ΟΝΟΜΑΣΙΑ PRALEN 240 MG + 20 MG ΜΑΣΗΤΙΚΑ ΔΙΣΚΙΑ ΓΙΑ ΜΙΚΡΟ ΚΑΙ ΜΕΣΑΙΕΣ ΓΑΤΕΣ ΚΑΙ ΣΚΥΛΟΥΣ ΕΝΕΡΓΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε δισκίο περιέχει τις ακόλουθες δραστικές ουσίες: μικρονισμένη μεβενδαζόλη 240 mg· πραζικουαντέλη (μικροενθυλακωμένη) 20 mg. ΕΚΔΟΧΑ Χρωστική E 110 (κίτρινο ηλιοβασιλέματος) 0,43 mg, χρωστική μαύρη PN (E 151) 0,23 mg, σακχαρόζη, άμυλο καλαμποκιού, άμυλο ρυζιού, ιχθυάλευρο, μαλτοδεξτρίνη, μονοϋδρική λακτόζη, διαστάση καλαμποκάλευρου, άλευρο κοτόπουλου, στεατικό μαγνήσιο, χλωριούχο νάτριο, δισόξινο φωσφορικό κάλιο, ακετοφθαλική κυτταρίνη, τάλκης. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Θεραπεία παρασιτικών προσβολών σε σκύλους και γάτες που προκαλούνται από νηματώδη (στρογγυλά σκουλήκια) και κεστώδη (πλατυσμένα σκουλήκια). Γάτα: Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeformae, Ancylostoma braziliense, Strongyloides spp., Taenia spp., Dipylidium caninum, Mesocestoides spp., Echinococcus spp.. Σκύλος: Toxocara canis, Toxatecnoides, Unknown stercoralis, Trichuris vulpis, Taenia ovis, Taenia pisiformis, Taenia hydatigena, Taenia multiceps, Dipylidium caninum, Mesocestoides spp., Echinococcus spp.. Με τη χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τις υποδεικνυόμενες μεθόδους, επιτυγχάνεται η πλήρης εξαφάνιση του παρασίτου. Για την εξάλειψη των προνυμφικών μορφών Ascaris και Ancylostoma, η πλήρης θεραπεία πρέπει να επαναληφθεί 60 ημέρες μετά το τέλος της πρώτης θεραπείας για Ascaris και 18 ημέρες μετά το τέλος της πρώτης θεραπείας για Ancylostoma. Η εξάλειψη των παρασίτων ξεκινά με την πρώτη χορήγηση. Η πλήρης εξαφάνιση των αυγών συνήθως συμβαίνει εντός 10-15 ημερών από την τελευταία χορήγηση. Επομένως, θα πρέπει να διενεργείται εξέταση κοπράνων για έλεγχο μετά την πάροδο του προαναφερθέντος χρονικού διαστήματος. ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ / ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ Μην το χρησιμοποιείτε σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα. ΑΣΦΑΛΕΙΑ ΣΤΑ ΕΙΔΗ-ΣΤΟΧΟΙ Η χορήγηση υπερβολικών δόσεων μπορεί να προκαλέσει εμετό, ο οποίος εμφανίζεται για τη Μεβενδαζόλη άνω των 500 mg/kg σε σκύλους και 300 mg/kg σε γάτες και για την Πραζικουαντέλη στα 200 mg/kg σε σκύλους. ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ Χορήγηση από το στόμα. Ένα δισκίο ανά 8 kg σωματικού βάρους την ημέρα για δύο συνεχόμενες ημέρες, που ισοδυναμεί με 30 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα μεβενδαζόλης και 2,5 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα πραζικουαντέλης. Για να διασφαλιστεί η σωστή δοσολογία, το σωματικό βάρος θα πρέπει να προσδιορίζεται με τη μεγαλύτερη δυνατή ακρίβεια. Να στρογγυλοποιείτε πάντα το βάρος του ζώου στον επόμενο ακέραιο αριθμό. Η υποδοσολογία μπορεί να οδηγήσει σε αναποτελεσματική χρήση και μπορεί να προωθήσει την ανάπτυξη αντοχής. Το δισκίο μπορεί εύκολα να χωριστεί σε τέσσερα μέρη, το καθένα από τα οποία χρησιμοποιείται για τη θεραπεία 2 kg ζώου. Τοποθετήστε το δισκίο σε μια επίπεδη επιφάνεια, με την ευθυγραμμισμένη πλευρά προς τα πάνω. Ασκήστε πίεση στο κέντρο του δισκίου με τον αντίχειρά σας για να το χωρίσετε σε 4 τέταρτα. Τα μασώμενα δισκία είναι εύγευστα για τα ζώα. Με σπάνιες εξαιρέσεις, καταναλώνονται αυθόρμητα. Σε αυτές τις περιπτώσεις, μπορούν να θρυμματιστούν και να ενσωματωθούν σε μια μικρή ποσότητα εύγευστης τροφής ή να αναμειχθούν με ξηρή τροφή. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, το ζώο δεν χάνει τη ζωντάνια ή την όρεξή του. ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες αποθήκευσης. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία. Διατηρείτε το μπουκάλι ερμητικά κλειστό. Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος όπως συσκευάζεται προς πώληση: 5 έτη. