ACTION ET MÉCANISME

[HYPNOTIQUE]. Des études animales et humaines ont montré que la valériane induit et améliore le sommeil. Bien que cela ne soit pas formellement établi, ces effets semblent être dus à l'acide valérénique et aux valépotriates. Le mécanisme d'action de ces composés reste encore mal compris. On suppose qu'ils pourraient diminuer la dégradation de l'acide gamma-aminobutyrique (GABA), augmenter sa libération dans l'espace synaptique et réduire sa recapture. De plus, la valériane contient d'importantes quantités de glutamine, qui pourraient être captées par les neurones et transformées en GABA. Par ailleurs, des études in vitro ont montré que l'hydroxypinorésinol est capable de se lier au récepteur des benzodiazépines.

[ANTISPASMODIQUE]. La valériane induit une relaxation des muscles lisses. Cet effet pourrait être dû à l'inhibition des canaux calciques intracellulaires ou à la fixation des valépotriates à la fibre musculaire elle-même.

AVERTISSEMENTS SPÉCIAUX

- La surveillance de la fonction hépatique est recommandée chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique.

CONSEILS AUX PATIENTS

- Cela peut provoquer de la somnolence, la prudence est donc de mise au volant.
Il est recommandé de prendre ce médicament au moins 2 heures avant le coucher. L'efficacité de la racine de valériane se manifeste progressivement ; elle n'est donc pas adaptée au traitement des crises de nervosité aiguës ni des troubles du sommeil.

CONTRE-INDICATIONS

- Hypersensibilité à l'un des composants du médicament.

EFFETS SUR LA CONDUITE

La valériane peut provoquer de la somnolence ; les patients doivent donc éviter de conduire des véhicules, y compris des automobiles, jusqu'à ce qu'ils soient raisonnablement certains que le traitement médicamenteux n'a pas d'effets indésirables sur eux.

GROSSESSE

Aucun essai clinique n'ayant été mené chez l'homme, l'utilisation de la valériane n'est acceptée qu'en l'absence d'alternatives thérapeutiques plus sûres.

INDICATIONS

- [NERVEUX], [INSOMNIE] : Soulagement de la tension nerveuse légère et des troubles du sommeil. Fondé exclusivement sur son usage traditionnel.

INTERACTIONS

Barbituriques, benzodiazépines, antihistaminiques H1. La valériane peut potentialiser l'effet sédatif produit par les barbituriques, les benzodiazépines ou les antihistaminiques H1.

LACTATION

On ignore si les composants de la valériane sont excrétés en quantités significatives dans le lait maternel et, le cas échéant, si cela pourrait avoir un impact sur le nourrisson. Il est recommandé d'interrompre l'allaitement ou d'éviter l'administration de ce médicament.

ENFANTS

L'innocuité et l'efficacité de la valériane chez l'enfant n'ont pas été évaluées. Cependant, son usage traditionnel n'a pas entraîné d'effets indésirables chez l'enfant et peut donc être envisagé. Néanmoins, les valépotriates peuvent provoquer des effets indésirables chez les enfants de moins de 12 ans ; la valériane est donc déconseillée dans cette tranche d'âge.

DIRECTIVES POUR UNE BONNE ADMINISTRATION

Les comprimés doivent être avalés entiers avec un verre d'eau.

POSOLOGIE

- Adultes et enfants de plus de 12 ans :

PRÉCAUTIONS

[INSUFFISANCE HÉPATIQUE]. La valériane peut contenir des composés hépatotoxiques ; son utilisation doit donc être prudente chez les patients présentant une atteinte hépatique. Une surveillance des transaminases hépatiques est recommandée et, en cas d’augmentation significative, le traitement doit être interrompu jusqu’à ce que la cause de cette augmentation soit déterminée.

PRÉCAUTIONS RELATIVES AUX EXCIPIENTS

Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance héréditaire au lactose ou au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.

EFFETS INDÉSIRABLES

Les effets indésirables de la valériane sont rares et ne nécessitent généralement pas l'arrêt du traitement. - Troubles digestifs : Nausées ou vomissements peuvent survenir rarement. - Troubles cardiovasculaires : Arythmie cardiaque peut survenir très rarement. - Troubles neurologiques/psychologiques : En cas d'utilisation prolongée, des céphalées, de la nervosité ou des insomnies peuvent occasionnellement survenir. - Troubles oculaires : Mydriase peut occasionnellement survenir après une utilisation prolongée. - Troubles musculo-squelettiques : Myasthénie peut survenir rarement. Outre ces effets indésirables, d'autres effets indésirables possibles ont été enregistrés dans la base de données FEDRA (Pharmacovigilance espagnole, Données sur les effets indésirables) du Système espagnol de pharmacovigilance, bien qu'aucun lien de causalité avec la valériane n'ait été établi : - Troubles hépatiques : Atteinte rénale et augmentation des transaminases. - Troubles généraux : Asthénie et transpiration excessive.

SURDOSE

Symptômes : Après l’ingestion de doses supérieures à 20 g de racine, une affection bénigne est apparue, se manifestant par des symptômes tels que des spasmes abdominaux, une oppression thoracique, de la fatigue, des tremblements des mains et une mydriase, disparaissant en 24 heures. À très fortes doses, une atonie intestinale et des arythmies cardiaques, comme une bradycardie, peuvent survenir. Traitement : Le traitement sera symptomatique et comprendra des mesures classiques telles que le lavage gastrique et l’administration de charbon activé et de sulfate de sodium. En cas de surdosage ou d’ingestion accidentelle, consulter un médecin ou contacter un centre antipoison en précisant le produit et la quantité ingérée.

COMPOSITION

VALÉRIANE : 45 MILLIGRAMMES - EXTRAIT SEC
LACTOSE (EXCIPIENT) : 7,8 MILLIGRAMMES
SACCHAROSE (EXCIPIENT) : 47,43 MILLIGRAMMES