SoFarma

Beschrijving
De HIV 1/2-test is een zelftest die specifiek de aanwezigheid van HIV 1- en/of 2-antilichamen in een bloedmonster kan detecteren. Als het bloedmonster HIV-antilichamen bevat, worden deze door de test gedetecteerd, wat resulteert in een rode lijn in het testgebied (T). Als het monster geen dergelijke antilichamen bevat, verschijnt er geen kleur in het testgebied (T). Afwezigheid van kleur in het testgebied (T) kan ook voorkomen wanneer de circulerende antilichaamniveaus onder de detectielimiet liggen, wat kan leiden tot vals-negatieve resultaten, met name voor HIV-1 Groep O (wereldwijde prevalentie van HIV-1 Groep O: 1%). Er verschijnt altijd een rode lijn in het controlegebied (C) om te bevestigen dat de test correct werkt.
Het wordt aangeraden om na het doen van deze test geen medische beslissingen te nemen zonder eerst uw arts te raadplegen.

Hoe te gebruiken
1. Bereid de benodigde materialen als volgt voor: open de aluminium zak, haal alleen de cassette eruit en gooi het zakje met droogmiddel weg. Open de plastic zak met de pipet en draai de witte dop van de fles met het verdunningsmiddel los.
2. Was uw handen met warm water en zeep, spoel ze af met schoon water en droog ze af. Opmerking: Warm water bevordert de bloedafname in de haarvaten doordat het de bloedvaten verwijdt.
3. Gebruik het bijgeleverde tabletje om de prikplek schoon te maken.
4. Draai de beschermkap van de lancet voorzichtig 360° rond zonder eraan te trekken. Verwijder de losgekomen kap en gooi deze weg.
5. Masseer voorzichtig het gewricht dat u wilt prikken (de zijkant van de ringvinger wordt aanbevolen). Het is belangrijk om van de handpalm naar het gewricht te masseren om de bloedcirculatie te bevorderen. Druk de lancet, aan de kant waarvan de dop is verwijderd, op de vingertop.
De punt van de lancet trekt zich na gebruik automatisch en veilig terug. Als de lancet niet goed werkt, gebruik dan de meegeleverde reservelancet. Als de reservelancet niet nodig is, kan deze zonder speciale voorzorgsmaatregelen worden weggegooid.
6. Houd uw hand naar beneden en masseer uw vinger totdat er een grote druppel bloed ontstaat. Het is belangrijk om van de handpalm naar de knokkel te masseren om de bloedcirculatie te bevorderen.
7. Til de pipet op zonder in de rubberen balg te knijpen. Twee bemonsteringsmethoden worden aanbevolen:
– Houd de pipet horizontaal, zonder op het bolletje te drukken, en breng deze in contact met de bloeddruppel; het bloed zal vanzelf door capillaire werking stromen. Verwijder de pipet wanneer deze de zwarte lijn bereikt. Als er niet genoeg bloed is, masseer dan de vinger verder totdat deze lijn is bereikt;
– Plaats de pipet op een schoon, vlak oppervlak met de punt naar buiten. Breng vervolgens de bloeddruppel in contact met de pipet; het bloed zal er vanzelf uitstromen door capillaire werking. Haal uw vinger weg zodra u de zwarte lijn bereikt. Als er niet genoeg bloed is, blijf dan met uw vinger masseren tot u die lijn bereikt. Vermijd zoveel mogelijk het contact tussen het bloed en de pipet om de vorming van luchtbellen te voorkomen.
8. Giet het verzamelde bloed met de pipet in het eerder geopende flesje door op de pipetpunt te drukken. – Druk 2 of 3 keer op de pipetpunt, terwijl u de punt op de bodem van het flesje houdt, om ervoor te zorgen dat al het bloedmonster in het verdunningsmiddel terechtkomt. Draai vervolgens de witte dop samen met de blauwe dop weer op het flesje en meng goed.
9. Draai de blauwe dop van het pipetflesje los (laat de witte dop er stevig opgedraaid zitten).
10. Plaats 3 druppels in het aangegeven vakje op de cassette (S).
Let op: als de druppel luchtbellen bevat, voeg dan een vierde druppel toe aan het reservoir. Wacht 3-5 seconden tussen het loslaten van elke druppel.
11. Lees het resultaat na 10 minuten af.

