SKŁADNIKI AKTYWNE

Każda tabletka bez cukru zawiera: Substancje czynne: chlorowodorek benzydaminy 3,0 mg, chlorek cetylopirydyniowy 1,0 mg. 1 ml roztworu do rozpylania w jamie ustnej zawiera: Substancje czynne: chlorowodorek benzydaminy 1,5 mg, chlorek cetylopirydyniowy 5,0 mg. 1 ml płynu do płukania jamy ustnej zawiera: Substancje czynne: chlorowodorek benzydaminy 1,5 mg, chlorek cetylopirydyniowy 0,5 mg. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: tabletki do rozpuszczania w jamie ustnej GOLA ACTION zawierają: sorbitol, aspartam. Spray do rozpylania w jamie ustnej GOLA ACTION zawiera: polioksyetylenowany uwodorniony olej rycynowy, aromat miętowy zawierający cytral, cytronellol, eugenol, D-limonen, linalol. Płyn do płukania jamy ustnej GOLA ACTION zawiera: polioksyetylenowany uwodorniony olej rycynowy. Pełną listę substancji pomocniczych podano w punkcie 6.1.
SUBSTANCJE POMOCNICZE

Tabletki do rozpuszczania w jamie ustnej GOLA ACTION zawierają: sorbitol, mannitol, stearynian magnezu, aromat miętowy, aspartam. Spray do rozpuszczania w jamie ustnej GOLA ACTION zawiera: glicerol, aromat miętowy (zawierający cytral, cytronellol, eugenol, D-limonen, linalol), polioksyetylenowany uwodorniony olej rycynowy, sacharynę sodową, wodę oczyszczoną. Płyn do płukania jamy ustnej GOLA ACTION zawiera: sacharynę sodową, aromat miętowy, polioksyetylenowany uwodorniony olej rycynowy, glicerol, alkohol, żółcień chinolinową (E104), błękit patentowy V (E131), wodę oczyszczoną.
WSKAZANIA TERAPEUTYCZNE

GOLA ACTION (tabletki rozpuszczalne w jamie ustnej, spray doustny i płyn do płukania jamy ustnej) jest wskazany do leczenia przeciwzapalnego, przeciwbólowego i antyseptycznego podrażnień gardła, jamy ustnej i dziąseł, zapalenia dziąseł, zapalenia gardła i krtani. Zalecany jest również przed i po ekstrakcji zębów.
DAWKOWANIE

Dawkowanie Dorośli (w tym osoby starsze) i dzieci w wieku 12 lat i starsze: Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej: 1 tabletka do powolnego rozpuszczenia w ustach 3-4 razy dziennie. Spray do błony śluzowej jamy ustnej: 1-2 rozpylenia. Powtarzać aplikację 3-5 razy dziennie. Płyn do płukania jamy ustnej: 15 ml płynu do płukania, 2-3 razy dziennie, używając odpowiedniej miarki. Dzieci i młodzież GOLA ACTION jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 6 roku życia. GOLA ACTION nie powinien być stosowany u dzieci w wieku od 6 do 12 lat, chyba że lekarz zaleci inaczej. Sposób podawania Spray do błony śluzowej jamy ustnej: Obrócić dyszę i nacisnąć przycisk dozowania 1-2 razy. Przy pierwszym użyciu produktu, aby uzyskać regularne dozowanie, nacisnąć przycisk dozownika kilka razy, aż do opróżnienia. Dawka jest precyzyjnie dozowana za pomocą specjalnego zaworu dozującego: 100 mcl zawiera 0,15 mg chlorowodorku benzydaminy i 0,5 mg chlorku cetylopirydyniowego. Płyn do płukania jamy ustnej: Kapsułka z trudno otwierającym się zamknięciem. Otwieranie: nacisnąć i przekręcić jednocześnie. Zamykanie: mocno dokręcić, dociskając. Minimalny odstęp między kolejnymi podaniami: 2 godziny. Dla uzyskania optymalnego efektu zaleca się nie stosować produktu bezpośrednio przed lub po umyciu zębów. Nie stosować jednocześnie z innymi środkami antyseptycznymi. Nie przekraczać zalecanej dawki.
OCHRONA

Płyn do płukania jamy ustnej: Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Tabletki do rozpuszczania w jamie ustnej i aerozol doustny: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
OSTRZEŻENIA

