SENIOREN

Er zijn geen specifieke problemen bij ouderen beschreven die een dosisaanpassing noodzakelijk zouden maken. Het gebruik van kalmeringsmiddelen moet echter met voorzichtigheid gebeuren bij ouderen, omdat ze het risico op vallen kunnen verhogen.

PATIËNTENADVIES

- Raadpleeg uw arts en/of apotheker als de symptomen na 2 weken behandeling aanhouden of verergeren.

Passiebloem kan de rijvaardigheid beïnvloeden.

CONTRA-INDICATIES

- Overgevoeligheid voor passiebloem of een ander bestanddeel van het geneesmiddel.

EFFECTEN OP HET RIJDEN

Passiebloem kan slaperigheid veroorzaken, wat het vermogen om te rijden en/of machines te bedienen aanzienlijk kan beïnvloeden. Patiënten dienen het bedienen van gevaarlijke machines, waaronder auto's, te vermijden totdat zij er redelijkerwijs zeker van zijn dat het medicijn geen nadelige effecten op hen heeft.

ZWANGERSCHAP

Veiligheid voor dieren : geen gegevens beschikbaar.

Veiligheid bij mensen : Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde studies bij mensen uitgevoerd. Het gebruik ervan wordt afgeraden.

Effecten op de vruchtbaarheid : er zijn geen specifieke studies bij mensen uitgevoerd.

INDICATIES

- Symptomatische en tijdelijke behandeling van [NERVEUSHEID], [STRESS] en [PRITABILITEIT], en als hulpmiddel om de slaap te verbeteren bij [SLAAPELOOSHEID].

INTERACTIES

- Kalmeringsmiddelen. Er bestaat een theoretisch risico op versterking van de nerveuze depressie in combinatie met alcohol of andere kalmerende stoffen, zoals antihistaminica, narcotische pijnstillers, benzodiazepinen of antidepressiva, onder andere.

LACTATIE

Veiligheid voor dieren : geen gegevens beschikbaar.

Veiligheid bij mensen : Het is onbekend of het wordt uitgescheiden in de moedermelk en welke gevolgen dit kan hebben voor de baby. Het gebruik ervan wordt afgeraden.

KINDEREN

Passiebloem is geschikt voor adolescenten vanaf 12 jaar, in dezelfde dosering als voor volwassenen.

De veiligheid en werkzaamheid zijn niet onderzocht bij kinderen jonger dan 12 jaar; het gebruik ervan wordt daarom afgeraden.

RICHTLIJNEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING

- Tabletten: in hun geheel doorslikken met voldoende vloeistof.

POSOLOGIE

“Sedatiestress”

- Volwassenen:

* Stress: 1-2 tabletten tweemaal daags, 's ochtends en 's avonds. Indien nodig kan de dosis worden verhoogd tot maximaal 8 tabletten per dag.

* Slaapmiddel: 1-2 tabletten 's avonds, 30 minuten voor het slapengaan.

- Kinderen en jongeren jonger dan 18 jaar:

* Adolescenten van 12 jaar en ouder: hetzelfde als volwassenen.

* Kinderen jonger dan 12 jaar: niet aanbevolen.

- Ouderen: er zijn geen specifieke doseringsaanbevelingen gedaan.

Behandelingsduur : mag niet langer dan 6 maanden aaneengesloten zijn.

Gemiste dosis : Neem de gemiste dosis zo snel mogelijk in, tenzij het bijna tijd is voor de volgende dosis. Neem de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip. Neem geen dubbele dosis.

DOSERING BIJ LEVERINSUPFICIËNTIE

Er zijn geen specifieke doseringsaanbevelingen gedaan.

DOSERING BIJ NIERINSUPFICIËNTIE

Er zijn geen specifieke doseringsaanbevelingen gedaan.

BIJWERKINGEN

Bijwerkingen worden beschreven aan de hand van elk frequentie-interval en worden als zeer vaak (>10%), vaak (1-10%), soms (0,1-1%), zelden (0,01-0,1%), zeer zelden (<0,01%) of van onbekende frequentie (kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens) beschouwd.

- Aandoeningen van het immuunsysteem: zeer zeldzame [OVERGEVOELIGHEIDSREACTIES], met [ALLERGISCHE PURPURA], [URTICARIA], [MISBRUIK], [TACHYCARDIA], [EXANTHEMATEUSERUPTIES].

OVERDOSIS

Symptomen : geen klinische ervaring beschikbaar.

Te nemen maatregelen : symptomatische behandeling