Interpretatie van de resultaten
POSITIEF: In het afleesvenster verschijnen twee gekleurde lijnen die overeenkomen met de C (Controle) en T (Test) gebieden. Dit resultaat betekent dat de test de aanwezigheid van HIV 1- en/of HIV 2-antilichamen in het bloedmonster heeft gedetecteerd.
Neem contact op met uw arts en meld dit resultaat, aangezien u waarschijnlijk hiv-positief bent (dat wil zeggen dat er specifieke antistoffen in het bloedmonster zijn aangetroffen, wat wijst op de aanwezigheid van het virus).
*LET OP: De intensiteit van de kleur in de testlijngebieden kan variëren afhankelijk van de concentratie HIV-1- en/of HIV-2-antilichamen in het monster. Daarom moet elke kleur in het T-lijngebied, zelfs als deze lichter is dan op de afbeeldingen, als positief worden beschouwd. Het wordt aanbevolen om na het uitvoeren van deze test geen medische beslissingen te nemen zonder eerst uw arts te raadplegen.
NEGATIEF: Er verschijnt alleen een gekleurde lijn onder de C (Controle) markering. Er verschijnt geen lijn onder de T (Test) markering. Dit resultaat betekent dat er geen HIV-1- en HIV-2-antilichamen aanwezig zijn, of in zeer lage concentraties, die niet detecteerbaar zijn met deze diagnostische test.
Als uw testuitslag negatief is, maar u denkt dat u de afgelopen drie maanden mogelijk bent blootgesteld aan hiv, dan heeft uw lichaam mogelijk nog geen antistoffen aangemaakt (dit is de incubatieperiode, de tijd die nodig is voordat aantoonbare hiv-antistoffen zich ontwikkelen). In dat geval wordt aangeraden de test drie maanden na de mogelijke blootstelling te herhalen en activiteiten te vermijden die tot hiv-overdracht kunnen leiden. Neem contact op met uw arts als u symptomen ervaart die wijzen op een hiv-infectie.

ONGELDIG: Er verschijnen geen strepen of er is alleen een lijn zichtbaar onder de T (Test)-markering en niet onder de C (Controle)-markering. In dit geval kan het testresultaat niet worden geïnterpreteerd en moet het als ongeldig worden beschouwd. Een onvoldoende monstervolume of onjuiste procedurele technieken zijn de meest waarschijnlijke redenen waarom de controlelijn niet zichtbaar is (ongeldig resultaat). Controleer de procedure en herhaal de test met een nieuw apparaat en een nieuw bloedmonster.

waarschuwingen
De HIV 1/2-test is niet bedoeld voor therapeutische monitoring van patiënten die antiretrovirale therapie ondergaan.
- Lees deze gebruiksaanwijzing zorgvuldig door voordat u de test uitvoert. De test is betrouwbaar als de instructies strikt worden opgevolgd.
- Buiten het bereik van kinderen houden.
- Gebruik de test niet na de vervaldatum of als de verpakking beschadigd is.
- Volg de procedure nauwkeurig op en gebruik uitsluitend de voorgeschreven hoeveelheid bloed en verdunningsmiddel.
- Bewaar testcomponenten bij een temperatuur tussen +4°C en +30°C. Niet invriezen.
- Gebruik de test en de steriele lancet slechts eenmaal.
- De test is uitsluitend voor uitwendig gebruik. Niet inslikken.
Het gebruik ervan wordt afgeraden voor mensen die bloedverdunnende medicijnen (anticoagulantia) gebruiken of voor mensen die aan hemofilie lijden.
- Na gebruik dient u alle onderdelen af ​​te voeren volgens de plaatselijke voorschriften; vraag uw apotheker om advies.
Deze test kan alleen een hiv-infectie opsporen en kan niet worden gebruikt om andere seksueel overdraagbare aandoeningen te detecteren.
Mensen die deze zelftest gebruiken, dienen hun arts te raadplegen alvorens medische beslissingen te nemen.
- Als u andere mensen test, behandel bloedmonsters dan als potentieel besmettelijk.
- In-vitro diagnostisch apparaat voor individueel gebruik.

Formaat
Inhoud
- 1 hermetisch afgesloten aluminium zak met daarin: 1 HIV-testcassette (1/2), 1 zakje met droogmiddel.
Open het verzegelde aluminium zakje pas vlak voor de test; let daarbij op de openingsmarkering. Gebruik het zakje met droogmiddel niet. Gooi het ongeopend weg.
- 1 flacon met pipet gevuld met HIV-testverdunner 1/2, voldoende voor 1 test.
- 2 steriele lancetten voor zelfafname van bloedmonsters.
- 1 plastic zak met daarin 1 pipet voor bloedafname.
- 1 antiseptisch gaasje voor het reinigen van de huid.
- 1 instructieblad.

Code SF014