Nie stosować dłużej niż 10 dni. W przypadku braku znaczących rezultatów należy skonsultować się z lekarzem. Stosowanie preparatów miejscowych, zwłaszcza długotrwałe, może powodować uczulenie. W takim przypadku należy przerwać leczenie i rozpocząć odpowiednią terapię. Tabletek, płynu do płukania jamy ustnej i sprayu GOLA ACTION nie należy stosować ze związkami anionowymi, takimi jak te zawarte w pastach do zębów. Dlatego zaleca się, aby nie stosować produktu bezpośrednio przed lub po umyciu zębów. Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych: Tabletki GOLA ACTION zawierają sorbitol i aspartam. Ten lek zawiera 1138 mg sorbitolu na tabletkę. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami nietolerancji fruktozy nie powinni przyjmować tego leku. Sorbitol może powodować problemy żołądkowo-jelitowe i ma łagodne działanie przeczyszczające. Tabletki GOLA ACTION nie zawierają cukrów i dlatego mogą być podawane diabetykom lub osobom na diecie niskokalorycznej. Ten lek zawiera 8 mg aspartamu na tabletkę. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny, która może być szkodliwa dla pacjentów z fenyloketonurią. Płyn do płukania jamy ustnej GOLA ACTION zawiera polioksyetylenowany uwodorniony olej rycynowy, który może powodować reakcje skórne. Spray do stosowania w jamie ustnej GOLA ACTION: unikać kontaktu z oczami. Spray GOLA ACTION zawiera polioksyetylenowany uwodorniony olej rycynowy, który może powodować reakcje skórne. Spray GOLA ACTION zawiera substancję smakową zawierającą cytral, cytronellol, eugenol, D-limonen i linalol. Te alergeny mogą powodować reakcje alergiczne. Spray GOLA ACTION zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że ​​jest zasadniczo „wolny od sodu”. Dzieci: PRZECHOWYWAĆ TEN PRODUKT LECZNICZY W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI.
INTERAKCJE

Unikaj jednoczesnego stosowania innych środków antyseptycznych.
PRZEDAWKOWAĆ

Objawy toksyczne przedawkowania benzydaminy obejmują pobudzenie, drgawki, pocenie się, ataksję, drżenie i wymioty; mogą również wystąpić halucynacje i psychozy. Ponieważ nie ma swoistej odtrutki, leczenie ostrego zatrucia benzydaminą jest wyłącznie objawowe. Objawy zatrucia po spożyciu znacznych ilości chlorku cetylopirydyniowego obejmują nudności, wymioty, duszność, sinicę i asfiksję wynikającą z porażenia mięśni oddechowych, depresji ośrodkowego układu nerwowego, niedociśnienia i śpiączki. Dawka śmiertelna dla ludzi wynosi około 1–3 gramów. Leczenie przedawkowania cetylopirydyniowego jest również objawowe. W przypadku przedawkowania wymagana jest pomoc lekarska.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Ciąża: Brak danych klinicznych dotyczących stosowania leku GOLA ACTION w ciąży. W trzecim trymestrze ciąży ogólnoustrojowe stosowanie inhibitorów syntezy prostaglandyn może wywołać toksyczne działanie na układ sercowo-płucny i nerki płodu. Pod koniec ciąży może wystąpić wydłużenie czasu krwawienia zarówno u matki, jak i dziecka, a poród może być opóźniony. Nie wiadomo, czy ogólnoustrojowa ekspozycja na lek GOLA ACTION uzyskana po podaniu miejscowym może być szkodliwa dla zarodka/płodu. Dlatego leku GOLA ACTION nie należy stosować w ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. W przypadku stosowania, dawka powinna być jak najniższa, a czas trwania leczenia jak najkrótszy. Karmienie piersią: W okresie karmienia piersią lek GOLA ACTION należy stosować pod nadzorem lekarza.

ikona-Pobierz.svg
Zobacz ulotkę dołączoną do opakowania

Ważne informacje
ikona-ChevronDown.svg
SKUTKI UBOCZNE

Po miejscowym zastosowaniu benzydaminy w jamie ustnej i gardle zgłaszano pieczenie i uczucie znieczulenia błony śluzowej jamy ustnej; rzadko mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, w tym pokrzywka, nadwrażliwość na światło i skurcz oskrzeli. W przypadku cetylopirydyniowego bardzo rzadko można zaobserwować miejscowe podrażnienie lub łagodne pieczenie w jamie ustnej. W przypadku tabletek, tym działaniom można zapobiec, unikając długotrwałego kontaktu tabletki z tym samym obszarem błony śluzowej jamy ustnej. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, które wystąpiły po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu, jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.