Beschreibung

Gripex Night ist ein Mehrkomponenten-Arzneimittel mit umfassender schmerzstillender, fiebersenkender und hustenstillender Wirkung.

Zusammensetzung

Die Wirkstoffe des Arzneimittels sind Paracetamol ( Paracetamolum ), Pseudoephedrinhydrochlorid ( Pseudoephedrini hydrochloridum ), Dextromethorphanhydrobromid ( Dextromethorphani hydrobromidum ) und Chlorpheniraminmaleat (Chlorpheniramini maleas).

Jede Filmtablette enthält 500 mg Paracetamol, 30 mg Pseudoephedrinhydrochlorid, 15 mg Dextromethorphanhydrobromid und 2 mg Chlorpheniraminmaleat.

Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: vorverkleisterte Stärke, Povidon, Stearinsäure, mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, hochdisperses Siliciumdioxid, Brillantblau (E 133), Indigocarminlack (E 132); Filmüberzug: Polydextrose, Titandioxid (E 171), Hypromellose, Brillantblaulack (E 133), Triacetin, Macrogol 8000, Macrogol 400; Druckfarbe: Opacode Black S-1-17823 (Schellack, schwarzes Eisenoxid (E 172), n-Butylalkohol, Isopropylalkohol, Ammoniumhydroxid, Propylenglykol).

Dosierung

Dies ist ein Arzneimittel. Befolgen Sie zur Sicherheit die Anweisungen in der Packungsbeilage. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Höchstdosis. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.

Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre : 1 bis 2 Tabletten vor dem Schlafengehen oral einnehmen .

Nehmen Sie nicht mehr als 8 Tabletten pro Tag ein.

Aktion

Gripex Night reduziert Schwellungen der Nasenschleimhaut und der Nasennebenhöhlen, befreit die Nasengänge und verringert die Schleimproduktion. Es wirkt leicht beruhigend und schlaffördernd und erleichtert so das Einschlafen.

Indikationen

Gripex Noc wird zur Linderung der Symptome von Erkältungen, Grippe und grippeähnlichen Erkrankungen wie Fieber, Schnupfen, Niesen, Schwellung der Nasenschleimhaut und der Nasennebenhöhlen, trockener Husten, Kopfschmerzen, Halsschmerzen, Muskel-, Knochen- und Gelenkschmerzen eingesetzt.

Kontraindikationen

Wann Gripex Noc nicht verwendet werden sollte:

• wenn Sie gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels allergisch sind;
• im Falle eines angeborenen Glukose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangels;
• bei Patienten mit schwerem Leber- oder Nierenversagen;
• im Falle einer Virushepatitis;
• im Falle einer schweren Hypertonie;
• bei instabiler koronarer Herzkrankheit;
• im Falle von Alkoholismus;
• bei der Anwendung von MAO-Hemmern (Medikamente, die unter anderem zur Behandlung von Depressionen eingesetzt werden) oder Zidovudin.
• während der Schwangerschaft und Stillzeit,
• bei Kindern unter 12 Jahren.

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.

Paracetamol:

Seltene Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 von 10.000 Personen):

• Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems: nicht-hämolytische Anämie (nicht im Zusammenhang mit dem Abbau roter Blutkörperchen), Knochenmarksuppression, Thrombozytopenie;
• Herz- und/oder Gefäßerkrankungen: Ödeme;
• Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts: akute und chronische Pankreatitis, Blutungen, Bauchschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Leberversagen, Lebernekrose, Gelbsucht;
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes: Juckreiz, Hautausschlag, Schwitzen, Purpura, Angioödem, Urtikaria;
• Erkrankungen der Nieren und Harnwege: Nephropathien (Nierenerkrankungen) und Tubulopathien (Erkrankungen, die zu einer Funktionsstörung der Nierentubuli führen);
• Paracetamol ist ein weit verbreitetes Medikament, und Berichte über Nebenwirkungen sind selten und treten meist im Zusammenhang mit einer Überdosierung auf. Vereinzelt wurden folgende Fälle beschrieben: schwere Hautreaktionen, die sich durch die Bildung von erythematös-ödematösen Läsionen (Erythema multiforme), Blasenbildung und Nekrose der Epidermis (Stevens-Johnson-Syndrom) sowie Nekrose und Abschuppung großer Bereiche der Epidermis (epidermale Nekrolyse) äußern, Kehlkopfödem, anaphylaktischer Schock (eine schwere allergische Reaktion, die durch Blutdruckabfall, blasse Haut, Schwitzen, Bewusstseinsstörungen, verminderte Urinausscheidung, beschleunigte Atmung und Ödeme gekennzeichnet ist) und Schwindel.
• Effekte, die zu Nierenschäden (Nephrotoxizität) führen, sind selten und wurden, außer bei chronischer Anwendung des Arzneimittels, nicht mit therapeutischen Dosen in Verbindung gebracht.

Pseudoephedrin:

• Nebenwirkungen, die durch das Vorhandensein von Pseudoephedrin im Arzneimittel verursacht werden: Verdauungsstörungen, Magen-Darm-Beschwerden, Rötung und Hautausschläge, Übelkeit, Erbrechen, übermäßiges Schwitzen, Schwindel, verstärkter Durst, Tachykardie (erhöhte Herzfrequenz), Herzrhythmusstörungen, Angstzustände, Schlaflosigkeit, selten unkontrollierter Harnabgang, Muskelschwäche, Zittern, Furcht, Halluzinationen, Thrombozytopenie (Verminderung der Anzahl der Blutplättchen).

