OPTIVE FUSION

Leírás
CE 0459 szabvány szerinti orvostechnikai eszköz, IIa osztály.
Az OPTIVE Fusion egy vény nélkül kapható (OTC) szemészeti készítmény, amelyet olyan személyek számára terveztek, akik szemszárazságot, irritációt, égő érzést, kellemetlen érzést és/vagy a szemszárazság egyéb tüneteit tapasztalhatják, és amelynek alkalmazása nem igényel speciális képzést.
Az OPTIVE Fusion a szem felszínének síkosítására és hidratálására szolgál, és a szárazság, irritáció, égő érzés, kellemetlen érzés és/vagy a száraz szem betegség (DED) vagy környezeti tényezők által okozott egyéb tünetek átmeneti enyhítésére szolgál.
Az OPTIVE Fusion azonnali nyugtató enyhülést nyújt a szárazság, irritáció, égő érzés, kellemetlen érzés és/vagy a száraz szem betegség (DED) vagy környezeti tényezők által okozott egyéb tünetek esetén.
Az OPTIVE Fusion képes:
- csökkenti a szem kellemetlen érzését, a száraz szemet és a szemirritációt;
- javítja a száraz szem betegség klinikai tüneteit és a könnyfilm stabilitását.
Az OPTIVE Fusion biztonságosan használható a szemfelszínen, és szükség szerint ismételten alkalmazható, nincs minimális időköz két becseppentés között.
Az OPTIVE Fusion minden típusú lencseanyaggal kompatibilis (lágy és merev, gázáteresztő kontaktlencsék).

Hogyan kell használni
Szükség szerint cseppentsen 1 vagy 2 cseppet mindkét érintett szembe.
Használat után zárja vissza.

Alkatrészek
10 ml oldat tartalma: 0,5% nátrium-karboximetilcellulóz, 0,9% glicerin, 0,1% nátrium-hialuronát, 0,7% bórsav, 0,2% nátrium-borát-dekahidrát, eritrit, nátrium-citrát-dihidrát, kálium-klorid, kalcium-klorid-dihidrát, magnézium-klorid-hexahidrát, tisztított víz, sósav vagy nátrium-hidroxid a pH beállításához, tartósítószerként 0,01% PURITE.

Figyelmeztetések
- Ne nyelje le az oldatot.
- A szem szennyeződésének vagy esetleges sérülésének elkerülése érdekében ne érintse a cseppentőt semmilyen felülethez, és kerülje a közvetlen szembe jutást.
- Gyermekektől elzárva tartandó.
- Ne használja, ha az oldat színe megváltozik vagy zavarossá válik.
- Ne használja a terméken feltüntetett lejárati idő után.
- Ne használja, ha a csomagoláson felbontás jelei láthatók.
- Ne használja a palackot, ha a palack nyakán lévő zárófólia az első használat előtt sérült.
- Használat után azonnal zárja le szorosan az üveget.
- Az első felbontástól számított 90 nap elteltével a megmaradt oldatot ki kell dobni.
- Szobahőmérsékleten tárolandó.
- A szemészeti készítmények alkalmazása között 5 percnek kell eltelnie.
- Hagyja abba a termék használatát, és forduljon orvoshoz, ha szemfájdalmat, látásváltozást, a szemek tartós vörösségét vagy irritációját tapasztalja, vagy ha az állapot rosszabbodik.
- Átmeneti homályos látást okozhat, ami ronthatja a gépjárművezetéshez vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A betegnek meg kell várnia, amíg a látás kitisztul, mielőtt gépjárművet vezetne vagy gépeket kezelne.
- A bór nagy dózisban történő alkalmazását káros reprodukciós hatásokkal hozták összefüggésbe állatoknál. A termék 0,7% t/t bórsavat és 0,2% t/t nátrium-borát-dekahidrátot tartalmaz, a bórsavból és a nátrium-borát-dekahidrátból származó teljes bór-expozíció kevesebb, mint 1 mg bór/nap, ami a felnőttek és gyermekek számára megengedett napi expozíció alatt van, és jelentősen az állatoknál káros hatásokat okozó szint alatt van. Terhesség vagy szoptatás/laktáció alatt a termék használatával kapcsolatban forduljon orvosához vagy egészségügyi szakemberhez orvosi tanácsért.
- Ne használja, ha a csomagoláson felbontás jelei láthatók.

Mellékhatások
Az OPTIVE Fusion klinikai vizsgálatai és a forgalomba hozatalt követő tapasztalatok a következő nemkívánatos mellékhatásokat azonosították:
- szemfájdalom, szemváladékozás, szemirritáció, szemhéjduzzanat, idegentest-érzés a szemben, fokozott könnyezés, szemduzzanat;
- túlérzékenység.

Természetvédelem
Szobahőmérsékleten tárolandó.
Felbontás utáni eltarthatóság: 90 nap.

Formátum
10 ml-es üveg.