Denbrayce bevat denosumab, een eiwit (monoklonale antistof) dat de botafbraak vertraagt ​​die wordt veroorzaakt door de uitzaaiing van kanker naar de botten (botmetastasen) of een reuscelgezwel van het bot.

Denbrayce wordt gebruikt bij volwassenen met vergevorderde kanker om ernstige complicaties als gevolg van botmetastasen te voorkomen (bijvoorbeeld botbreuken, druk op de wervelkolom of de noodzaak van radiotherapie of een operatie).

Denbrayce wordt ook gebruikt voor de behandeling van reuscelgezwellen in het bot die niet operatief te behandelen zijn, of waarbij een operatie niet de beste optie is, bij volwassenen en adolescenten die niet meer groeien.

Gebruik Denbrayce niet:
- als u allergisch bent voor denosumab of een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6).
medicijn.

Overleg met uw arts voordat u Denbrayce gebruikt.

Zwangerschap en borstvoeding:
Denbrayce is niet onderzocht bij zwangere vrouwen. Als u zwanger bent, denkt zwanger te zijn of van plan bent zwanger te worden, vraag dan uw arts om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Het gebruik van denosumab wordt afgeraden tijdens de zwangerschap. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd dienen effectieve anticonceptie te gebruiken gedurende de behandeling met denosumab en gedurende ten minste 5 maanden na het stoppen met denosumab.

Als u zwanger wordt tijdens de behandeling met denosumab of gedurende ten minste 5 maanden na het stoppen van de behandeling met denosumab, dient u dit aan uw arts te melden.

Het is niet bekend of denosumab wordt uitgescheiden in moedermelk. Het is belangrijk om uw arts te vertellen of u borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te geven. Uw arts zal u dan helpen beslissen of u moet stoppen met borstvoeding of denosumab moet blijven gebruiken, rekening houdend met de voordelen van borstvoeding voor het kind en de voordelen van denosumab voor de moeder.

Als u borstvoeding geeft tijdens de behandeling met Denbrayce, dient u dit aan uw arts te melden.

Raadpleeg uw arts of apotheker voordat u medicijnen inneemt.

Het besturen en gebruiken van machines:
Denbrayce heeft geen of slechts een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines.

Denbrayce moet worden toegediend door een zorgverlener.
De aanbevolen dosis Denbrayce is 120 mg, toegediend als een eenmalige injectie onder de huid (subcutaan), eenmaal per 4 weken. Denbrayce wordt geïnjecteerd in de dij, buik of bovenarm. Als u wordt behandeld voor een reuscelbottumor, krijgt u een extra dosis in de eerste en tweede week na de eerste dosis.

Raak niet in paniek.

U dient ook calcium- en vitamine D-supplementen te slikken tijdens het gebruik van denosumab, tenzij u een te hoog calciumgehalte in uw bloed heeft. Uw arts zal dit met u bespreken.

Als u nog vragen heeft over dit geneesmiddel, kunt u deze aan uw arts stellen.
jij, je apotheker of verpleegkundige.

- De werkzame stof is denosumab. Elk flacon bevat 120 mg denosumab in 1,7 ml oplossing (overeenkomend met 70 mg/ml).
De overige ingrediënten zijn ijsazijn, natriumhydroxide, sorbitol (E 420), polysorbaat 20 en water voor injecties.

Waarschuwing:
Lees deze bijsluiter aandachtig door voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want deze bevat belangrijke informatie voor u.

1 fles