WIRKSTOFFE

Jede zuckerfreie Tablette enthält: Wirkstoffe: Benzidaminhydrochlorid 3,0 mg, Cetylpyridiniumchlorid 1,0 mg. 1 ml Mundspray enthält: Wirkstoffe: Benzidaminhydrochlorid 1,5 mg, Cetylpyridiniumchlorid 5,0 mg. 1 ml Mundspülung enthält: Wirkstoffe: Benzidaminhydrochlorid 1,5 mg, Cetylpyridiniumchlorid 0,5 mg. Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: GOLA ACTION Schmelztabletten enthalten: Sorbitol, Aspartam. GOLA ACTION Mundspray enthält: Polyoxyethylenhydroxid-hydriertes Rizinusöl, Minzaroma mit Citral, Citronellol, Eugenol, D-Limonen, Linalool. GOLA ACTION Mundspülung enthält: Polyoxyethylenhydroxid-hydriertes Rizinusöl. Eine vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.
Hilfsstoffe

GOLA ACTION Schmelztabletten enthalten: Sorbit, Mannit, Magnesiumstearat, Minzaroma, Aspartam. GOLA ACTION Schmelzspray enthält: Glycerin, Minzaroma (enthält Citral, Citronellol, Eugenol, D-Limonen, Linalool), hydriertes Polyoxyethylen-Rizinusöl, Natriumsaccharin, gereinigtes Wasser. GOLA ACTION Mundspülung enthält: Natriumsaccharin, Minzaroma, hydriertes Polyoxyethylen-Rizinusöl, Glycerin, Alkohol, Chinolingelb (E104), Patentblau V (E131), gereinigtes Wasser.
THERAPEUTISCHE INDIKATIONEN

GOLA ACTION (Schmelztabletten, Mundspray und Mundspülung) dient der entzündungshemmenden, schmerzlindernden und antiseptischen Behandlung von Reizungen im Rachen, Mund und Zahnfleisch, Gingivitis, Pharyngitis und Laryngitis. Es wird auch vor und nach Zahnextraktionen empfohlen.
DOSIERUNG

Dosierung Erwachsene (einschließlich ältere Menschen) und Kinder ab 12 Jahren: Schmelztabletten: 1 Tablette 3-4 Mal täglich langsam im Mund zergehen lassen. Mundschleimhautspray: 1-2 Sprühstöße. Anwendung 3-5 Mal täglich wiederholen. Mundspülung: 15 ml Mundspülung 2-3 Mal täglich mit dem beiliegenden Messbecher anwenden. Kinder und Jugendliche: GOLA ACTION ist bei Kindern unter 6 Jahren kontraindiziert. GOLA ACTION sollte bei Kindern zwischen 6 und 12 Jahren nur nach ärztlicher Verordnung angewendet werden. Anwendung des Mundschleimhautsprays: Sprühkopf drehen und 1-2 Mal den Dosierknopf betätigen. Bei der ersten Anwendung den Dosierknopf mehrmals betätigen, bis die Sprühflasche leer ist, um eine regelmäßige Dosierung zu gewährleisten. Die Dosierung erfolgt präzise über ein spezielles Dosierventil: 100 µl enthalten 0,15 mg Benzydaminhydrochlorid und 0,5 mg Cetylpyridiniumchlorid. Mundspülung: Kapsel mit schwer zu öffnendem Verschluss. Zum Öffnen: Gleichzeitig drücken und drehen. Zum Schließen: Fest zuschrauben und dabei drücken. Mindestabstand zwischen zwei Anwendungen: 2 Stunden. Für eine optimale Wirkung wird empfohlen, das Produkt nicht unmittelbar vor oder nach dem Zähneputzen anzuwenden. Nicht gleichzeitig mit anderen Antiseptika verwenden. Die empfohlene Dosis nicht überschreiten.
ERHALTUNG

Mundspülung: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Schmelztabletten und Mundspray: Nicht über 25 °C lagern.
WARNUNGEN

