Broadline Cat ist ein äußerlich anzuwendendes Antiparasitikum für Katzen, das gegen Bandwürmer, Fadenwürmer und Ektoparasiten wirkt und innerhalb von 24 Stunden nach der Anwendung Wirkung zeigt.

ZUTATEN:

Hilfsstoffe:

Butylhydroxytoluol (E321) 1 mg/ml.

Die vollständige Liste der Hilfsstoffe finden Sie in Abschnitt 6.1.

PHARMAZEUTISCHE FORM

Punktgenaue Lösung.

Klare, farblose oder gelbe Lösung.

KLINISCHE BESONDERHEITEN

Zielarten

Katzen.

Anwendungsgebiete, einschließlich der Zielarten

Für Katzen, die von Bandwürmern, Fadenwürmern und Ektoparasiten befallen sind oder von einem Befall bedroht sind. Das Produkt ist besonders geeignet, wenn alle drei Parasitengruppen gleichzeitig behandelt werden sollen.

Ektoparasiten

• Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall (Ctenocephalides felis). Vernichtet Flöhe innerhalb von 24 Stunden nach der Anwendung. Eine Behandlung schützt mindestens einen Monat lang vor erneutem Befall.
• Verhindert die Kontamination der Umwelt mit Flöhen, indem die Entwicklung von Flöhen in allen Entwicklungsstadien (Eier, Larven und Puppen) über einen Monat lang gehemmt wird.
• Das Produkt kann Teil einer Behandlungsstrategie zur Kontrolle der Flohallergiedermatitis (FAD) sein.
• Behandlung und Vorbeugung von Zeckenbefall (Ixodes ricinus). Tötet Zecken innerhalb von 48 Stunden nach der Anwendung ab. Eine Behandlung schützt bis zu 3 Wochen vor erneutem Befall.

Bandwürmer

• Behandlung von Befall mit Plattwürmern (Cestodes) (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis).

Nematoden

• Behandlung von Magen-Darm-Nematodenbefall (L3-, L4-Larven und adulte Exemplare von Toxocara cati, L4-Larven und adulte Exemplare von Ancyclostoma tubaeforme sowie adulte Exemplare von Toxocara leonina und Ancyclostoma brazilienze).
• Behandlung von Blasenwurminfektionen (Capillaria plica).
• Vorbeugung gegen Herzwurmerkrankungen (Dirofilaria immitis-Larven) für einen Monat.

Kontraindikationen

Nicht bei kranken oder genesenden Tieren anwenden.

Nicht zur Anwendung bei Kaninchen.

Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile.

Spezielle Warnhinweise für jede Zielart

Bei der Anwendung des Produkts ist bei langhaarigen Rassen besondere Vorsicht geboten, um sicherzustellen, dass das Produkt direkt auf die Haut und nicht auf das Fell aufgetragen wird, da sonst die Bioverfügbarkeit und damit die Wirksamkeit des Produkts reduziert wird.

Es ist sehr wichtig, dass das Tierarzneimittel an einer Stelle auf die Haut aufgetragen wird, die das Tier nicht ablecken kann. Achten Sie außerdem darauf, dass sich die Tiere nach der Behandlung nicht gegenseitig ablecken.

Es liegen keine Daten zum Einfluss von Baden/Shampoo auf die Wirksamkeit des Produkts bei Katzen vor. Ein kurzes Baden oder Waschen des Tieres ein- bis zweimal monatlich nach der Anwendung des Produkts beeinträchtigt die Wirksamkeit jedoch wahrscheinlich nicht wesentlich. Vorsichtshalber wird empfohlen, das Tier zwei Tage nach der Anwendung des Produkts nicht zu baden.

Nach der Behandlung mit BROADLINE werden Zecken in der Regel innerhalb von 48 Stunden nach dem Befall abgetötet, ohne blutsaugend zu sein. Es ist jedoch möglich, dass einige Zecken am Tier verbleiben, weshalb die Übertragung von Infektionskrankheiten nicht vollständig ausgeschlossen werden kann.

Ein Befall mit Plattwürmern kann erneut auftreten, wenn Zwischenwirte wie Flöhe, Mäuse usw. nicht bekämpft werden.

