Características do produto:

Sistema de compressão UrgoK1, 10 cm, circunferência do tornozelo 25-32 cm, 1 peça

Características:
A UrgoK1, indicada para todos os pacientes com úlceras venosas ou edema nas pernas, oferece um novo padrão em terapia de compressão. Graças à inovadora tecnologia de tecelagem 3D, a UrgoK1, com múltiplas patentes, combina as propriedades de uma bandagem de curta e longa elasticidade em uma única bandagem de compressão, alcançando assim eficácia por 24 horas com o máximo conforto. A UrgoK1 é um sistema de compressão multicomponente em uma bandagem feita de fios de poliamida, elastano e poliéster, unidos por meio da tecnologia de tecelagem 3D. A exclusiva tecnologia do sistema PresSure, baseada em indicadores de pressão, facilita a aplicação da bandagem com a elasticidade e sobreposição corretas, de acordo com o tamanho escolhido do sistema UrgoK1. O sistema de fixação incluso permite que a bandagem seja fixada no lugar após a aplicação.

Este produto é um dispositivo médico. Leia atentamente as instruções contidas na bula e familiarize-se completamente com as funções e o uso do produto antes de utilizá-lo.

Indicações:

• Tratamento de úlceras venosas nas pernas e/ou edema dos membros inferiores em adultos quando se recomenda forte compressão.

Contraindicações:

• Doença arterial moderada ou grave, especialmente com um índice tornozelo-braquial (ITB) atual < 0,8.
• Pacientes com flegmatia coerulea dolens ou flebite séptica.
• Edema na insuficiência cardíaca congestiva.
• Bypass arterial epifascial.
• Hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos ingredientes.

As vantagens do UrgoK1 em resumo:
Compressão contínua:

• Um tratamento especial do material evita que ele escorregue.
• Eficaz em repouso e em movimento, proporcionando a pressão terapeuticamente necessária.
• Tempo de uso de até 7 dias com sistema de fixação reposicionável para avaliação da ferida.

Eficácia:

• Aplicação rápida, fácil e segura.
• Apenas um curativo e uma técnica de enfaixamento simples.
• Instalação rápida em menos de 2 minutos.
• Alcance confiável e seguro da impressora graças aos indicadores de impressão.

Alto nível de conforto ao usar:

• Trata-se apenas de uma bandagem fina, discreta e respirável, oferecendo assim mais opções, por exemplo, na escolha de calçados.
• Maior liberdade de movimento melhora a qualidade de vida.
• Melhora o conforto do paciente e contribui para a adesão ao tratamento.

Precauções:

• Este dispositivo médico deve ser utilizado apenas por pessoas treinadas na aplicação de bandagens compressivas. Leia atentamente as instruções de uso.
• Dispositivo médico de uso único.
• Não esterilizar.
• Não utilize em contato direto com feridas.
• Em casos de cirurgia de bypass arterial, insuficiência cardíaca, neuropatia periférica (por exemplo, em casos de diabetes), dermatite infectada em ambiente ulcerado ou celulite aguda (erisipela), o sistema de compressão só poderá ser utilizado após encaminhamento a um especialista e sob rigorosa supervisão médica.
• Nos casos em que o índice tornozelo-braquial (ITB) for igual a 1,3%, e houver suspeita de esclerose medial ou histórico de revascularização, recomenda-se uma avaliação vascular completa antes de iniciar a terapia de compressão.
• No caso de uma úlcera infectada na parte inferior da perna, a infecção deve ser tratada em conjunto com terapia de compressão.
• Siga as instruções de aplicação para atingir a pressão terapêutica recomendada. O sistema PresSure foi especificamente projetado para facilitar a aplicação das bandagens.
• Caso seja necessário utilizar material adicional para fixar as bandagens além do sistema de fixação fornecido, isso deve ser feito com cuidado para evitar reações a esse material estranho.
• Este sistema de compressão deve ser usado continuamente, dia e noite, conforme orientação médica, até a próxima consulta.
• Caso ocorra desconforto, dor ou reações na pele ao usar o produto, o paciente deve consultar seu médico.
• Qualquer incidente grave relacionado ao produto deve ser comunicado ao fabricante e à autoridade nacional competente.

Relato de efeitos colaterais:
Se você apresentar quaisquer efeitos colaterais, converse com seu médico ou farmacêutico. Isso inclui quaisquer possíveis efeitos colaterais não listados nesta bula. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente ao Instituto Federal de Medicamentos e Dispositivos Médicos, Departamento de Farmacovigilância, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Alemanha, site: www.bfarm.de. Ao relatar efeitos colaterais, você ajuda a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Distribuição na Alemanha:
Urgo Medical GmbH
Justus-von-Liebig-Straße 16
66280 Sulzbach
Alemanha

Esta bula para o paciente foi revisada pela última vez em outubro de 2022.

Fonte: www.urgo.de
Em agosto de 2023