Frequenz unbekannt:

• Plötzliches Fieber, Hautrötungen oder viele kleine Pickel (mögliche Symptome einer akuten generalisierten exanthematischen Pustulose (AGEP)) können innerhalb der ersten zwei Tage der Anwendung von Gripex Noc auftreten. Sollten diese Symptome auftreten, beenden Sie die Anwendung von Gripex Noc und kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt oder suchen Sie ärztliche Hilfe auf.

Dextromethorphan:

Gelegentliche Nebenwirkungen (mehr als 1 von 1000, aber weniger als 1 von 100 Anwendern):

• Erkrankungen des Nervensystems: mäßige Müdigkeit, Schwindel;
• Magen-Darm-Erkrankungen: Übelkeit, Magen-Darm-Probleme, Erbrechen;

Sehr seltene Nebenwirkungen (betreffen weniger als 1 von 10.000 Personen):

• Erkrankungen des Immunsystems: Überempfindlichkeitsreaktionen;
• Störungen des Nervensystems: Schläfrigkeit, Halluzinationen, Entwicklung einer Sucht bei Missbrauch;

Chlorpheniraminmaleat:

• Häufige Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 von 100 Personen):
• Störungen des Nervensystems: Dämpfung des zentralen Nervensystems in Form von Schläfrigkeit, Übelkeit und Muskelschwäche, die bei manchen Patienten nach 2-3 Behandlungstagen verschwinden; Gesichtsdyskinesie, Koordinationsstörungen (Rigidität), Tremor, Parästhesien;
• Augenerkrankungen: verschwommenes Sehen, Doppeltsehen;
• Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums: Trockenheit der Nasenschleimhaut und des Rachens, Austrocknung der Schleimhäute;
• Magen-Darm-Beschwerden: Mundtrockenheit, Appetitlosigkeit, Veränderungen des Geschmacks- und Geruchssinns, Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Oberbauchschmerzen), die sich durch die Einnahme mit Nahrungsmitteln verringern lassen;
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes: vermehrtes Schwitzen;
• Erkrankungen der Nieren und Harnwege: Harnverhalt und/oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen;

Gelegentliche (betrifft 1 bis 10 von 1.000 Personen) oder seltene (betrifft 1 bis 10 von 10.000 Personen) Nebenwirkungen:

• Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems: selten Störungen des Blutbildes (Agranulozytose – eine erhebliche Verminderung der Anzahl bestimmter Arten von weißen Blutkörperchen, Leukopenie – eine Verminderung der Anzahl weißer Blutkörperchen, aplastische Anämie – infolge einer eingeschränkten Knochenmarksfunktion oder Thrombozytopenie – eine Verminderung der Anzahl der Blutplättchen), mit Symptomen wie ungewöhnlichen Blutungen, Halsschmerzen oder Müdigkeit;
• Erkrankungen des Immunsystems: Überempfindlichkeitsreaktionen, anaphylaktische Reaktionen (Husten, Schluckbeschwerden, Herzrasen, Juckreiz, Schwellung der Augenlider oder um die Augen, des Gesichts, der Zunge, Kurzatmigkeit, Müdigkeit usw.), Photosensibilität, Kreuzsensibilität gegenüber ähnlichen Arzneimitteln;
• Störungen des Nervensystems: manchmal paradoxe Unruhe, insbesondere bei der Anwendung hoher Dosen bei Kindern oder älteren Menschen, gekennzeichnet durch Angstzustände, Schlaflosigkeit, Nervosität, Delirium, Herzklopfen und Krämpfe;
• Herzerkrankungen: im Allgemeinen bei Überdosierung; Herzrhythmusstörungen, Herzklopfen, Tachykardie (schneller Herzschlag);
• Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths: Tinnitus, akute Labyrinthitis;
• Gefäßerkrankungen: Hypotonie, Hypertonie, Ödeme;
• Erkrankungen der Atemwege, des Brustkorbs und des Mediastinums: Engegefühl in der Brust, pfeifende Atemgeräusche;
• Hepatobiliäre Erkrankungen: Selten können Cholestase (Gallenstau), Hepatitis oder andere Lebererkrankungen (einschließlich Oberbauch- oder Bauchschmerzen, dunkler Urin usw.) auftreten;
• Erkrankungen des Fortpflanzungssystems und der Brust: Impotenz, Zwischenblutungen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

• Nicht bei Temperaturen über 25 ^° C lagern.
• Bewahren Sie das Medikament außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
• Nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln anwenden, die Paracetamol, Dextromethorphan, Pseudoephedrin oder Chlorpheniramin enthalten;

Verwendung anderer Medikamente

Gripex Noc kann Wechselwirkungen mit folgenden Produkten haben:

• MAO-Hemmer und innerhalb von 2 Wochen nach Beendigung der Behandlung mit diesen Medikamenten,
• Zidovudin,
• Antikoagulanzien (Warfarin, Cumarin),
• Antihypertensiva und Digitalisglykoside,
• orale Antidiabetika,
• Zentralnervensystemdämpfende Mittel (Hypnotika, Opioid-Schmerzmittel)
• Neuroleptika (Haloperidol und andere Butyrophenonderivate)
• Antidepressiva (Fluoxetin, Paroxetin)
• Arzneimittel, die die Aktivität von Cytochrom P450IID6 hemmen,
• Arzneimittel, die Leberenzyme induzieren (z. B. Phenytoin, Carbamazepin, Rifampicin, Phenobarbital),
• Dihydroergotamin.

Schwangerschaft und Stillen

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, glauben, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Nicht während der Schwangerschaft oder Stillzeit anwenden.

Anwendung des Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen

Nicht für Kinder unter 12 Jahren geeignet.

Führen und Bedienen von Maschinen

Während der Einnahme des Medikaments sollten Sie kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen.