Beschrijving

Bilastyna Hitaxa Junior bevat de werkzame stof bilastine, een antihistaminicum. Het wordt gebruikt bij kinderen van 6 tot 11 jaar met een gewicht van minimaal 20 kg om de symptomen van hooikoorts en andere vormen van allergische rhinitis te verlichten. Het kan ook worden gebruikt voor de behandeling van jeukende huiduitslag.

Samenstelling

De werkzame stof is bilastine ( Bilastinum ) .

Elke orodispergeerbare tablet bevat 10 mg bilastine.

Hulpstoffen: Mannitol DC; Ethylcellulose; Crospovidon type A; Druivenaroma (hoofdbestanddelen: maïsmaltodextrine, arabische gom, aromastoffen); Magnesiumstearaat; Sucralose.

Dosering

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u heeft voorgeschreven. Als u vragen heeft, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Kinderen van 6 tot 11 jaar (met een gewicht van minimaal 20 kg): 1 tablet (10 mg) eenmaal daags.

Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder): De aanbevolen dosis is 20 mg per dag, verkrijgbaar in een andere vorm (standaardtabletten).

Dit geneesmiddel mag niet worden gegeven aan kinderen jonger dan 6 jaar die minder dan 20 kg wegen.

De orodispergeerbare tablet is bedoeld voor orale toediening.

Plaats de smelttablet in de mond van uw kind. Deze lost snel op in speeksel en kan vervolgens gemakkelijk worden doorgeslikt. U kunt de smelttablet ook oplossen in een theelepel water voordat u deze aan uw kind geeft. Zorg ervoor dat er geen resten op de lepel achterblijven. Gebruik alleen water om de tablet op te lossen; gebruik geen grapefruitsap of andere vruchtensappen. Geef uw kind de smelttablet één uur voor of twee uur na een maaltijd of het drinken van vruchtensap.

Actie

Bilastine Hitaxa Junior is een antihistaminicum. Bilastine is een niet-sederend, langwerkend histamine-antagonist met een selectieve affiniteit voor perifere H1-receptoren.

Indicaties

Bilastyna Hitaxa Junior is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van allergische rhinoconjunctivitis (seizoensgebonden en chronisch) en urticaria.

Bilastyna Hitaxa Junior is geïndiceerd voor gebruik bij kinderen van 6 tot 11 jaar met een lichaamsgewicht van ten minste 20 kg.

Contra-indicaties

Gebruik dit geneesmiddel niet als u overgevoelig bent voor een van de bestanddelen van het product.

Bijwerkingen

Zoals alle geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen daar last van krijgt.

Als uw kind overgevoeligheidsreacties vertoont, zoals ademhalingsproblemen, duizeligheid, flauwvallen of bewusteloosheid, zwelling van het gezicht, de lippen, de tong of de keel en/of zwelling en roodheid van de huid, stop dan met het innemen van het geneesmiddel en raadpleeg onmiddellijk een arts of de dichtstbijzijnde spoedeisende hulp van een ziekenhuis.

Andere bijwerkingen die bij kinderen kunnen optreden zijn onder meer:

Vaak voorkomend: treedt op bij minder dan 1 op de 10 behandelde patiënten: rhinitis (neusirritatie); allergische conjunctivitis (oogirritatie); hoofdpijn; maagpijn (buikpijn, pijn in de bovenbuik).

Zelden voorkomend: bij minder dan 1 op de 100 behandelde patiënten: oogirritatie; duizeligheid; bewusteloosheid; diarree; misselijkheid; lipzwelling; eczeem; netelroos; vermoeidheid.

Mogelijke bijwerkingen bij volwassenen en adolescenten zijn onder andere:

Vaak voorkomend: treedt op bij minder dan 1 op de 10 behandelde patiënten: hoofdpijn; slaperigheid.

Zeldzaam: treft minder dan 1 op de 100 behandelde patiënten: afwijkend ECG; veranderingen in bloedonderzoek die wijzen op leverproblemen; duizeligheid; maagpijn; vermoeidheid; verhoogde eetlust; hartritmestoornissen; gewichtstoename; misselijkheid; angst; droog of onaangenaam gevoel in de neus; buikpijn; diarree; gastritis (ontsteking van het maagslijmvlies); vertigo (duizeligheid of een draaiend gevoel); zwakte; dorst; dyspneu (ademnood); droge mond; indigestie; jeuk; orale herpes; koorts; tinnitus (oorsuizen); slaapstoornissen; veranderingen in bloedonderzoek die wijzen op nierproblemen; verhoogd vetgehalte in het bloed.

Onbekende frequentie: kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens: hartkloppingen (gevoel van een kloppend hart); tachycardie (snelle hartslag); braken.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

Vooral bij patiënten met nierfunctiestoornis is voorzichtigheid geboden; in dat geval dient gelijktijdige toediening van bilastine en P-glycoproteïneremmers te worden vermeden.

Het innemen van de tablet tegelijk met grapefruitsap of voedsel vermindert de biologische beschikbaarheid van bilastine met 30%.

Bewaar het geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.

Gebruik van andere medicijnen

Vertel uw arts over alle medicijnen die u gebruikt, onlangs hebt gebruikt of van plan bent te gebruiken, inclusief medicijnen die u zonder recept hebt verkregen.

Deze informatie is vooral belangrijk als u de volgende geneesmiddelen gebruikt: ketoconazol (een antischimmelmedicijn), erytromycine en rifampicine (antibiotica), diltiazem (een geneesmiddel voor de behandeling van angina pectoris), ciclosporine (een geneesmiddel dat de activiteit van het immuunsysteem vermindert, waardoor afstoting na een transplantatie wordt voorkomen, of dat de ziekteactiviteit vermindert bij auto-immuunziekten en allergische aandoeningen zoals psoriasis, atopische dermatitis of reumatoïde artritis), ritonavir (een geneesmiddel voor de behandeling van aids).

Zwangerschap en borstvoeding

Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt dat u zwanger bent of van plan bent een kind te krijgen, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

De beslissing om het medicijn tijdens de zwangerschap of het geven van borstvoeding te gebruiken, wordt genomen door de arts.

Gebruik van het geneesmiddel bij kinderen en adolescenten

Niet te gebruiken bij kinderen jonger dan 6 jaar met een gewicht van minder dan 20 kg.

Het besturen en bedienen van machines

Dit geneesmiddel heeft geen invloed op uw vermogen om een ​​voertuig te besturen of machines te bedienen.