Nicht länger als 10 Tage anwenden. Wenn keine deutliche Besserung eintritt, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Die Anwendung von topischen Präparaten, insbesondere bei längerer Anwendung, kann zu Sensibilisierungen führen. Brechen Sie in diesem Fall die Behandlung ab und beginnen Sie eine geeignete Therapie. GOLA ACTION Tabletten, Mundspülung und Spray sollten nicht zusammen mit anionischen Verbindungen, wie sie beispielsweise in Zahnpasten vorkommen, verwendet werden. Daher wird empfohlen, das Produkt nicht unmittelbar vor oder nach dem Zähneputzen anzuwenden. Warnhinweise zu den Hilfsstoffen: GOLA ACTION Tabletten enthalten Sorbit und Aspartam. Jede Tablette enthält 1138 mg Sorbit. Sorbit ist eine Fruktosequelle. Patienten mit der seltenen erblichen Fruktoseintoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Sorbit kann Magen-Darm-Beschwerden verursachen und eine leicht abführende Wirkung haben. GOLA ACTION Tabletten sind zuckerfrei und können daher auch von Diabetikern oder Personen, die eine kalorienarme Diät einhalten, eingenommen werden. Jede Tablette enthält 8 mg Aspartam. Aspartam ist eine Phenylalaninquelle, die für Patienten mit Phenylketonurie schädlich sein kann. GOLA ACTION Mundspülung enthält hydriertes Polyoxyethylen-Rizinusöl, das Hautreizungen verursachen kann. GOLA ACTION Mundspray: Kontakt mit den Augen vermeiden. GOLA ACTION Spray enthält hydriertes Polyoxyethylen-Rizinusöl, das Hautreizungen verursachen kann. GOLA ACTION Spray enthält ein Aroma mit Citral, Citronellol, Eugenol, D-Limonen und Linalool. Diese Allergene können allergische Reaktionen auslösen. GOLA ACTION Spray enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis und ist somit nahezu natriumfrei. Kinder: Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
INTERAKTIONEN

Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung anderer Antiseptika.
ÜBERDOSIS

Toxische Symptome einer Benzydamin-Überdosierung umfassen Erregung, Krämpfe, Schwitzen, Ataxie, Tremor und Erbrechen; Halluzinationen und Psychosen können ebenfalls auftreten. Da es kein spezifisches Antidot gibt, erfolgt die Behandlung einer akuten Benzydamin-Vergiftung rein symptomatisch. Anzeichen und Symptome einer Vergiftung nach Einnahme größerer Mengen Cetylpyridiniumchlorid sind Übelkeit, Erbrechen, Atemnot, Zyanose und Erstickung infolge von Atemmuskellähmung, ZNS-Depression, Hypotonie und Koma. Die letale Dosis beim Menschen beträgt etwa 1–3 Gramm. Die Behandlung einer Cetylpyridinium-Überdosierung erfolgt ebenfalls symptomatisch. Im Falle einer Überdosierung ist ärztliche Hilfe erforderlich.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT

Schwangerschaft: Es liegen keine klinischen Daten zur Anwendung von GOLA ACTION während der Schwangerschaft vor. Im dritten Trimester kann die systemische Anwendung von Prostaglandinsynthesehemmern beim Fötus zu kardiopulmonaler und renaler Toxizität führen. Gegen Ende der Schwangerschaft kann es bei Mutter und Kind zu verlängerten Blutungszeiten und einer verzögerten Geburt kommen. Es ist nicht bekannt, ob eine systemische Exposition gegenüber GOLA ACTION nach topischer Anwendung für den Embryo/Fötus schädlich sein kann. Daher sollte GOLA ACTION während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn dies unbedingt erforderlich ist. Falls eine Anwendung erfolgt, sollte die Dosis so niedrig und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich sein. Stillzeit: Während der Stillzeit sollte GOLA ACTION nur unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden.

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Siehe Packungsbeilage

Wichtige Informationen
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Nebenwirkungen

Nach topischer Anwendung von Benzydamin im Mund- und Rachenraum wurde über Brennen und ein Anästhesiegefühl der Mundschleimhaut berichtet; Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Urtikaria, Photosensibilität und Bronchospasmus, können selten auftreten. Bei Cetylpyridinium können sehr selten lokale Reizungen oder ein leichtes Brennen in der Mundhöhle beobachtet werden. Bei Tabletten lassen sich diese Effekte vermeiden, indem ein längerer Kontakt der Tablette mit derselben Stelle der Mundschleimhaut vermieden wird. Meldung von Verdachtsfällen von Nebenwirkungen: Die Meldung von Verdachtsfällen von Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, alle Verdachtsfälle von Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.