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ: Για την επίτευξη αποτελεσματικού ελέγχου των παρασίτων, η θεραπεία θα πρέπει να βασίζεται στα αποτελέσματα παρασιτολογικής εξέτασης των κοπράνων. Η απόφαση χρήσης του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος θα πρέπει να βασίζεται στην επιβεβαίωση του είδους και του φορτίου παρασίτων ή του κινδύνου προσβολής με βάση τα επιδημιολογικά χαρακτηριστικά του, για κάθε μεμονωμένο ζώο. Η αντοχή των παρασίτων σε μια συγκεκριμένη κατηγορία ανθελμινθικών μπορεί να αναπτυχθεί μετά από συχνή και επαναλαμβανόμενη χρήση ενός ανθελμινθικού της ίδιας κατηγορίας. Η άσκοπη χρήση ανθελμινθικών ή η χρήση που αποκλίνει από τις ενδείξεις που δίνονται στην Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος μπορεί να αυξήσει την πίεση επιλογής για αντοχή και να οδηγήσει σε μειωμένη αποτελεσματικότητα. Σε περίπτωση μίας μόνο επιβεβαιωμένης προσβολής από ταινίες ή νηματώδη, θα πρέπει να προτιμάται ένα μονοδύναμο προϊόν που περιέχει μία μόνο ταινία ή νηματώδη. Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα άλλα ζώα στο ίδιο περιβάλλον να αποτελούν πηγή επαναμόλυνσης με ταινίες και νηματώδη και να υποβάλλονται, όπως απαιτείται, σε θεραπεία με ένα κατάλληλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν. Σε περίπτωση προσβολής από Dipylidium caninum, θα πρέπει να εφαρμόζονται κατάλληλα μέτρα για τον έλεγχο των ψύλλων που λειτουργούν ως φορείς, ώστε να αποτρέπεται η επαναμόλυνση. Ειδικές προφυλάξεις για ασφαλή χρήση στο είδος-στόχο: Δεν είναι απαραίτητο να χορηγούνται καθαρτικά ή να νηστεύει το ζώο κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Είναι καλή πρακτική να παρέχονται στο ζώο ελαφρύτερα γεύματα από το συνηθισμένο κατά τη διάρκεια της αποπαρασίτωσης. Είναι προτιμότερο να χορηγείται το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν με άδειο στομάχι και με μικρή ποσότητα εύγευστης τροφής. Κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία, θα πρέπει να εφαρμόζονται κατάλληλες διαδικασίες απολύμανσης για την πρόληψη επαναμόλυνσης, ειδικά σε εκτροφεία ή μονάδες αναπαραγωγής. Επιπλέον, συνιστάται η χημική μετουσίωση των κοπράνων που αποβάλλονται από τα ζώα που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία, ώστε να διακόπτεται η συνέχιση του κύκλου του παρασίτου. Ειδικές προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα: Σε περίπτωση τυχαίας επαφής, πλύνετε καλά τα χέρια σας. Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στη μεβενδαζόλη και την πραζικουαντέλη θα πρέπει να χορηγούν το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν με προσοχή. Ειδικές προφυλάξεις για την προστασία του περιβάλλοντος: Δεν εφαρμόζεται. Η χορήγηση υπερβολικών δόσεων μπορεί να προκαλέσει εμετό, ο οποίος εμφανίζεται για μεβενδαζόλη άνω των 500 mg/kg σε σκύλους και 300 mg/kg σε γάτες και για πραζικουαντέλη άνω των 200 mg/kg σε σκύλους. Κύριες ασυμβατότητες: Δεν εφαρμόζεται. ΕΙΔΗ-ΣΤΟΧΟΙ: Σκύλοι και γάτες. ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ: Δεν είναι γνωστές. ΔΙΑΓΝΩΣΗ ΚΑΙ ΣΥΝΤΑΓΟΓΡΑΦΗΣΗ: Κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο δεν απαιτείται ιατρική συνταγή. ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ: Σκύλοι και γάτες. Πολύ σπάνιες (< 1 ζώο/10.000 ζώα που έλαβαν θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών): έμετος και διάρροια*, ηπατικές διαταραχές. * Ήπιες και παροδικές γαστρεντερικές διαταραχές. Η αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών είναι σημαντική, καθώς επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ασφάλειας ενός κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος. Οι αναφορές θα πρέπει να αποστέλλονται, κατά προτίμηση μέσω κτηνιάτρου, του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας ή της εθνικής αρμόδιας αρχής μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. Δείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης για τα στοιχεία επικοινωνίας. ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΘΗΛΑΣΜΟΣ: Εγκυμοσύνη και θηλασμός: Παρόλο που η μεβενδαζόλη δεν έχει δείξει τερατογόνες ή εμβρυοτοξικές επιδράσεις τυπικές άλλων βενζιμιδαζολών, ως προληπτικό μέτρο, η χρήση της δεν συνιστάται κατά τις πρώτες δεκαπέντε ημέρες της εγκυμοσύνης. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια του θηλασμού.