Parasitenresistenzen gegen bestimmte Klassen von Antiparasitika können sich durch häufigen Einsatz von Wirkstoffen dieser Klasse entwickeln. Daher sollten verfügbare Informationen zur aktuellen Empfindlichkeit der Zielarten berücksichtigt werden, um die Wahrscheinlichkeit einer zukünftigen Resistenzselektion zu verringern.

Katzen, die in Gebieten leben, in denen Herzwurmerkrankungen endemisch sind, oder die dorthin gereist sind

In solchen Gebieten können adulte Herzwürmer vorkommen. Obwohl das Produkt Katzen mit einem Befall adulter Herzwürmer verabreicht werden kann, ist keine therapeutische Wirkung gegen adulte Herzwürmer der Art Dirofilaria immitis nachgewiesen. Daher wird empfohlen, alle Katzen ab 6 Monaten, die in Gebieten mit endemischer Herzwurmerkrankung leben, vor der Anwendung des Prophylaktikums auf einen Befall mit adulten Herzwürmern zu testen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Verwendung

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren

Nur zur punktuellen Anwendung. Nicht injizieren, oral verabreichen oder auf anderem Wege anwenden. Kontakt mit den Augen der Katze vermeiden.

Die Sicherheit des Produkts wurde nicht für Intervalle von weniger als 2 Wochen oder an Kätzchen mit einem Gewicht von weniger als 0,6 kg und/oder einem Alter von weniger als 7 Wochen getestet.

Das Produkt ist nicht für Hunde bestimmt. Bestimmte Hunderassen können eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber makrozyklischen Laktonen aufweisen, die neurotoxische Wirkungen hervorrufen können. Die Aufnahme durch Rassen wie Collies, Englische Schäferhunde und Mischlinge oder verwandte Rassen sollte daher vermieden werden.

Die Echinokokkose stellt ein Risiko für den Menschen dar und ist eine der Krankheiten, die von der Weltorganisation für Tiergesundheit (OIE) überwacht werden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen, die von der Person zu treffen sind, die das Tierarzneimittel an Tiere verabreicht.

Rauchen, Trinken und Essen sind während der Handhabung des Produkts untersagt.

Nach Gebrauch Hände gründlich waschen.

Nicht verwendete Applikatoren sollten in der unbeschädigten Blisterverpackung aufbewahrt werden.

Vermeiden Sie den Kontakt Ihrer Finger mit dem Inhalt des Applikators. Sollte dies dennoch geschehen, waschen Sie Ihre Finger mit Wasser und Seife. Bei versehentlichem Augenkontakt spülen Sie die Augen gründlich mit Wasser aus, da das Produkt leichte Augenreizungen verursachen kann. Wenn die Augenreizung anhält oder Nebenwirkungen auftreten, suchen Sie einen Arzt auf und zeigen Sie ihm die Packungsbeilage oder das Etikett.

Vermeiden Sie es, das Tier anzufassen, bis die behandelte Stelle trocken ist. Kinder sollten in dieser Zeit nicht mit dem Tier spielen. Es wird daher empfohlen, dass frisch behandelte Tiere nicht mit ihren Besitzern, insbesondere Kindern, im selben Bett schlafen.

Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem der Wirkstoffe oder Hilfsstoffe sollten dieses Tierarzneimittel nicht handhaben.

Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schweregrad)

Nach der Behandlung kann das Fell an der Behandlungsstelle vorübergehend klebrig aussehen.

An der Anwendungsstelle des Produkts können leichte und vorübergehende Hautreaktionen auftreten (lokaler Haarausfall, Juckreiz).

Wenn die Katze sich nach der Behandlung das Fell leckt, kann es vorübergehend zu vermehrtem Speichelfluss kommen.

Die Einnahme des Produkts kann zu Erbrechen und/oder vorübergehenden neurologischen Symptomen wie Ataxie, Desorientierung, Apathie und Pupillenerweiterung führen.

Alle diese Symptome klingen innerhalb von 24 Stunden spontan ab. Eine korrekte Anwendung minimiert das Auftreten dieser Reaktionen (siehe Abschnitt 4.9).

