Propalinsirap 100 ml

1. NAMN PÅ VETERINÄRMEDICINSKT LÄKEMEDEL:

Propalinsirap

2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING:

Fenylpropanolaminhydroklorid 50 mg (5 % w/v)
Hjälpämnen per 1 ml (per 100 ml)

3. LÄKEMEDELSFORM:

Sirap. Färglös lösning för oral användning.

4. FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER:

Sammanfattning av presentationen av den aktiva substansen:
Fenylpropanolaminhydroklorid är ett sympatomimetiskt medel. Det är en analog av endogena sympatomimetiska aminer.
ATC-veterinärkod: QG04BX91

4.1 FARMAKODYNAMISKA EGENSKAPER:

Den kliniska effekten av fenylpropanolamin vid urininkontinens baseras på dess stimulerande effekt på α-adrenerga receptorer. Detta leder till en ökning och stabilisering av stängningstrycket i urinröret, vilket huvudsakligen innerveras av adrenerga nerver.
Fenylpropanolamin är en racemisk blandning av D- och L-enantiomerer.

4.2 FARMAKOKINETIK:

Hos hundar är den genomsnittliga verkningstiden för fenylpropanolamin cirka 3 timmar, och maximala plasmakoncentrationer kan registreras efter cirka 1 timme. Ingen ackumulering av fenylpropanolamin observerades efter administrering av en dos på 1 mg/kg 3 gånger dagligen i 15 dagar.
När det ges till hundar före utfodring ökar biotillgängligheten avsevärt.

5. KLINISKA UPPGIFTER:

5.1 MÅLART:

Hundkapplöpning

5.2 INDIKATIONER FÖR ANVÄNDNING HOS MÅLARTER:

Behandling av urininkontinens i samband med insufficiens i urinrörssfinktern hos tikar. Behandlingens effekt har endast visats hos tikar som genomgått ovariohysterektomisering.

5.3 KONTRAINDIKATIONER:

Användning av Propalin är inte indicerat för behandling av beteendemässiga orsaker till olämplig urinering. Ge inte till patienter som behandlas med icke-selektiva monoaminoxidashämmare.

5.4 NIVERKNINGAR, FREKVENS OCH SVÅRDHETSGRAD:

Under kliniska prövningar rapporterades lös avföring, vattnig diarré, aptitlöshet, arytmi och kollaps hos vissa hundar. Behandlingen fortsatte beroende på hur allvarlig den observerade biverkningen var.
Sympatomimetika kan ge en mängd olika effekter, varav de flesta efterliknar resultaten av överdriven stimulering av det sympatiska nervsystemet (t.ex. effekter på hjärtfrekvens och blodtryck).

5.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING:

Fenylpropanolamin, ett sympatomimetiskt läkemedel, kan påverka hjärt-kärlsystemet, särskilt blodtryck och hjärtfrekvens, och bör användas med försiktighet till djur med hjärt-kärlsjukdom.
Särskild uppmärksamhet bör också ägnas åt behandling av djur med allvarlig njur- eller leverinsufficiens, diabetes, hyperadrenokorticism, glaukom, hypertyreos eller andra metaboliska dysfunktioner.
Hos tikar yngre än 1 år bör möjligheten till anatomiska dysfunktioner som kan bidra till inkontinens beaktas före behandling.

5.6 ADMINISTRERING UNDER GRAVIDITET OCH AMNING:

Ge inte till dräktiga eller digivande tikar.

5.7 INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL ELLER ANDRA FORMER AV INTERAKTION:

Ökad uppmärksamhet bör ägnas vid administrering av Propalin sirap i kombination med andra sympatomimetiska eller antikolinerga läkemedel, antidepressiva medel eller monoaminoxidas typ B-hämmare. Det bör inte ges till patienter som behandlas med icke-selektiva monoaminoxidashämmare.

5.8 DOSERING OCH ADMINISTRERING:

Den rekommenderade dosen Propalin är 1 mg/kg kroppsvikt 3 gånger per dag i mat, motsvarande 0,1 ml Propalinsirap/5 kg kroppsvikt 3 gånger per dag.
Absorptionshastigheten är högre hos hundar som administreras före utfodring.

5.9 ÖVERDOSERING:

Inga biverkningar har observerats hos friska hundar vid administrering av upp till 5 gånger den rekommenderade dosen. En överdos av fenylpropanolamin kan dock ge symtom på överdriven stimulering av det sympatiska nervsystemet. Symtomatisk behandling bör tillämpas. Alfa-adrenerga blockerare rekommenderas vid allvarliga överdoser. Det finns dock inga specifika rekommendationer för specifika läkemedel eller doser.

5.10 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR VARJE DJURSLAG:

Det finns inte.

5.11 VÄNTETID:

Det finns inte.

5.12 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DEN SOM ADMINISTRERAR PRODUKTEN TILL DJUR

Fenylpropanolaminhydroklorid är giftigt vid överdosering. Biverkningar kan inkludera yrsel, huvudvärk, illamående, sömnlöshet eller agitation.
högt blodtryck. Stora överdoser kan vara dödliga, särskilt hos barn. För att undvika oavsiktligt intag bör produkten inte användas eller förvaras utom räckhåll för barn. Stäng alltid locket ordentligt efter användning. Vid oavsiktligt intag, kontakta omedelbart läkare och visa förpackningens innehåll. Vid oavsiktlig hudkontakt, tvätta det förorenade området med tvål och vatten. Tvätta händerna efter användning av produkten. Vid oavsiktlig kontakt med ögonen, skölj med vatten i cirka 15 minuter och kontakta läkare.

Använd produkten inom 3 månader efter att den första dosen öppnats.
Kassera oanvänt material.

6. FARMACEUTISKA UPPGIFTER:

6.1 IKOMPATIBILITET (större):

Det finns inte.

6.2 GILTIGHET:

2 år.

Efter öppnandet av förpackningen: 3 månader.

6.3 SÄRSKILDA FÖRVARINGSÅTGÄRDER:

Förvaras vid högst 25 °C.

Skydda mot frost.

6.4 FÖRPACKNINGENS TYP OCH INNEHÅLL:

30 ml och 100 ml: HDPE-flaska med LDPE-sprutadapter och säkerhetslock av polypropen;
Förpackningen innehåller även en märkt 1,5 ml spruta tillverkad av LDPE/polystyren.

För närvarande finns ingen produktsäkerhetsinformation tillgänglig.

För närvarande finns ingen tillverkarinformation tillgänglig.

För närvarande finns ingen information tillgänglig om den ansvarige personen.

Presentationstyp: Flytande

Varumärke: Vetokinol

Vikt: 100 ml

Åtgärd: Urininkontinens

Mängd: 100 ml