Vabysmo contient la substance active faricimab, qui appartient à une classe de médicaments appelés médicaments antinéovascularisants.
Vabysmo est injecté dans l'œil par votre médecin chez l'adulte pour traiter des affections oculaires appelées :
• dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA), forme néovasculaire (humide),
• baisse de l’acuité visuelle causée par l’œdème maculaire diabétique (OMD)
• baisse de l’acuité visuelle causée par un œdème maculaire secondaire à une occlusion de la veine rétinienne (occlusion de branche veineuse rétinienne [OBVR] ou occlusion de la veine centrale de la rétine [OVCR]).

Ces affections touchent la macula, la partie centrale de la rétine (la couche photosensible au fond de l'œil) responsable de la vision centrale fine. La DMLA néovasculaire (humide) est due à la croissance de vaisseaux sanguins anormaux qui laissent s'échapper du sang ou du liquide dans la macula, tandis que la DMLA classique est causée par des fuites de ces vaisseaux, entraînant un gonflement de la macula. L'OVCR (obstruction de la veine rétinienne principale) correspond à l'obstruction de la veine principale qui transporte le sang hors de la rétine, et l'ORVR (obstruction de l'une de ses branches secondaires). En raison de l'augmentation de la pression à l'intérieur de ces vaisseaux, du liquide s'échappe dans la rétine, provoquant un gonflement de la macula (œdème maculaire).

Comment fonctionne Vabysmo :
Vabysmo reconnaît et bloque spécifiquement l'activité des protéines angiopoïétine-2 et facteur de croissance endothélial vasculaire A (VEGF-A). Lorsque ces protéines sont présentes en quantités supérieures à la normale, elles entraînent la formation de vaisseaux sanguins anormaux et/ou endommagent les vaisseaux sanguins normaux, provoquant une fuite de sang vers la macula. Il en résulte un gonflement ou des lésions maculaires susceptibles d'altérer la vision. En se fixant à ces protéines, Vabysmo bloque leur activité et prévient la formation de ces vaisseaux anormaux, les fuites et l'inflammation. Vabysmo peut améliorer votre état et/ou ralentir la progression de la maladie, préservant ainsi, voire améliorant, votre vision.

Vous ne devriez pas recevoir de Vabysmo :
• si vous êtes allergique au faricimab ou à l'un des autres composants de ce médicament.

Consultez votre médecin avant de recevoir du Vabysmo.

Grossesse et allaitement :
L’utilisation de Vabysmo n’a pas été étudiée chez la femme enceinte. Vabysmo ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf si le bénéfice potentiel pour la patiente est supérieur au risque potentiel pour le fœtus.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.

L’allaitement maternel n’est pas recommandé pendant le traitement par Vabysmo, car on ignore si Vabysmo passe dans le lait maternel.

Les femmes susceptibles de tomber enceintes doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et pendant au moins trois mois après l'arrêt de Vabysmo. Si vous tombez enceinte ou pensez l'être pendant le traitement, informez-en immédiatement votre médecin.

Conduite et utilisation de machines :
Après l'injection de Vabysmo, vous pourriez présenter des troubles visuels temporaires (par exemple, une vision floue). Ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines tant que ces troubles persistent.

Vabysmo contient du sodium :
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Vabysmo contient du polysorbate :
Ce médicament contient 0,02 mg de polysorbate par dose de 0,05 ml. Les polysorbates peuvent provoquer des réactions allergiques. Signalez à votre médecin toute allergie connue.

La dose recommandée est de 6 mg de faricimab.

Dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA), forme néovasculaire (humide)
• Vous recevrez une injection par mois pendant les 4 premiers mois.
Ensuite, vous pourriez recevoir des injections tous les 4 mois. Votre médecin déterminera la fréquence des injections en fonction de l'état de votre œil.

Baisse de l'acuité visuelle due à un œdème maculaire diabétique (OMD)
• Vous recevrez une injection par mois pendant les 4 premiers mois.
Ensuite, vous pourriez recevoir des injections tous les 4 mois. Votre médecin déterminera la fréquence des injections en fonction de l'état de votre œil.

Déficience visuelle due à un œdème maculaire secondaire à une occlusion de la veine rétinienne (occlusion de branche veineuse rétinienne [OBVR] ou occlusion de la veine centrale de la rétine [OVCR])
• Vous recevrez une injection par mois pendant au moins 3 mois.
Par la suite, les injections pourront être moins fréquentes. Votre médecin déterminera la fréquence des injections en fonction de l'état de votre œil.

Mode d'administration :
Vabysmo est administré par injection intravitréenne dans l'œil par un médecin expérimenté dans l'administration d'injections intraoculaires.

Avant l'injection, votre médecin désinfectera soigneusement votre œil avec une solution ophtalmique afin de prévenir toute infection. Il vous instillera ensuite des gouttes ophtalmiques (anesthésiant local) pour insensibiliser votre œil et atténuer, voire supprimer, la douleur liée à l'injection.

Combien de temps dure le traitement par Vabysmo ?
Il s'agit d'un traitement de longue durée qui peut être poursuivi pendant plusieurs mois ou années.
Votre médecin vous suivra régulièrement pour vérifier l'efficacité du traitement. Selon votre réponse à Vabysmo, il pourra vous demander de venir plus ou moins souvent pour vos injections.

La substance active est le faricimab. Un millilitre de solution injectable contient 120 mg de faricimab. Chaque seringue préremplie contient 21 mg de faricimab dans 0,175 ml de solution. Cette quantité permet l'administration d'une dose unique de 0,05 ml de solution, contenant 6 mg de faricimab.
• Les autres ingrédients sont : L-histidine, acide acétique 30 % (E 260), L-méthionine, chlorure de sodium, saccharose, polysorbate 20 (E 432), eau pour préparations injectables (voir rubrique 2 « Vabysmo contient du sodium et du polysorbate »).

Avertissement:
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

1 seringue préremplie