Simparica Chien 5 mg (1,3 - 2,5 kg), 3 comprimés sont utilisés dans le traitement des infestations de tiques, de puces et de gale sarcoptique chez les chiens.


COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient :

• Comprimés à croquer Simparica sarolaner 5 (mg)

FORME PHARMACEUTIQUE

• Comprimés à croquer.
• De couleur brun marbré, de forme carrée aux bords arrondis.
• Le chiffre imprimé sur un côté fait référence au dosage du comprimé (mg).

DÉTAILS CLINIQUES

Espèces cibles : Chiens.

Indications d'utilisation, précisant les espèces cibles

• Pour le traitement des infestations à tiques (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus et Rhipicephalus sanguineus). Ce médicament vétérinaire possède une action insecticide immédiate et persistante d'au moins 5 semaines.
• Pour le traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis et Ctenocephalides canis). Ce médicament vétérinaire assure une action antipuces immédiate et persistante contre les nouvelles infestations pendant au moins 5 semaines.
• Ce médicament vétérinaire peut être utilisé dans le cadre d'une stratégie de traitement de la dermatite allergique aux puces (DAP).
• Pour le traitement de la gale sarcoptique (causée par S. scabiei).
• Les puces et les tiques doivent se fixer à l'hôte et commencer à se nourrir pour être exposées à la substance active.

Contre-indications

• Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Avertissements spécifiques pour chaque espèce cible

• Les parasites doivent commencer à se nourrir pour être exposés au sarolaner ; par conséquent, la possibilité d'une transmission de la maladie par les parasites ne peut être exclue.

Précautions particulières d'emploi chez les animaux

• En l'absence de données disponibles, les chiots de moins de 8 semaines et/ou pesant moins de 1,3 kg ne doivent pas être traités sans avis vétérinaire.

Précautions particulières à prendre par la personne administrant le médicament vétérinaire aux animaux

• Lavez-vous les mains après avoir manipulé le produit.
• L’ingestion accidentelle du produit peut provoquer des effets indésirables, tels que des signes neurologiques d’excitation transitoires.
• Pour empêcher les enfants d'accéder au produit, un seul comprimé doit être retiré de la plaquette thermoformée à la fois et seulement en cas de nécessité.
• La plaquette thermoformée doit être immédiatement remise dans la boîte, et cette dernière doit être tenue hors de la vue et de la portée des enfants.
• En cas d'ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

• Ils ne se connaissent pas.

À utiliser pendant la grossesse, l'allaitement ou la ponte

• L’innocuité de ce médicament vétérinaire n’a pas été établie pendant la gestation et la lactation ni chez les animaux reproducteurs.
• Les études en laboratoire sur les rats et les lapins n'ont mis en évidence aucun effet tératogène.
• À utiliser uniquement selon l'évaluation bénéfice/risque effectuée par le vétérinaire responsable.

Interactions avec d'autres médicaments ou autres formes d'interaction

• Ils ne se connaissent pas.

Lors des essais cliniques sur le terrain, aucune interaction n'a été observée entre les comprimés à croquer Simparica pour chiens et les médicaments vétérinaires couramment utilisés chez les chiens.
Lors d'études de sécurité en laboratoire, aucune interaction n'a été observée lorsque le sarolaner était administré avec la milbémycine, la moxidectine et le pamoate de pyrantel (l'efficacité n'a pas été étudiée dans ces études).
Le sarolaner se lie fortement aux protéines plasmatiques et peut entrer en compétition avec d'autres protéines fortement liées, telles que les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et le dérivé de la coumarine, la warfarine.


MÉTHODE D'ADMINISTRATION

• Pour administration orale.
• Les comprimés peuvent être pris avec ou sans nourriture.
• Le médicament vétérinaire doit être administré à une dose de 2 à 4 mg/kg de poids corporel, selon le tableau suivant :

• Les comprimés Simparica sont à croquer et appétissants ; les chiens les consomment rapidement lorsqu'ils sont proposés par leur maître.
• Si les chiens ne prennent pas les comprimés volontairement, on peut les administrer avec de la nourriture ou directement dans la gueule de l'animal.
• Les comprimés ne doivent pas être divisés.

Programme de traitement :

• Pour une lutte optimale contre les infestations de puces et de tiques, le médicament vétérinaire doit être administré de façon continue à intervalles mensuels pendant toute la saison. La nécessité de renouveler le traitement dépendra de la situation épidémiologique locale.
• Pour le traitement de la gale (causée par Sarcoptes scabiei var. canis), une dose doit être administrée à intervalles mensuels pendant deux mois consécutifs.