Anwendung während der Schwangerschaft, Stillzeit oder Legeperiode

Die Sicherheit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation ist nicht belegt. Laborstudien an Ratten und Kaninchen mit den einzelnen Wirkstoffen zeigten keine teratogenen, fetotoxischen oder maternotoxischen Wirkungen. Die Anwendung sollte ausschließlich nach Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Tierarzt erfolgen.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln oder andere Formen der Interaktion

Sie kennen einander nicht.

Zu verabreichende Mengen und Art der Verabreichung

Punktgenaue Verwaltung.

Das Produkt sollte nur angewendet werden, wenn ein Mischbefall nachgewiesen ist oder ein Risiko für einen Mischbefall mit Ektoparasiten und Nematoden besteht (auch zur Vorbeugung von Herzwurmerkrankungen) und eine gleichzeitige Behandlung gegen Bandwürmer angezeigt ist. Besteht kein Risiko einer gleichzeitigen Infektion, wird ein Schmalspektrum-Antiparasitikum als erste Behandlungsoption empfohlen.

Die Anwendungsgebiete sollten an die Bedürfnisse der Katze angepasst werden, die durch eine klinische Beurteilung, den Lebensstil des Tieres und die lokale epidemiologische Situation (gegebenenfalls einschließlich zoonotischer Risiken) bestimmt werden, sodass das Mittel ausschließlich bei Befall oder dem Risiko eines Mischbefalls eingesetzt wird.

Eine Behandlung sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Tierarzt von einem Tier auf ein anderes übertragen werden.

Dosierung:

Die empfohlenen Mindestdosen betragen 10 mg/kg Körpergewicht für Fipronil, 12 mg/kg für (S)-Methopren, 0,5 mg/kg für Eprinomectin und 10 mg/kg für Praziquantel.

Wählen Sie den geeigneten Applikator anhand des Gewichts der Katze.

Art der Verabreichung:

Schneiden Sie die Blase mit einer Schere entlang der gestrichelten Linie auf und ziehen Sie dann die Folie ab.

Nehmen Sie den Applikator aus der Verpackung und halten Sie ihn mit der Spitze nach oben. Ziehen Sie den Kolben langsam zurück, drehen Sie ihn und entfernen Sie die Kappe. Fahren Sie mit dem Applikator im mittleren Nackenbereich, zwischen Schädelansatz und Schulterblättern, durch das Fell, sodass die Haut sichtbar wird. Setzen Sie die Spitze des Applikators auf die Haut und tragen Sie den gesamten Inhalt punktuell direkt auf.

Zur Vorbeugung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen durch Herzwürmer (Dirofilaria immitis-Larven) sollte das Produkt ab einem Monat vor dem ersten Kontakt mit Mücken angewendet werden.

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), je nach Bedarf

Die Unbedenklichkeit des Präparats wurde bei gesunden Kätzchen ab einem Alter von 7 Wochen nachgewiesen, die eine Dosis von bis zu 5-facher maximal tolerierter Dosis (d. h. bis zu 15-facher empfohlener Dosis) erhielten und bis zu 6-mal im Abstand von vier Wochen behandelt wurden. Auch bei gesunden, ausgewachsenen Katzen wurde die Unbedenklichkeit nachgewiesen, die dreimal im Abstand von 2 Wochen mit einer Dosis von bis zu 5-facher empfohlener Dosis behandelt wurden. Vorübergehende neurologische Symptome wie Ataxie, Desorientierung, Apathie und Pupillenerweiterung können auftreten, die sich in der Regel am nächsten Tag spontan zurückbilden. In Einzelfällen kann es bei Kätzchen und ausgewachsenen Katzen auch zu vorübergehendem Speichelfluss und/oder Erbrechen kommen.

Bei Katzen, die mit adulten Herzwürmern infiziert waren, wurde eine bis zu dreifache der maximal zulässigen Dosis (d. h. bis zu neunmal die empfohlene Dosis) über 3 Behandlungen im Abstand von 4 Wochen ohne Nebenwirkungen toleriert.

Wartezeit

Das ist nicht der Fall.

PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiparasitika; ATC-Veterinärcode: QP54AA54.

