HATÓANYAGOK

Minden cukormentes tabletta a következőket tartalmazza: Hatóanyagok: 3,0 mg benzidamin-hidroklorid, 1,0 mg cetilpiridinium-klorid. 1 ml szájvíz a következőket tartalmazza: Hatóanyagok: 1,5 mg benzidamin-hidroklorid, 5,0 mg cetilpiridinium-klorid. 1 ml szájvíz a következőket tartalmazza: Hatóanyagok: 1,5 mg benzidamin-hidroklorid, 0,5 mg cetilpiridinium-klorid. Ismert hatású segédanyagok: A GOLA ACTION szájban diszpergálódó tabletták a következőket tartalmazzák: szorbitol, aszpartám. A GOLA ACTION szájvíz a következőket tartalmazza: polioxietilén-hidrogénezett ricinusolaj, citrált tartalmazó menta íz, citronellol, eugenol, D-limonén, linalool. A GOLA ACTION szájvíz a következőket tartalmazza: polioxietilén-hidrogénezett ricinusolaj. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
SEGÉDANYAGOK

A GOLA ACTION szájban diszpergálódó tabletták tartalma: szorbitol, mannit, magnézium-sztearát, menta aroma, aszpartám. A GOLA ACTION szájban diszpergálódó spray tartalma: glicerin, menta aroma (citrált, citronellolt, eugenolt, D-limonént, linaloolt tartalmaz), polioxietilén-hidrogénezett ricinusolaj, nátrium-szacharin, tisztított víz. A GOLA ACTION szájvíz tartalma: nátrium-szacharin, menta aroma, polioxietilén-hidrogénezett ricinusolaj, glicerin, alkohol, kinolinsárga (E104), patentkék V (E131) és tisztított víz.
TERÁPIÁS JAVALLATOK

A GOLA ACTION (szájnyálkahártyán oldódó tabletták, szájspray és szájvíz) gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító és antiszeptikus kezelésére javallt torok-, száj- és ínyirritáció, fogínygyulladás, torokgyulladás és gégegyulladás esetén. Foghúzás előtt és után is ajánlott.
ADAGOLÁS

Adagolás Felnőttek (beleértve az időseket is) és 12 éves vagy annál idősebb gyermekek: Szájban diszpergálódó tabletták: 1 tabletta, amely lassan oldódik a szájban, naponta 3-4 alkalommal. Szájnyálkahártya spray: 1-2 fújás. Ismételje meg az alkalmazást naponta 3-5 alkalommal. Szájvíz: 15 ml öblögetés, naponta 2-3 alkalommal, a megfelelő mérőpohár segítségével. Gyermekpopuláció A GOLA ACTION ellenjavallt 6 év alatti gyermekeknél. A GOLA ACTION nem alkalmazható 6-12 éves gyermekeknél, kivéve, ha orvos másképp rendeli. Alkalmazás módja Szájnyálkahártya spray: Forgassa el a szórófejet, és nyomja meg 1-2 alkalommal az adagológombot. A termék első használatakor a rendszeres adagolás érdekében nyomja meg néhányszor az adagológombot, amíg ki nem ürül. Az adagot egy speciális adagolószelep pontosan előre adagolja: 100 mcl 0,15 mg benzidamin-hidrokloridot és 0,5 mg cetilpiridinium-kloridot tartalmaz. Szájvíz: Nehezen nyitható zárral ellátott kapszula. Nyitáshoz: nyomja meg és csavarja egyszerre. Záráshoz: nyomva tartás közben szorosan csavarja be. Két alkalmazás között legalább 2 óra teljen el. Az optimális hatás érdekében nem ajánlott a terméket közvetlenül fogmosás előtt vagy után használni. Ne használja egyidejűleg más antiszeptikumokkal. Ne lépje túl az ajánlott adagot.
VÉDETTSÉG

Szájvíz: Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. Szájban diszpergálódó tabletták és szájspray: Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
FIGYELMEZTETÉSEK

