Xarope de Propila 100 ml

1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO:

Xarope de propalina

2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA:

Cloridrato de fenilpropanolamina 50 mg (5% p/v)
Excipientes por 1 ml (por 100 ml)

3. FORMA FARMACÊUTICA:

Xarope. Solução incolor para uso oral.

4. PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS:

Resumo da apresentação da substância ativa:
O cloridrato de fenilpropanolamina é um agente simpatomimético. É um análogo das aminas simpatomiméticas endógenas.
Código veterinário ATC: QG04BX91

4.1 PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS:

O efeito clínico da fenilpropanolamina na incontinência urinária baseia-se em seu efeito estimulante sobre os receptores α-adrenérgicos. Isso leva a um aumento e estabilização da pressão de fechamento na uretra, que é inervada principalmente por nervos adrenérgicos.
A fenilpropanolamina é uma mistura racêmica dos enantiômeros D e L.

4.2 FARMACOCINÉTICA:

Em cães, a duração média de ação da fenilpropanolamina é de aproximadamente 3 horas, e as concentrações plasmáticas máximas podem ser registradas após cerca de 1 hora. Não foi observada acumulação de fenilpropanolamina após a administração de uma dose de 1 mg/kg 3 vezes ao dia durante 15 dias.
Quando administrado a cães antes da alimentação, a biodisponibilidade aumenta significativamente.

5. CARACTERÍSTICAS CLÍNICAS:

5.1 ESPÉCIES-ALVO:

Cães

5.2 INDICAÇÕES DE USO NAS ESPÉCIES-ALVO:

Tratamento da incontinência urinária associada à incompetência do esfíncter uretral em cadelas. A eficácia do tratamento foi demonstrada apenas em cadelas ovariohisterectomizadas.

5.3 CONTRAINDICAÇÕES:

O uso de Propalin não é indicado no tratamento de causas comportamentais de incontinência urinária. Não administrar a pacientes em tratamento com inibidores não seletivos da monoamina oxidase.

5.4 EFEITOS ADVERSOS, FREQUÊNCIA E GRAVIDADE:

Durante os ensaios clínicos, fezes amolecidas, diarreia aquosa, perda de apetite, arritmia e colapso foram relatados em alguns cães. O tratamento foi continuado dependendo da gravidade do efeito adverso observado.
Os simpatomiméticos podem produzir uma ampla gama de efeitos, a maioria dos quais imita os resultados da estimulação excessiva do sistema nervoso simpático (por exemplo, efeitos na frequência cardíaca e na pressão arterial).

5.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO:

A fenilpropanolamina, um fármaco simpatomimético, pode afetar o sistema cardiovascular, especialmente a pressão arterial e a frequência cardíaca, e deve ser usada com cautela em animais com doenças cardiovasculares.
Deve-se também dar especial atenção ao tratamento de animais com insuficiência renal ou hepática grave, diabetes, hiperadrenocorticismo, glaucoma, hipertireoidismo ou outras disfunções metabólicas.
Em cadelas com menos de 1 ano de idade, a possibilidade de disfunções anatômicas que possam contribuir para a incontinência deve ser considerada antes do tratamento.

5.6 ADMINISTRAÇÃO DURANTE A GRAVIDEZ E A LACTAÇÃO:

Não administrar a cadelas gestantes ou lactantes.

5.7 INTERAÇÕES COM OUTROS MEDICAMENTOS OU OUTRAS FORMAS DE INTERAÇÃO:

Deve-se ter maior cautela ao administrar o xarope Propalin em combinação com outros medicamentos simpatomiméticos ou anticolinérgicos, antidepressivos ou inibidores da monoamina oxidase tipo B. Não deve ser administrado a pacientes em tratamento com inibidores não seletivos da monoamina oxidase.

5.8 DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO:

A dose recomendada de Propalin é de 1 mg/kg de peso corporal, 3 vezes ao dia, misturada à comida, o que equivale a 0,1 ml de xarope de Propalin para cada 5 kg de peso corporal, 3 vezes ao dia.
A taxa de absorção é maior em cães que recebem o medicamento antes da alimentação.

5.9 SOBREDOSAGEM:

Não foram observados efeitos adversos em cães saudáveis ​​quando administrados até 5 vezes a dose recomendada. No entanto, uma sobredosagem de fenilpropanolamina pode produzir sintomas de estimulação excessiva do sistema nervoso simpático. O tratamento deve ser sintomático. Bloqueadores alfa-adrenérgicos são recomendados em casos de sobredosagem grave. Contudo, não existem recomendações específicas para medicamentos ou doses específicas.

5.10 AVISOS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO:

Isso não existe.

5.11 TEMPO DE ESPERA:

Isso não existe.

5.12 PRECAUÇÕES ESPECIAIS PARA A PESSOA QUE ADMINISTRA O PRODUTO A ANIMAIS

O cloridrato de fenilpropanolamina é tóxico quando ingerido em grandes doses. Os efeitos adversos podem incluir tontura, dor de cabeça, náusea, insônia ou agitação, e
Pressão arterial elevada. Grandes sobredosagens podem ser fatais, especialmente em crianças. Para evitar a ingestão acidental, o produto não deve ser usado ou armazenado ao alcance de crianças. Feche sempre bem a tampa após o uso. Em caso de ingestão acidental, procure imediatamente assistência médica e mostre o conteúdo da embalagem. Em caso de contato acidental com a pele, lave a área afetada com água e sabão. Lave as mãos após o uso do produto. Em caso de contato acidental com os olhos, lave com água durante aproximadamente 15 minutos e procure assistência médica.

Utilize o produto em até 3 meses após a abertura da primeira dose.
Descarte o material não utilizado.

6. INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS:

6.1 INCOMPATIBILIDADE (grave):

Isso não existe.

6.2 VALIDADE:

2 anos.

Após a abertura da embalagem: 3 meses.

6.3 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ARMAZENAMENTO:

Não armazenar acima de 25 °C.

Proteger da geada.

6.4 NATUREZA E CONTEÚDO DA EMBALAGEM:

Frascos de 30 ml e 100 ml: frasco de HDPE com adaptador de seringa de LDPE e tampa de segurança de polipropileno;
A embalagem também contém uma seringa de 1,5 ml marcada, feita de LDPE/poliestireno.

Atualmente, não há informações disponíveis sobre a segurança do produto.

Atualmente, não há informações disponíveis sobre o fabricante.

Atualmente, não há informações disponíveis sobre o responsável.

Tipo de apresentação: Líquido

Nome comercial: Vetoquinol

Peso: 100ml

Ação: Incontinência urinária

Quantidade: 100 ml