Bei diesem Tierarzneimittel handelt es sich um eine insektizide und akarizide Lösung zur äußerlichen Anwendung, die die Wirkstoffe Fipronil (Adultizid) und (S)-Methopren (Ovizid und Larvizid) in Kombination mit dem Endektozid Eprinomectin und dem Cestozid Praziquantel enthält, welches das breite Wirkungsspektrum mit einer Wirkung gegen Magen-Darm-Nematoden, Lungenwürmer, Plattwürmer und Blasenwürmer vervollständigt.

Pharmakodynamische Eigenschaften

Fipronil ist ein Insektizid und Akarizid aus der Gruppe der Phenylpyrazole. Fipronil und sein Metabolit Fipronilsulfon wirken auf ligandengesteuerte Chloridionenkanäle, insbesondere auf solche, die durch den Neurotransmitter Gamma-Aminobuttersäure (GABA) aktiviert werden, sowie durch Desensibilisierung (D) und Nicht-Desensibilisierung (N) von Glutamat-aktivierten Ionenkanälen (Glu, den einzigartigen ligandengesteuerten Chloridionenkanälen von Wirbellosen). Dadurch wird der prä- und postsynaptische Transport von Chloridionen durch die Zellmembran blockiert. Dies führt zu unkontrollierter Aktivität des zentralen Nervensystems von Insekten und Milben und schließlich zu deren Tod.

(S)-Methopren ist ein Insektenwachstumsregulator (IGR) aus der Gruppe der Juvenilhormonanaloga, die die Entwicklung von Insektenlarven hemmen. Diese Substanz ahmt die Wirkung des Juvenilhormons nach und beeinflusst so die Entwicklung von Flohlarven, was letztendlich zu deren Tod führt. Die ovizide Wirkung von (S)-Methopren im Wirtstier erfolgt entweder durch direktes Eindringen in die Schale frisch gelegter Eier oder durch Aufnahme über die Kutikula adulter Flöhe. (S)-Methopren blockiert zudem die Entwicklung von Flohlarven und -puppen und verhindert so die Kontamination der Umgebung behandelter Tiere mit Flohlarven.

Eprinomectin gehört zur Gruppe der makrozyklischen Lactone, einer Klasse von Endektoziden. Verbindungen dieser Klasse binden selektiv und mit hoher Affinität an Chloridionenkanäle in Muskel- und Nervenzellen. Dies führt zu einer erhöhten Durchlässigkeit der Zellmembran für Chloridionen und damit zur Hyperpolarisation der Nerven- oder Muskelzellen, was letztendlich zur Lähmung und zum Tod des Parasiten führt. Das Wirkungsspektrum von Eprinomectin bei Katzen umfasst sowohl gastrointestinale als auch extraintestinale Nematoden.

Praziquantel ist ein synthetisches Pyrazino-Isochinolin-Derivat mit Wirkung gegen Plattwürmer. Es wird schnell von den Parasiten aufgenommen und beeinflusst die Permeabilität der Bandwurmmembran, indem es den Fluss zweiwertiger Kationen, insbesondere die Calciumionen-Homöostase, beeinflusst. Dies führt zu schnellen Muskelkontraktionen und Vakuolisierung. Dadurch werden die Haut des Parasiten schwer geschädigt, es kommt zu Kontraktionen und Lähmungen, Stoffwechselstörungen und schließlich zum Tod und zur Ablösung des Parasiten. Gelegentlich können zerfallene oder teilweise verdaute Fragmente im Kot gefunden werden.

Pharmakokinetische Eigenschaften

Die ektoparasitäre Wirkung von Fipronil und (S)-Methopren beruht auf direktem Kontakt mit den Ektoparasiten und nicht auf systemischer Aufnahme. Nach einmaliger topischer Anwendung des Produkts wurden die Wirkstoffe bereits am ersten Tag nach der Anwendung in verschiedenen Körperregionen der Katze nachgewiesen, darunter auch im Schwanzbereich. Dies deutet auf eine Verteilung vom Applikationsort (zwischen Kopf und Schulterblättern) im gesamten Körper des Tieres hin.