Ne alkalmazza 10 napnál tovább. Ha nem tapasztal jelentős eredményt, forduljon orvosához. A helyi készítmények alkalmazása, különösen, ha hosszan tartóak, túlérzékenységet okozhat. Ebben az esetben hagyja abba a kezelést, és kezdjen megfelelő terápiát. A GOLA ACTION tabletták, szájvíz és spray nem használhatók anionos vegyületekkel, például a fogkrémekben találhatókkal. Ezért nem ajánlott a terméket közvetlenül a fogmosás előtt vagy után használni. Figyelmeztetések a segédanyagokra vonatkozóan: A GOLA ACTION tabletták szorbitot és aszpartámot tartalmaznak. Ez a gyógyszer tablettánként 1138 mg szorbitot tartalmaz. A szorbit fruktózforrás. Ritka, örökletes fruktózintoleranciában szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert. A szorbit gyomor-bélrendszeri problémákat okozhat, és enyhe hashajtó hatása lehet. A GOLA ACTION tabletták nem tartalmaznak cukrokat, ezért cukorbetegek vagy alacsony kalóriatartalmú diétát tartók is adhatják. Ez a gyógyszer tablettánként 8 mg aszpartámot tartalmaz. Az aszpartám fenilalaninforrás, ami káros lehet a fenilketonuriában szenvedő betegek számára. A GOLA ACTION szájvíz polioxietilén-hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz, amely bőrreakciókat okozhat. GOLA ACTION szájnyálkahártya spray: kerülje a szembe jutást. A GOLA ACTION spray polioxietilén-hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz, amely bőrreakciókat okozhat. A GOLA ACTION spray citrált, citronellolt, eugenolt, D-limonént és linaloolt tartalmazó aromát tartalmaz. Ezek az allergének allergiás reakciókat okozhatnak. A GOLA ACTION spray adagonként kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes. Gyermekpopuláció: A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA TARTANDÓ!
INTERAKCIÓK

Kerülje más antiszeptikumok egyidejű használatát.
TÚLADAGOLÁS

A benzidamin-túladagolás toxikus tünetei közé tartozik az izgatottság, görcsök, izzadás, ataxia, remegés és hányás; hallucinációk és pszichózis is előfordulhat. Mivel nincs specifikus antidotum, az akut benzidamin-mérgezés kezelése tisztán tüneti. Jelentős mennyiségű cetilpiridinium-klorid lenyelését követően a mérgezés jelei és tünetei közé tartozik a hányinger, hányás, nehézlégzés, cianózis és fulladás, amelyet légzőizom-bénulás, központi idegrendszeri depresszió, hipotenzió és kóma okoz. Az emberben a halálos dózis körülbelül 1-3 gramm. A cetilpiridinium-túladagolás kezelése szintén tüneti. Túladagolás esetén orvosi ellátás szükséges.
TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Terhesség: A GOLA ACTION terhesség alatti alkalmazására vonatkozóan nincsenek klinikai adatok. A terhesség harmadik trimeszterében a prosztaglandin-szintézis-gátlók szisztémás alkalmazása kardiopulmonális és vesetoxicitást okozhat a magzatnál. A terhesség végén megnyúlhat a vérzési idő mind az anyánál, mind a gyermeknél, és a szülés késhet. Nem ismert, hogy a GOLA ACTION helyi alkalmazását követően elért szisztémás expozíció káros lehet-e az embrióra/magzatra. Ezért a GOLA ACTION terhesség alatt nem alkalmazható, kivéve, ha egyértelműen szükséges. Alkalmazása esetén az adagnak a lehető legalacsonyabbnak, a kezelés időtartamának pedig a lehető legrövidebbnek kell lennie. Szoptatás: Szoptatás alatt a GOLA ACTION-t orvosi felügyelet mellett kell alkalmazni.

ikon-Letöltés.svg
Lásd a betegtájékoztatót

Fontos információk
icon-ChevronDown.svg
MELLÉKHATÁSOK

A benzidamin szájon és torkon történő helyi alkalmazását követően beszámoltak a szájnyálkahártya égő és érzéstelenítő érzéséről; ritkán előfordulhatnak túlérzékenységi reakciók, beleértve az urticariát, a fényérzékenységet és a hörgőgörcsöt. A cetilpiridinium esetében nagyon ritkán megfigyelhető helyi irritáció vagy enyhe égő érzés a szájüregben. Tabletták esetén ezek a hatások megelőzhetők, ha elkerüljük a tabletta hosszan tartó érintkezését a szájnyálkahártya ugyanazon területével. Feltételezett mellékhatások jelentése A gyógyszerkészítmény engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások jelentése fontos, mivel lehetővé teszi a gyógyszerkészítmény előny/kockázat arányának folyamatos figyelemmel kísérését. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a nemzeti jelentési rendszeren keresztül: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.