Surdosage (symptômes, procédures d'urgence, antidotes), le cas échéant

• Dans les études de sécurité, le médicament vétérinaire a été administré par voie orale à des chiots Beagle de 8 mois à des doses de 0, 1, 3 et 5 fois la dose d'exposition maximale de 4 mg-kg, à intervalles de 28 jours pendant 10 doses.
• Aucun effet indésirable n'a été signalé à la dose maximale recommandée (4 mg/kg).
• Dans les groupes ayant reçu une surdose, des signes neurologiques transitoires et limités à certains animaux ont été observés, se résorbant spontanément : tremblements modérés à trois fois la dose recommandée et convulsions à cinq fois la dose recommandée. Tous les chiens ont guéri sans traitement.
• Le sarolaner est bien toléré chez les Collies présentant une déficience en protéine de résistance multidrogue 1 (MDR1 -/-) après une seule dose orale à 3 fois la dose recommandée.
• Aucun signe clinique lié au traitement n'a été observé.

Temps d'attente

• Sans objet.

propriétés pharmacodynamiques

• Le sarolaner est un acaricide et un insecticide appartenant à la famille des isoxazolines. Son principal mode d'action chez les insectes et les acariens est le blocage fonctionnel par liaison aux canaux chlorure (récepteurs GABA et glutamate). Le sarolaner bloque les canaux chlorure du complexe GABA-glutamate dans le système nerveux central des insectes et des acariens. La perturbation de ces récepteurs par le sarolaner empêche le passage des ions à travers les canaux chlorure du GABA et du glutamate, augmentant ainsi la prolifération cellulaire.
• Stimulation nerveuse et mort du parasite cible. Le sarolaner présente une forte affinité pour le blocage des récepteurs d'insectes/acariens par rapport aux récepteurs de mammifères. Le sarolaner n'interagit pas avec les sites de liaison connus des insecticides, des récepteurs nicotiniques ou du GABA, tels que…
• Sarolaner contient des néonicotinoïdes, des fiprols, des milbémycines, des avermectines et des cyclodiènes. Il est actif contre les puces adultes (Ctenocephalides felis et Ctenocephalides canis) ainsi que contre plusieurs espèces de tiques telles que Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Ixodes hexagonus, Ixodes holocyclus, Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, Amblyomma maculatum et les acariens de la gale (Sarcoptes scabiei, Demodex canis et Otodectes cynotis).
• Pour les puces, l'efficacité du produit se manifeste 8 heures après la fixation et dure 28 jours. Pour les tiques, l'efficacité se manifeste 12 heures après la fixation et dure 28 jours. Les tiques présentes sur l'animal avant le traitement sont éliminées dans les 24 heures suivant son administration.
• Ce médicament vétérinaire tue les puces écloses sur le chien avant qu'elles ne pondent des œufs et empêche ainsi la contamination de l'environnement par les puces dans les zones accessibles aux chiens.

Caractéristiques pharmacocinétiques

• 85 %. La dose de sarolaner administrée à des chiens Beagle était proportionnelle à la dose administrée, allant de 2 à 4 mg/kg jusqu'à 20 mg/kg. L'état postprandial du chien n'a pas influencé significativement le taux d'absorption.
• Le sarolaner présentait une faible clairance (0,12 ml/min/kg) et un volume de distribution modéré (2,81 l/kg). Sa demi-vie était comparable pour les deux voies d'administration, intraveineuse et orale, respectivement de 11 et 12 jours. Le taux de liaison aux protéines plasmatiques, déterminé in vitro, était ≥ 99,9 %.
• Une étude de distribution a déterminé que les résidus de sarolaner 14C étaient largement distribués dans les tissus. La déplétion tissulaire coïncidait avec la demi-vie plasmatique.
• La principale voie d'élimination de la molécule mère est principalement biliaire, avec une élimination par les selles.

INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
Liste des excipients

• Acétate succinate d'hypromellose, qualité moyenne
• monohydrate de lactose
• glycolate d'amidon sodique
• silice colloïdale anhydre
• stéarate de magnésium
• Amidon de maïs
• Sucre par structure
• Glucose, liquide (81,5 % de matières solides)
• Poudre de foie de porc lyophilisée
• hydrolysat de protéines végétales
• Gélatine de type A5
• germe de blé
• Hydrogénophosphate de calcium anhydre

incompatibilité

• Sans objet.

Précautions particulières de stockage

• Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de stockage.

Précautions particulières à prendre pour l'élimination des médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets issus de l'utilisation de ces produits.

• Tout médicament vétérinaire non utilisé ou tout déchet issu de l'utilisation de ces médicaments vétérinaires doit être éliminé conformément à la réglementation locale.

Les informations relatives à la sécurité du produit ne sont actuellement pas disponibles.

Les informations du fabricant ne sont actuellement pas disponibles.

Pour l'instant, aucune information n'est disponible concernant la personne responsable.

Type de présentation : Tablette

Action : Tiques, Puces

Poids du chien : 1,3 à 2,5 kg

Ensemble de 3 pièces

Nom de marque : Simparica

Code produit : 9088884225642

Quantité : 3 comprimés