PRUEBA DE VERIFICACIÓN DE PANTALLA
recuento de espermatozoides

Descripción
Dispositivo médico de diagnóstico in vitro CE 0123.
Solo para uso en autodiagnóstico in vitro.
La prueba rápida de concentración de espermatozoides es una prueba bioquímica para la estimación cualitativa in vitro de la concentración de espermatozoides en el semen humano, como método auxiliar en el diagnóstico clínico de la infertilidad y/o la planificación del embarazo mediante el autodiagnóstico de recuentos de espermatozoides por encima o por debajo de la concentración necesaria para lograr el embarazo.

Precauciones
1. Este kit solo puede utilizarse como dispositivo de diagnóstico in vitro para uso individual, utilizando semen humano como muestra, y no puede utilizarse con muestras de otros fluidos corporales.
2. El kit debe conservarse a temperatura ambiente, evitando zonas con humedad excesiva. Si el paquete sellado está dañado o abierto, no utilice el kit.
3. Una vez abierto el paquete de prueba, esta debe utilizarse lo antes posible para evitar una exposición prolongada al aire, ya que podría provocar un mal funcionamiento de la prueba.
4. Este kit está diseñado para usarse únicamente como prueba preliminar, y los resultados anormales repetidos deben ser consultados con su médico o especialista.
5. Al verter las muestras, la solución de tinción y la solución de lavado, evite la formación de burbujas, ya que esto puede afectar negativamente los resultados.
6. Asegúrese de seguir correctamente las instrucciones sobre cuándo realizar la prueba y cómo interpretar los resultados.
7. El kit no debe utilizarse después de la fecha de caducidad impresa en el embalaje exterior.
8. NO retire el polvo de licuefacción de color amarillo claro del fondo del recipiente de recolección de muestras. El polvo se utiliza para ayudar a licuar la muestra de semen.

Recolección y preparación de muestras
1. Antes de realizar la prueba, es importante abstenerse de tener relaciones sexuales durante 3 a 7 días. Esto garantizará que el volumen y la calidad del esperma sean óptimos y que la prueba proporcione un recuento de espermatozoides preciso.
2. El semen debe recogerse directamente en el recipiente de recolección, mediante masturbación.
3. Tenga cuidado de no contaminar el semen mediante el contacto con las manos, pañuelos de papel u otros materiales.
4. Vierta con cuidado las semillas en el recipiente de recolección y déjelas reposar durante 15 minutos a temperatura ambiente, hasta que se licúen.
No utilice esperma almacenado durante más de 12 horas.

Instrucciones de uso
1. Retire todos los elementos del envase sellado y colóquelos horizontalmente sobre una superficie plana. Con la pipeta provista, coloque una gota de semen en el pocillo marcado con la letra “A”.
2. Una vez que el esperma haya entrado completamente en el pocillo “A”, agregue tres gotas de la solución de tinte azul al pocillo de prueba “A”. Deje reposar de 1 a 2 minutos.
3. Ahora vierta dos gotas de solución de lavado transparente en el pocillo “A” y déjelo reposar durante 1-2 minutos, luego lea los resultados inmediatamente.
4. Lea el color del pocillo “A” comparándolo con el pocillo de referencia “B”. Cuanto más oscuro sea el color del pocillo A, mayor será la concentración de espermatozoides.

Leyendo los resultados
Compare el color del pozo A con el del pozo de referencia B.
NORMAL: El color del pocillo A es más oscuro o igual al color de referencia estándar del pocillo B. Esto significa que el recuento de espermatozoides es mayor o igual a 15 millones/ml. La probabilidad de concepción es alta con este recuento de espermatozoides, siempre que se cumplan otras condiciones, como una ovulación favorable.
ANORMAL: El color del pocillo A es más claro que el del estándar de referencia B. Esto indica un recuento de espermatozoides inferior a 15 millones/ml. Esto se denomina oligospermia. Las probabilidades de concepción son menores con este recuento de espermatozoides y se recomienda consultar a un médico.
NOTA: Si el pocillo A no presenta color, significa que el recuento de espermatozoides es inferior a 5 millones/ml o cero. Esta condición se conoce como azoospermia u oligospermia. Si no está seguro del resultado o cree que es incorrecto, repita la prueba con la segunda prueba incluida en el paquete, pero asegúrese de no eyacular durante ninguna actividad sexual durante 6 días antes de realizar la segunda prueba. Si la segunda prueba también resulta anormal, consulte los resultados con su médico o especialista.

limitación
1. Para la estimación cualitativa in vitro de la concentración de espermatozoides en el semen humano.
2. El recuento de espermatozoides es solo una de las pruebas de fertilidad importantes.
Otras pruebas de esperma, como la motilidad y la morfología, junto con la ovulación femenina, son igualmente importantes. En casos de infertilidad, también se recomiendan otras pruebas.

Conservación
La prueba debe conservarse a temperatura ambiente (2-30 °C) en su envase sellado hasta la fecha de caducidad. Protéjala de la luz solar directa, la humedad y el calor. No la congele.


Formato
Paquete que contiene 2 piezas.

BIBLIOGRAFÍA:
1. Persson BE, Ronquist G, Ekblom M. Efecto beneficioso del alopurinol en la prostatitis no bacteriana: un estudio doble ciego controlado en paralelo. JUro, 1996.
2. Jianhua Yang, Diagnóstico y tratamiento de la infertilidad masculina moderna. Shanghái: Shanghai Science and Technology Literature Press, 2007. 3. Cheng Liang Xiong, Ciencia del esperma humano. Wuhan: Hubei Science and Technology Press, 2002.
4. Comité de Normalización de Productos Biológicos de China sobre los Requisitos Chinos para Productos Biológicos, Edición 2000. Pekín: Chemical Industry Press, 2000.