Fipronilsulfon, ein Derivat von Fipronil, findet sich ebenfalls im Fell. Die Konzentrationen von Fipronil, Fipronilsulfon und (S)-Methopren im Fell nehmen mit der Zeit ab, bleiben aber mindestens 42 Tage nach der Anwendung nachweisbar. Bei topischer Anwendung mit potenzieller oraler Aufnahme durch Ablecken kam es zu einer teilweisen systemischen Resorption, die mit der Zeit abnahm. Maximale Plasmakonzentrationen der resorbierten Fraktionen von Fipronil und (S)-Methopren werden nach 8 bis 9 Stunden erreicht.

Im Gegensatz zu anderen Tierarten wird Fipronilsulfon bei Katzen nicht gebildet. Fipronil wird hauptsächlich unverändert über den Kot ausgeschieden. (S)-Methopren wird nach der Resorption rasch metabolisiert und eliminiert.

Eprinomectin und Praziquantel wirken systemisch und erreichen ihre maximale Plasmakonzentration innerhalb von 48 bzw. 6 Stunden nach der Behandlung. Die mittlere maximale Konzentration (Cmax) beträgt 20,1 ng/ml für Eprinomectin und 157 ng/ml für Praziquantel.

Praziquantel wird zu 99 % nur sehr schlecht ins Blut aufgenommen, verteilt sich aber sehr gut im Gewebe. Sein Metabolismus ist gering, und es wird hauptsächlich unverändert über den Stuhl ausgeschieden. Die durchschnittliche Halbwertszeit dieser Substanz beträgt 4,75 Tage. Praziquantel verteilt sich mäßig im Gewebe, und etwa 64–84 % binden an Plasmaproteine. Es wird in der Leber metabolisiert und anschließend über die Nieren ausgeschieden. Die durchschnittliche Halbwertszeit von Praziquantel beträgt 3,08 Tage.

In-vitro-Metabolismustests und In-vivo-Studien haben gezeigt, dass es keine pharmakodynamische und pharmakokinetische Wechselwirkung zwischen Fipronil, (S)-Methopren, Eprinomectin und Praziquantel gibt.

PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

Liste der Hilfsstoffe

Glycerinformal

Dinatriumedetat (E385)

Propylgallat (E310)

Thiodipropionsäure

Dimethylisosorbid

Butyliertes Hydroxytoluol (E321)

Unvereinbarkeit

Sie kennen einander nicht.

Gültigkeitszeitraum

Haltbarkeit des Tierarzneimittels in der verkaufsfertigen Verpackung: 24 Monate

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Lagerung

In der Originalverpackung und vor Licht geschützt aufbewahren.

Bewahren Sie den Applikator in der unbeschädigten Blisterverpackung auf.

Geöffnete Applikatoren sollten sofort als Abfall entsorgt werden.

Art und Zusammensetzung der Primärverpackung

Die Dosiereinheit besteht aus einem Spritzenapplikator (transparentes silikonisiertes Cycloolefin-Copolymer (COC)) mit einem Inhalt von 0,3 ml oder 0,9 ml des Produkts, der mit einem Polymerstopfen verschlossen und in einzelnen Kunststoffblistern verpackt ist.

Kartonverpackung mit 1, 3 oder 4 Applikatoren (je 0,3 ml)

Kartonverpackung mit 1, 3, 4 oder 6 Applikatoren (je 0,9 ml)

Möglicherweise werden nicht alle Packungsgrößen vertrieben.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder von Abfallstoffen, die bei der Verwendung solcher Produkte anfallen

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder Abfallstoffe, die bei der Verwendung solcher Produkte entstehen, sind gemäß den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.

Das Produkt oder leere Verpackungen dürfen nicht in Seen oder Gewässer gelangen, da dies eine Gefahr für Fische und andere Wasserorganismen darstellt.

ACHTUNG: Nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Aktuell sind keine Informationen zur Produktsicherheit verfügbar.

Aktuell sind keine Herstellerinformationen verfügbar.

Derzeit liegen keine Informationen über die verantwortliche Person vor.

Darreichungsform: Pipette

Wirkung: Zecken, Flöhe, Läuse, Flohlarven

Set mit 3 Teilen

Gewicht der Katze: Nein

Alter: Erwachsene

Markenname: Merial

Menge: 3 Pipetten