Termékjellemzők:

Prontosan - Seböblítő oldat

Használati utasítás akut, krónikus és fertőzött bőrsebek, első- és másodfokú égési sérülések tisztítására, öblítésére és hidratálására

1. Bevezetés:
A krónikus bőrsebeket gyakran varasodás, nekrotikus szövet és/vagy biofilm borítja. Ezeket a lerakódásokat nehéz eltávolítani, és késleltetett sebgyógyuláshoz vezetnek. A Prontosan seböblítő oldat tisztító hatásával kiküszöbölheti ezeket az akadályokat a sebgyógyulásban. Mivel az akut sebek általában maradványokkal és mikroorganizmusokkal szennyezettek, alapos tisztítást igényelnek. Ezek a szennyeződések akadályozhatják a normális sebgyógyulási folyamatot, és szövődményekhez, például fertőzéshez vezethetnek. Az összetevők egyedülálló kombinációjának (a polihexanid antimikrobiális anyag és a betain felületaktív anyag) köszönhetően a Prontosan seböblítő oldat ideális a biofilmképződés megelőzésére.

2. Termékprofil és alkalmazási területek:
Tisztításhoz, öblítéshez és nedvesítéshez:

• akut, fertőzött és nem fertőzött sebek: traumás sebek, például bőrsérülések, harapásos sebek, vágások és zúzódások, műtét utáni sebek.
• Krónikusan fertőzött és nem fertőzött sebek: Felfekvés%%% Artériás-vénás fekélyek%%% Diabéteszes fekélyek.
• Hő- és kémiai sebek: Első- és másodfokú égések, a külső bőr kémiai égése.
• Sugárzási fekélyek.
• Fisztulák és tályogok.
• Urológiai katéterek, PEG/PEJ szondák vagy dréncsövek belépési pontjai.
• peristomális bőrfelületek.

Sebek intraoperatív tisztítására és öblítésére. Negatív nyomású sebterápiával kombinálva történő becseppentésre. Pörkösödött sebkötözők és kötszerek nedvesítésére eltávolítás előtt.

3. Általános alkalmazás:
A Prontosan seböblítő oldat (lásd a külön termékinformációt) a sebek tisztítására szolgál a Prontosan sebgéllel vagy a Prontosan sebgél X-szel történő kezelés előtt. A Prontosan seböblítő oldat használható borogatások, gézcsíkok vagy törlőkendők áztatására a tisztítási folyamat során. A láthatóan tiszta seb elérése és fenntartása érdekében gyakori alkalmazás ajánlott. A Prontosan seböblítő oldatot használat előtt testhőmérsékletűre lehet melegíteni. A sebkötözők és pólyák gyakran megpörkölődnek, és a seb felszínéhez tapadnak. Ezeknek a kötszereknek az eltávolítása károsíthatja a sebágyat, ami viszont késlelteti a sebgyógyulást. Ha a kötszereket és pólyákat a pörkösödés miatt nehéz eltávolítani, akkor azokat Prontosan seböblítő oldattal kell áztatni, amíg könnyen eltávolíthatók nem lesznek.

4. Sebtisztítás:
A teljes sebet, beleértve a környező területet is, alaposan meg kell tisztítani Prontosan seböblítő oldattal. Kisebb és akut sebek esetén elegendő az öblítés. Nagyobb és nehezen hozzáférhető sebek esetén ajánlott az érintett területet legalább 15 percig Prontosan seböblítő oldatba mártott borogatással nedvesíteni. Az oldatot hígítatlanul kell használni.

5. Szöveti kompatibilitás és biológiai kompatibilitás:
Bőrgyógyászatilag tesztelt, nem irritáló és jól tolerálhatóként van besorolva. Fájdalommentes alkalmazás. Nem gátolja a granulációt vagy az epithelizációt.

6. Mellékhatások:
Nagyon ritka esetekben enyhe égő érzés léphet fel a Prontosan felvitele után, de ez általában néhány perc múlva elmúlik. A Prontosan allergiás reakciókat okozhat, például viszketést (csalánkiütés) és bőrkiütéseket (exanthema). Nagyon ritkán jelentettek anafilaxiás sokk reakciókat (10 000 betegből kevesebb, mint 1-et érinthet).

7. Ellenjavallatok:
A Prontosan nem alkalmazható:

• a termék bármely összetevőjével szembeni ismert vagy feltételezett allergia esetén.
• a központi idegrendszerben vagy az agyhártyákban.
• a középfülben – vagyis a belső fülben.
• a szemben.
• üvegporcon és aszeptikus ízületi műtétek során. Amennyiben a Prontosan aszeptikus porccal érintkezésbe kerül, azonnal Ringer-oldattal vagy izotóniás sóoldattal kell átöblíteni.
• anionos felületaktív anyagokkal kombinálva.
• tisztító szappanokkal, kenőcsökkel, olajokkal, enzimekkel stb. együtt. Ezeket az anyagokat gondosan el kell távolítani a sebből a felvitel előtt.
• peritoneális öblítéshez vagy irrigációhoz.

8. Felhasználási korlátozások:
Terhesség és szoptatás: A termék összetevőivel kapcsolatban nincs bizonyíték mutagenitásra vagy embriotoxicitásra. Mivel a polihexanid szisztémás reabszorpciója nem következik be, az anyatejbe való átjutása valószínűtlen. A terhes és szoptató nőkre vonatkozó releváns klinikai vizsgálatok és klinikai tapasztalatok hiánya miatt a Prontosan seböblítő oldatot csak gondos orvosi konzultáció után szabad alkalmazni ezeknél a személyeknél.

9. Általános biztonsági utasítások:
Kizárólag külsőleges használatra. Injekció vagy infúzió céljából nem alkalmazható. Ne nyelje le. Ne használja fel a sérült palackok tartalmát. Óvja a palackokat a közvetlen napfénytől. Gyermekektől elzárva tartandó.

10. Összefoglalás/Műszaki adatok:
A Prontosan seböblítő oldat tartósítószereket tartalmaz, és felbontás után 8 hétig felhasználható. A szennyeződés megelőzése érdekében a palackot használat után azonnal le kell zárni. A palack nyakát használat közben védeni kell a szennyeződéstől. Azokat a palackokat, amelyek közvetlenül érintkeztek a sebbel, vagy bármilyen más módon szennyeződtek, ki kell dobni.

Összetétel:
Tisztított víz, betain felületaktív anyag, 0,1% poliaminopropil-biguanid (polihexanid).

Megjelenés és illat:
Tiszta, színtelen és csaknem szagtalan vizes oldat.

Tartósság:
Lásd a lejárati dátumot (minőségét megőrzi). Szobahőmérsékleten tárolandó.

Eredetiség:
Steril: A zárógyűrű garantálja az eredetiséget. Ampullák: Csak egyszeri használatra.

A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2018. április.

Forrás: Információk a betegtájékoztatóból
2020 júniusától