ACTION ET MÉCANISME

- Anti-adénome prostatique. L'extrait lipidique stérolique des fruits de Serenoa repens possède des effets anti-androgéniques et anti-prolifératifs.

AVERTISSEMENTS SPÉCIAUX

Avant de commencer le traitement, un toucher rectal sera effectué afin d'exclure un cancer de la prostate. Des dosages périodiques du PSA pourront être nécessaires.

- Surveillance:

* Taux de PSA de base et taux tout au long du traitement.

CONSEILS AUX PATIENTS

- Prenez-le avec de la nourriture pour réduire les risques de nausées ou de douleurs abdominales.

Signalez à votre médecin et/ou à votre pharmacien si les symptômes persistent ou s'aggravent pendant l'utilisation de ce médicament.

CONTRE-INDICATIONS

- Hypersensibilité au Serenoa repens ou à tout autre composant du médicament.

ÂGE AVANCÉ

Aucun problème spécifique nécessitant un ajustement posologique n'a été décrit chez les personnes âgées.

EFFETS SUR LA CONDUITE

Cela ne semble pas affecter négativement la capacité à conduire.

GROSSESSE

Serenoa repens n'est pas indiqué pour les femmes.

Effets sur la fertilité : aucune étude spécifique n'a été menée.

INDICATIONS

PROSTAMÉ :

- Soulagement des symptômes du bas appareil urinaire liés à la fonction d'élimination de l'urine, tels qu'une augmentation de la fréquence des mictions, en particulier la nuit (nycturie), des ténesmes de la vessie (difficulté à uriner), un faible débit urinaire ou une sensation de vidange incomplète de la vessie.

- [HYPERPLASIE BÉNIGNE DE LA PROSTATE], une fois que le médecin a écarté toute situation clinique grave.

Son utilisation repose exclusivement sur l'usage traditionnel.

INTERACTIONS

Anticoagulants oraux : une augmentation de l’INR a été observée chez les patients traités par extrait de Serenoa repens. Surveillez l’INR et ajustez la dose d’anticoagulant si nécessaire.

Aucune interaction n'a été constatée avec les antibiotiques, les antiseptiques urinaires ou les anti-inflammatoires.

LACTATION

Serenoa repens n'est pas indiqué pour les femmes.

ENFANTS

L’innocuité et l’efficacité n’ont pas été évaluées chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans ; par conséquent, son utilisation n’est pas recommandée.

DIRECTIVES POUR UNE BONNE ADMINISTRATION

Avaler avec un verre d'eau, sans mâcher.

Administration avec des aliments : administrer avec des aliments afin de réduire l’incidence des réactions indésirables digestives.

POSOLOGIE

PROSTAMÉ :

- Adultes : 320 mg/24 h.

- Enfants et adolescents de moins de 18 ans : non recommandé.

- Personnes âgées : aucun ajustement posologique n'est nécessaire.

Durée du traitement : Si les symptômes persistent ou s’aggravent après 1 mois de traitement, consultez votre médecin et/ou votre pharmacien.

Oubli d'une dose : Prenez la dose suivante à l'heure habituelle. Ne doublez pas la dose suivante.

POSOLOGIE EN CAS D'INSUFFISANCE HÉPATIQUE

Aucune recommandation posologique spécifique n'a été formulée.

POSOLOGIE EN CAS D'INSUFFISANCE RÉNALE

Aucune recommandation posologique spécifique n'a été formulée.

PRÉCAUTIONS

Avant de débuter le traitement, il est conseillé d'éliminer d'autres causes possibles d'obstruction urinaire, telles qu'une infection génito-urinaire, un cancer de la prostate ou une vessie neurogène. Un toucher rectal peut être nécessaire et, le cas échéant, un dosage de l'antigène prostatique spécifique (PSA) peut être réalisé en début de traitement et périodiquement pendant toute sa durée.

PRÉCAUTIONS RELATIVES AUX EXCIPIENTS

Ce médicament contient du sorbitol. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose ne doivent pas prendre ce médicament.

EFFETS INDÉSIRABLES

Les effets indésirables sont décrits en fonction de chaque intervalle de fréquence, étant considérés comme très fréquents (>10%), fréquents (1-10%), peu fréquents (0,1-1%), rares (0,01-0,1%), très rares (<0,01%) ou de fréquence inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles).

- Troubles digestifs : fréquents [DOULEURS ABDOMINALES] ; peu fréquents [NAUSÉES] ; rares [FLATULENCES].

- Hépatique : peu fréquent [AUGMENTATION DES TRANSAMINASES].

- Neurologique/psychologique : fréquent [MAUX DE TÊTE]

- Appareil génito-urinaire : peu fréquent [GYNÉCOMASTIE] réversible après l'arrêt du traitement.

- Dermatologiques : peu fréquents [ÉRUPTIONS CUTANÉES] ; rares [PRURITE].

- Généralités : fréquence inconnue [ŒDÈME].

EFFETS INDÉSIRABLES LIÉS AUX EXCIPIENTS

Ce médicament contient du sorbitol. La prise de doses quotidiennes supérieures à 10 g de sorbitol par voie orale peut avoir un léger effet laxatif et provoquer des diarrhées.

SURDOSE

Symptômes : aucune expérience clinique n'est disponible.

Traitement : symptomatique.