Metafen

Το Μετάφεν διατίθεται σε μορφή δισκίων, κάθε δισκίο περιέχει 500 mg παρακεταμόλης.

Η συσκευασία περιέχει 20 δισκία και το προϊόν προορίζεται για χορήγηση από το στόμα, ενδεικνύεται μόνο για ενήλικες και εφήβους άνω των 12 ετών.

Το Μετάφεν ενδείκνυται για τη συμπτωματική αντιμετώπιση των εξής καταστάσεων:

• Κεφαλαλγίες και ημικρανίες;
• Οδοντικός πόνος, συμπεριλαμβανομένου του πόνου μετά από εξαγωγή;
• Πόνος στο λαιμό και στους μύες;
• Πόνοι στις αρθρώσεις και στα οστά;
• Πόνος περιόδου (δυσμηνόρροια);
• Γενική δυσφορία που σχετίζεται με κρυολογήματα και γριπώδεις καταστάσεις;
• Πυρετός διαφόρων αιτιών.

Η συνήθης δόση για ενήλικες και εφήβους με βάρος άνω των 50 kg είναι 1–2 δισκία (500–1000 mg) κάθε 4–6 ώρες, χωρίς να υπερβαίνουν τα 8 δισκία (4000 mg) σε 24 ώρες.

Για εφήβους άνω των 12 ετών συνιστάται 1 δισκίο κάθε 4–6 ώρες, χωρίς να υπερβαίνουν τα 4 δισκία ημερησίως.

Τα δισκία πρέπει να καταπίνεται ολόκληρα με αρκετή ποσότητα υγρού (περίπου 200 ml νερού). Συνιστάται χορήγηση «όσο χρειάζεται», με σεβασμό στα αναφερόμενα διαστήματα προκειμένου να αποφευχθεί υπερδοσολογία.

Εάν ο πόνος επιμένει για περισσότερες από 5 ημέρες ή ο πυρετός διαρκεί πάνω από 3 ημέρες, η θεραπεία πρέπει να επανεκτιμηθεί από ιατρό.

Το Μετάφεν αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

• Γνωστή υπερευαισθησία στην παρακεταμόλη ή σε κάποιο από τα έκδοχα;
• Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια ή ενεργή ηπατική νόσος;
• Παιδιά κάτω των 12 ετών;
• Χρόνια κατανάλωση αλκοόλ;
• Ταυτόχρονη χρήση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν παρακεταμόλη (λόγω αυξημένου κινδύνου υπερδοσολογίας).

Απαιτείται προσοχή σε ασθενείς με:

• Ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια;
• Σύνδρομο Gilbert (ήπιος ίκτερος);
• Έλλειψη της γλυκόζης-6-φωσφορικής αφυδρογονάσης;
• Αιμολυτική αναιμία;
• Σοβαρή υποθρεψία, ανορεξία ή χαμηλό δείκτη μάζας σώματος;
• Χρόνια αλκοολισμό;
• Σήψη ή άλλες καταστάσεις που μειώνουν τα επίπεδα γλουταθειόνης.

Η ταυτόχρονη κατανάλωση αλκοόλ πρέπει να αποφεύγεται, καθώς αυξάνει σημαντικά τον κίνδυνο ηπατικής βλάβης. 

Το Μετάφεν γενικά είναι καλά ανεκτό όταν χρησιμοποιείται όπως συνιστάται. Ωστόσο, μπορεί να εμφανιστούν σπάνιες ή πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες:

• Αιματολογικές διαταραχές: μεταβολές στα αιμοπετάλια, διαταραχές της πήξης;
• Νευρολογικές διαταραχές: ζάλη, τρόμος, σύγχυση, παραισθήσεις;
• Γαστρεντερικές διαταραχές: ναυτία, κοιλιακός πόνος, διάρροια, έμετος;
• Ηπατικές διαταραχές: αυξημένα ηπατικά ένζυμα, ίκτερος, ηπατική ανεπάρκεια;
• Αντιδράσεις του δέρματος: κνησμός, κνίδωση, παροδικά εξανθήματα, υπερβολική εφίδρωση.
• Θρομβοπενία, λευκοπενία, αιμολυτική αναιμία;

• Αγγειοοίδημα, σοβαρές αναφυλακτικές αντιδράσεις;
• Σύνδρομο Stevens-Johnson ή τοξική επιδερμική νέκρωση.

Σε περίπτωση σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης (πρήξιμο προσώπου, χειλιών, δυσκολία στην αναπνοή), η θεραπεία πρέπει να διακοπεί αμέσως και να ζητηθεί επειγόντως ιατρική βοήθεια.

Η παρακεταμόλη μπορεί να αλληλεπιδράσει με διάφορα φάρμακα, όπως:

• Επαγωγείς ηπατικών ενζύμων (φαινοβαρβιτάλη, φαινυντοΐνη, καρβαμαζεπίνη, ριφαμπικίνη): αυξάνουν τον κίνδυνο ηπατοτοξικότητας;
• Στοματικά αντιπηκτικά (βαρφαρίνη, παράγωγα κουμαρίνης): μπορεί να ενισχύουν το αντιπηκτικό αποτέλεσμα;
• Ζιδοβουδίνη: αυξάνει τον κίνδυνο ουδετεροπενίας;
• Προμπενεσίδη: μειώνει την κάθαρση της παρακεταμόλης, απαιτώντας προσαρμογή της δόσης;

Η ταυτόχρονη χορήγηση με αλκοόλ πρέπει να αποφεύγεται, και το φάρμακο θα πρέπει να λαμβάνεται με επαρκή ποσότητα νερού.

Η υπερδοσολογία παρακεταμόλης αποτελεί ιατρικό επεισόδιο έκτακτης ανάγκης. Η λήψη δόσης μεγαλύτερης από την συνιστώμενη μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή, δυνητικά θανατηφόρα ηπατική ανεπάρκεια. Τα πρώιμα συμπτώματα περιλαμβάνουν ναυτία, έμετο, κοιλιακό πόνο και ωχρότητα, ακολουθούμενα από προσωρινή φαινομενική βελτίωση, μετά την οποία μπορεί να εμφανιστούν σημεία ηπατικής νέκρωσης.

Η θεραπεία συνίσταται στη χορήγηση N-ακετυλοκυστεΐνης το συντομότερο δυνατό, προτιμότερα εντός των πρώτων 8 ωρών μετά τη λήψη.

Το Μετάφεν πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασίες κάτω από 25°C, στην αρχική συσκευασία, προστατευμένο από υγρασία και φως. Φυλάσσετε μακριά από τα παιδιά. Μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία. 

• WebMD, Παρακεταμόλη
• NIH, Ακεταμινοφαίνη
• PubMed, Παρακεταμόλη: μηχανισμός δράσης, εφαρμογές και θέματα ασφάλειας
• MDPI, Παρακεταμόλη: ανασκόπηση των συστάσεων των οδηγιών