gebruik.
Als de symptomen verergeren of langer dan 2 dagen aanhouden, of als ze gepaard gaan met hoge koorts, hoofdpijn, misselijkheid of braken, zal de klinische situatie worden beoordeeld.

VOORZORGSMAATREGELEN

- Intolerantie voor PABA, parabenen of parafenyleendiamine (een haarkleurmiddel). Deze patiënten kunnen ook intolerant zijn voor benzocaïne. - Kinderen, ouderen, acuut zieke of verzwakte patiënten: zij zijn gevoeliger voor de systemische toxiciteit van benzocaïne, wat kan leiden tot methemoglobinemie. - Lokale infectie in het behandelgebied: de pH verandert, waardoor het effect van de lokale verdoving afneemt. - Ernstig slijmvliestrauma: de absorptie van het anestheticum neemt toe. - Vullingen in snijtanden: als het oppervlak van de vulling of de randen ervan ruw zijn, kunnen ze permanent verkleuren door chloorhexidine, waardoor vervanging om esthetische redenen nodig is. - Parodontitis: chloorhexidine veroorzaakt een toename van supragingivaal tandsteen. - Het wordt aanbevolen om een ​​goede mondhygiëne te handhaven met een speciale tandpasta tegen tandsteen om de opbouw van tandsteen en de door chloorhexidine veroorzaakte verkleuring van de tanden te verminderen. - De tabletten mogen niet worden gekauwd of doorgeslikt, omdat hun werking volledig lokaal is en hun effect alleen merkbaar is als het product in direct contact komt met het getroffen gebied. - Raadpleeg zo snel mogelijk een arts als de symptomen langer dan 2 dagen aanhouden, verergeren of gepaard gaan met hoge koorts, hoofdpijn, misselijkheid of braken.

BIJWERKINGEN

Bijwerkingen zijn over het algemeen mild en van voorbijgaande aard. De meest voorkomende zijn: - Soms bruine verkleuring van de tanden, vullingen, gebitsprotheses en andere mondapparaten, evenals de tong. Verkleuring van de tong verdwijnt spontaan en is niet gevaarlijk. Verkleuring van de tanden is niet permanent en kan worden verholpen met mondhygiëne. Verkleuring van vullingen kan permanent zijn. - Tijdelijke veranderingen in de smaak en een branderig gevoel in de mond kunnen optreden aan het begin van de behandeling. - Toename van tandsteen. - Zelden zijn gevallen van irritatie in de mond door schilferige laesies gemeld, soms pijnlijk (vooral bij kinderen tussen 10 en 18 jaar). Dit is meestal tijdelijk, net als irritatie van de tongpunt. - Ook zijn in zeldzame gevallen lokale allergische reacties opgetreden, soms gepaard gaande met een verstopte neus, jeuk en huiduitslag. - Branderig gevoel, jeuk, zwelling of roodheid in of rond de mond. Bijwerkingen die kunnen optreden door de aanwezigheid van benzocaïne zijn het gevolg van een te hoge dosering of snelle absorptie, evenals van de individuele aanleg van de patiënt, en omvatten contactallergie en angio-oedeem (door een allergische reactie of contactdermatitis).

OVERDOSIS

Bij de voorgestelde doseringen is een overdosis onwaarschijnlijk. - Symptomen: Door chloorhexidine, vooral bij kinderen, kunnen symptomen van alcoholvergiftiging optreden (onduidelijke spraak, slaperigheid of een onstabiele gang). Symptomen door benzocaïne zijn onder andere stimulatie van het centrale zenuwstelsel (symptomen zijn onder andere wazig of dubbelzien, duizeligheid, convulsies, oorsuizen en agitatie), gevolgd door depressie van het centrale zenuwstelsel (slaperigheid), cardiovasculaire depressie, verhoogd zweten, lage bloeddruk of een trage of onregelmatige hartslag. Methemoglobinemie kan ook optreden (ademhalingsmoeilijkheden, duizeligheid, vermoeidheid en zwakte). - Behandeling: De behandeling van chloorhexidine is voornamelijk symptomatisch. Dien zuurstof toe of start beademing, en bij circulatoire depressie, dien een vasoconstrictor en intraveneuze vloeistoffen toe. Behandeling van methemoglobinemie: methyleenblauw.

SAMENSTELLING

BENZOCAÏNE (TANDHEELKUNDE): 5 MILLIGRAM
CHLORHEXIDINE (STOMATOLOGISCH): 5 MILLIGRAM - DICHLORHYDRAAT