MEDISCHE HULP

TSH-test voor de schildklier

Beschrijving
Snelle immunochromatografische test voor de kwalitatieve detectie van TSH in menselijk volbloed met een grenswaarde van 5 mcIU/mL.
De schildklier-TSH-test is een kwalitatieve, membraangebaseerde immunoassay voor de detectie van schildklierstimulerend hormoon (TSH) in volbloedmonsters. Bij deze testprocedure wordt een anti-TSH-antilichaam geïmmobiliseerd in het testgebied en op gecoate deeltjes. Nadat het monster in het monsterputje van de cassette is toegevoegd, reageert het met de met anti-TSH-antilichaam gecoate deeltjes in de test. Het mengsel migreert chromatografisch door het testgebied en reageert met het geïmmobiliseerde anti-TSH-antilichaam.
Positieve monsters reageren met de deeltjes die bedekt zijn met specifieke anti-TSH-antilichamen, waardoor een gekleurde lijn ontstaat in het testgebied van het membraan.
De afwezigheid van een gekleurde lijn duidt op een negatief resultaat.
Voor procedurele controledoeleinden verschijnt er altijd een gekleurde lijn in het controlegebied om aan te geven dat er een voldoende hoeveelheid monster is toegevoegd en dat de capillaire penetratie van het membraan heeft plaatsgevonden.
Deze test levert een voorlopig diagnostisch resultaat op en kan worden gebruikt voor TSH-screening.

Hoe te gebruiken
Was je handen met zeep en spoel ze af met warm water.
Laat de zak op kamertemperatuur komen voordat u hem opent. Open de foliezak en haal de cassette eruit.
Verwijder voorzichtig het dopje van de lancet en gooi het weg. Gebruik het bijgeleverde alcoholdoekje om de punt van uw middelvinger of ringvinger schoon te maken. Druk de lancet, aan de kant waar u het dopje hebt verwijderd, op uw vingertop (het gebruik van de ringvinger wordt aanbevolen). De punt trekt zich na gebruik automatisch en veilig terug.
Houd uw hand naar beneden gericht en masseer het geprikte uiteinde om een ​​druppel bloed te verkrijgen. Plaats het bolletje van de capillaire pipet in contact met het bloed, zonder in het bolletje te knijpen. Het bloed zal in de pipet stromen tot aan de aangegeven lijn. Als de lijn niet bereikt is, kunt u nogmaals in uw vinger masseren om meer bloed te verkrijgen. Vermijd luchtbellen. Giet het verzamelde bloed in het opvangbakje van de cassette door in het bolletje van de pipet te knijpen. Wacht tot het bloed volledig in het bakje is gestroomd. Draai de dop van het flesje bufferoplossing los en voeg twee druppels bufferoplossing toe aan het opvangbakje van de cassette.
Wacht tot de gekleurde lijnen verschijnen. Lees de uitslag na 10 minuten af. Interpreteer de uitslag niet na 20 minuten.

De resultaten lezen
POSITIEF: Er verschijnen twee gekleurde lijnen. Zowel de T-lijn (testlijn) als de C-lijn (controlelijn) zijn zichtbaar.
Dit resultaat betekent dat het TSH-niveau hoger is dan normaal (5 mcIU/ml) en dat een consult bij een arts noodzakelijk is.

NEGATIEF: Er verschijnt één gekleurde lijn. Alleen de controlelijn (C) verschijnt.
Dit resultaat betekent dat het TSH-niveau buiten het bereik ligt van waarden die wijzen op hypothyreoïdie.

ONGELDIG: De controlelijn verschijnt niet. De meest waarschijnlijke oorzaken van het niet verschijnen van de controlelijn zijn een onvoldoende monstervolume of onjuiste procedurele technieken. Controleer de procedure en herhaal de test met een nieuwe teststrip. Als het probleem aanhoudt, stop dan onmiddellijk met het gebruik van de testkit en neem contact op met uw lokale distributeur.

waarschuwingen
Lees alle informatie in deze folder aandachtig door voordat u de test uitvoert.
Uitsluitend voor in vitro zelfdiagnostisch gebruik.
Eet, drink of rook niet in de ruimte waar met specimens of testkits wordt gewerkt.
Gebruik het product niet als de folieverpakking beschadigd of geopend is.
Deze testkit is uitsluitend bedoeld als een eerste test. Herhaalde afwijkende resultaten dienen met uw arts of een specialist te worden besproken.
Houd u strikt aan de aangegeven deadlines.
Gebruik de test slechts eenmaal. Demonteer de cassette niet en raak het testvenster niet aan.
De kit mag niet worden ingevroren of na de op de verpakking vermelde vervaldatum worden gebruikt.
Buiten het bereik van kinderen houden.
De gebruikte test dient te worden afgevoerd volgens de plaatselijke voorschriften.
De test mag alleen worden gebruikt voor het detecteren van TSH in volbloedmonsters. Deze kwalitatieve test maakt het niet mogelijk om de kwantitatieve waarde of de snelheid van de TSH-concentratie te bepalen.
De sneltest wordt alleen gebruikt voor het screenen op primaire hypothyreoïdie bij volwassenen, niet bij pasgeborenen.
Zoals bij alle diagnostische tests moeten alle resultaten worden geïnterpreteerd in samenhang met andere klinische informatie waarover de arts beschikt.
Een positieve testuitslag moet worden bevestigd met behulp van een kwantitatieve laboratoriumtest voor TSH.
Vals-positieve resultaten kunnen optreden als gevolg van heterofiele (ongewone) antistoffen. Bij bepaalde klinische aandoeningen, zoals centrale hypothyreoïdie, kunnen de TSH-waarden normaal of laag zijn ondanks de hypothyreoïdie. Een medisch consult wordt aanbevolen voor de beoordeling van dergelijke gevallen.
Bij centrale/secundaire hypothyreoïdie is TSH geen betrouwbare biomarker, aangezien het slechts in 1 op de 1000 gevallen van hypothyreoïdie voorkomt.

Behoud
Bewaar op een droge plaats tussen 2-30 °C (36-86 °F), en vermijd ruimtes met een te hoge luchtvochtigheid. Niet invriezen.
De test is houdbaar tot de vervaldatum die op het verzegelde zakje staat vermeld. De test moet in het verzegelde zakje blijven tot gebruik. Niet gebruiken na de vervaldatum.
Houdbaarheid in ongeopende verpakking: 24 maanden.

Formaat
De set bevat:
- testcassette;
- capillaire pipet;
- buffer;
- alcoholdoekje;
- hand;
- het prospectus.

Bibliografie
1. Merck Handboek voor diagnose en therapie, schildklieraandoeningen.
2. American Dictionary of the English Language, Fourth Edition. Houghton Mifflin Company. 2006. ISBN 0-395-82517-2.
3. Sacher R, Richard A. McPherson (2000). Widmann's Clinical Interpretation of Laboratory Tests, 11e editie. FA Davis Company. ISBN 0-8036-0270-7.
4. Deci, M; MacIsaac, RJ; Grossmann M (augustus 2012). “Hypothyreoïdie”. Australische huisarts 41(8): 556–62.
5. Surkset et al., JAMA 291:228, 2004. Daniel, GH, Martin, JB, Neuroendocriene regulatie en ziekten van de hypofysevoorkwab en hypothalamus in Wilson, JD, Braunwald, E., Isselbacher, KJ, et al., Harrison's Principles of Internal Medicine, 12e editie, McGraw-Hill, Inc., New York, NY, 1991, p. 1666).

Code MM-OTS-402H