ACTION ET MÉCANISME

- [ANTAGONISTE HISTAMINERGIQUE (H-1)]. La prométhazine est un dérivé de la phénothiazine qui bloque les récepteurs H1 de manière compétitive, réversible et non spécifique, diminuant ainsi les effets systémiques de l'histamine. Elle provoque une vasoconstriction et une diminution de la perméabilité vasculaire, atténuant ainsi les rougeurs et les œdèmes associés aux allergies. Elle atténue partiellement les symptômes associés aux processus allergiques, tels que les rougeurs oculaires ou la congestion nasale. Elle réduit également les démangeaisons cutanées.

CONSEILS AUX PATIENTS

CONSEILS AUX PATIENTS : - Les antihistaminiques ne doivent pas être utilisés chez les enfants sans ordonnance. Il est également conseillé d’éviter l’administration sur de larges surfaces cutanées. - Éviter le contact avec les yeux et les muqueuses. Se laver soigneusement les mains après application. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment à l’eau. - Éviter l’exposition prolongée au soleil des grandes surfaces traitées.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à l'un des composants du médicament. Des réactions croisées avec d'autres antihistaminiques peuvent survenir ; l'utilisation d'un antihistaminique H1 est donc déconseillée chez les patients ayant déjà présenté une hypersensibilité à l'un des composés de ce groupe. Elle est également déconseillée chez les patients présentant une allergie à la phénothiazine. Eczéma humide et dermatoses infectées.

GROSSESSE

On ignore si la prométhazine peut être absorbée par voie topique. Aucune étude adéquate et contrôlée n'a été menée chez l'homme ; son utilisation n'est donc acceptable que si les bénéfices potentiels l'emportent sur les risques potentiels et tant qu'il n'existe pas d'alternatives thérapeutiques plus sûres.

PHARMACOCINÉTIQUE

Voie topique : à la dose recommandée, seule une très faible quantité de principes actifs sera absorbée. L’absorption percutanée de la prométhazine n’a pas été quantifiée et il n’existe aucune donnée spécifique sur sa pharmacocinétique.

INDICATIONS

- [DERMATITE] allergique et de contact, [BRÛLURES], [DÉMANGEAISONS], [PIQUURES D'INSECTES], [ÉRYTHÈME] solaire et pernio, [DERMATITE radiographique].

INTERACTIONS

- Cela pourrait renforcer les effets photosensibilisants d’autres ingrédients actifs qui conduisent à des réactions de photosensibilité.

LACTATION

- On ne sait pas si la prométhazine topique est absorbée en quantité suffisante pour être excrétée dans le lait maternel, ni quels sont ses éventuels effets indésirables sur le nourrisson.

RÈGLES POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE

- Appliquer une fine couche et frotter délicatement.

POSOLOGIE

POSOLOGIE : - Appliquer la crème 3 ou 4 fois par jour.

PRÉCAUTIONS

- Éviter l'application sur une peau érodée, saignante, cloquée, blessée ou exsudative, car cela pourrait entraîner une absorption percutanée et produire des effets systémiques. - La prométhazine peut provoquer une photosensibilité ; il est donc recommandé de ne pas s'exposer au soleil pendant le traitement et de se protéger avec un écran solaire. - [PORPHYRIE]. Les antihistaminiques H1 ont été associés à l'apparition de poussées porphyriques ; ils ne sont donc pas considérés comme sûrs chez ces patients.

EFFETS INDÉSIRABLES

Les effets secondaires de la prométhazine sont généralement légers et transitoires, plus fréquents durant les premiers jours de traitement. La fréquence et l'intensité des symptômes varient considérablement d'un individu à l'autre, touchant principalement les jeunes enfants et les personnes âgées. Les effets indésirables les plus fréquents sont : * Allergiques/dermatologiques. Des réactions d'hypersensibilité peuvent rarement apparaître après une administration topique. Des réactions de photosensibilité peuvent également survenir après une exposition intense au soleil, avec une dermatite de contact, un prurit, des éruptions exanthémateuses et un érythème. Si l'administration de la crème de prométhazine a entraîné une sensibilisation, l'administration de son principe actif, la prométhazine, par une autre voie peut entraîner une sensibilisation croisée.

SURDOSE

- Symptômes : L'ingestion accidentelle d'une quantité importante peut entraîner certains des symptômes d'un surdosage d'antihistaminiques H1, qui comprennent : dépression du SNC avec somnolence (principalement chez les adultes), stimulation du SNC et effets antimuscariniques (en particulier chez les enfants), y compris excitabilité, ataxie, hallucinations, spasmes tonico-cloniques, mydriase, sécheresse buccale, rougeurs du visage, rétention urinaire et fièvre. Une hypotension et un collapsus cardiorespiratoire peuvent également survenir. - Traitement : Il n'existe pas d'antidote spécifique au surdosage d'antihistaminiques ; une réanimation d'urgence habituelle doit être effectuée, y compris du charbon actif, des laxatifs salins et des mesures d'assistance cardiorespiratoire si nécessaire. Les stimulants ne doivent pas être administrés. Les vasopresseurs peuvent être utilisés pour traiter l'hypotension.

COMPOSITION

PROMÉTHAZINE (TOPIQUE) : ​​20 MILLIGRAMMES