Description du produit

Test rapide STREP pour la détection de l'angine bactérienne

Test immunologique rapide en une seule étape, à flux continu, pour la détection qualitative de l'antigène streptococcique du groupe A dans des prélèvements de gorge, contribuant au diagnostic précoce de l'infection à streptocoque du groupe A. Usage in vitro uniquement. Auto-administration.

Détection rapide des antigènes du streptocoque du groupe A
Examen non invasif
Résultat après 10 minutes
Interprétation simple des résultats
Sensibilité du test – 96,6 %
Spécificité du test – 98,9 %
Précision du test : 98,7 %
Pour le diagnostic in vitro, pour l'auto-utilisation.

Utilisation prévue : Le test rapide Streptococcus A est destiné à la détection de l’antigène du streptocoque du groupe A à partir d’un prélèvement de gorge.

CONTENU DE L'EMBALLAGE

Le package de test contient :

• sachet scellé individuel (plaque de test, sachet déshydratant),
• tube d'extraction,
• écouvillon stérile,
• flacon de tampon A,
• flacon de tampon B,
• Instructions d'utilisation.

Informations Complémentaires:

Fabricant : Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.

Représentant autorisé dans l'UE : Qarad BV

Importateur : Diagnosis SA

Entité publicitaire : Diagnosis SA

CE 0123

Ceci est un dispositif médical. Utilisez-le conformément au mode d'emploi ou à l'étiquette.

Informations importantes concernant le dispositif médical :

• Dispositif médical - porte le marquage CE.
• Elle possède une déclaration de conformité UE
• Comprend un manuel d'utilisation en polonais
• Comprend une étiquette en polonais

Le stockage et le transport des dispositifs médicaux sont effectués conformément aux conditions spécifiées par le fabricant.

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