MEDIZINISCHE HILFE

Schilddrüsen-TSH-Test

Beschreibung
Schneller immunochromatographischer Test zum qualitativen Nachweis von TSH in menschlichem Vollblut bei einer Grenzwertkonzentration von 5 mcIU/mL.
Der Schilddrüsen-TSH-Test ist ein qualitativer, membranbasierter Immunoassay zum Nachweis des Schilddrüsen-stimulierenden Hormons (TSH) in Vollblutproben. Bei diesem Testverfahren werden Anti-TSH-Antikörper in der Testregion immobilisiert und auf Partikel aufgebracht. Nach Zugabe der Probe in die Probenvertiefung der Testkassette reagiert diese mit den Anti-TSH-Antikörper-beschichteten Partikeln. Das Gemisch wandert chromatographisch durch die Testregion und interagiert mit den immobilisierten Anti-TSH-Antikörpern.
Positive Proben reagieren mit den mit spezifischen Anti-TSH-Antikörpern beschichteten Partikeln und bilden eine farbige Linie im Testbereich der Membran.
Das Fehlen einer farbigen Linie deutet auf ein negatives Ergebnis hin.
Zur Kontrolle des Verfahrens erscheint stets eine farbige Linie im Kontrollbereich, die anzeigt, dass ein ausreichendes Probenvolumen hinzugefügt wurde und eine kapillare Penetration der Membran stattgefunden hat.
Dieser Test liefert ein vorläufiges Diagnoseergebnis und kann zum TSH-Screening verwendet werden.

Anleitung zur Verwendung
Waschen Sie Ihre Hände mit Seife und spülen Sie sie mit warmem Wasser ab.
Lassen Sie den Beutel vor dem Öffnen Raumtemperatur annehmen. Öffnen Sie den Folienbeutel und entnehmen Sie die Kassette.
Entfernen Sie vorsichtig die Schutzkappe der Lanzette und entsorgen Sie diese. Desinfizieren Sie die Spitze Ihres Mittel- oder Ringfingers mit dem beiliegenden Alkoholtupfer. Setzen Sie die Lanzette mit der Seite, von der die Schutzkappe entfernt wurde, auf Ihre Fingerspitze (vorzugsweise den Ringfinger). Die Spitze zieht sich nach Gebrauch automatisch und sicher zurück.
Halten Sie Ihre Hand nach unten gerichtet und massieren Sie die eingestochene Stelle, um einen Tropfen Blut zu gewinnen. Setzen Sie den Pipettenballon in Kontakt mit dem Blut, ohne ihn zusammenzudrücken. Das Blut fließt bis zur Markierung in die Pipette. Falls die Markierung nicht erreicht wird, massieren Sie Ihren Finger erneut, um mehr Blut zu gewinnen. Vermeiden Sie Luftblasen. Gießen Sie das entnommene Blut durch Zusammendrücken des Pipettenballons in die Auffangkammer der Kassette. Warten Sie, bis das Blut vollständig in die Kammer geflossen ist. Schrauben Sie den Deckel der Pufferlösungsflasche ab und geben Sie zwei Tropfen Pufferlösung in die Auffangkammer der Kassette.
Warten Sie, bis die farbigen Linien erscheinen. Lesen Sie das Ergebnis nach 10 Minuten ab. Interpretieren Sie das Ergebnis nicht nach 20 Minuten.

Die Ergebnisse lesen
POSITIV: Zwei farbige Linien erscheinen. Sowohl die T-Linie (Testlinie) als auch die C-Linie (Kontrolllinie) sind sichtbar.
Dieses Ergebnis bedeutet, dass der TSH-Wert höher als normal (5 mcIU/ml) ist und eine ärztliche Beratung erforderlich ist.

NEGATIV: Es erscheint eine farbige Linie. Nur die Kontrolllinie (C) ist sichtbar.
Dieses Ergebnis bedeutet, dass der TSH-Wert außerhalb des Wertebereichs liegt, der eine Schilddrüsenunterfunktion definiert.

UNGÜLTIG: Die Kontrolllinie ist nicht sichtbar. Die wahrscheinlichsten Ursachen hierfür sind eine unzureichende Probenmenge oder eine fehlerhafte Durchführung. Überprüfen Sie die Durchführung und wiederholen Sie den Test mit einem neuen Teststreifen. Sollte das Problem weiterhin bestehen, verwenden Sie das Testkit nicht mehr und wenden Sie sich an Ihren Händler.

Warnungen
Bitte lesen Sie vor der Durchführung des Tests alle Informationen in dieser Broschüre.
Nur zur In-vitro-Selbstdiagnose.
Essen, Trinken und Rauchen sind in dem Bereich, in dem Proben oder Kits gehandhabt werden, nicht gestattet.
Sollte die Folienverpackung beschädigt oder geöffnet sein, verwenden Sie das Produkt nicht.
Dieser Test sollte nur als vorläufiger Test verwendet werden. Wiederholt auffällige Ergebnisse sollten mit Ihrem Arzt oder einem klinischen Spezialisten besprochen werden.
Die angegebenen Fristen sind unbedingt einzuhalten.
Verwenden Sie den Test nur einmal. Die Kassette darf nicht auseinandergenommen oder das Testfenster berührt werden.
Das Set darf nicht eingefroren oder nach Ablauf des auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatums verwendet werden.
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Das gebrauchte Testmaterial sollte gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.
Der Test dient ausschließlich dem Nachweis von TSH in Vollblutproben. Mit diesem qualitativen Test lassen sich weder der quantitative Wert noch die Anstiegsrate der TSH-Konzentration bestimmen.
Der Schnelltest wird nur zur Früherkennung einer primären Schilddrüsenunterfunktion bei Erwachsenen eingesetzt, nicht bei Neugeborenen.
Wie bei allen diagnostischen Tests müssen alle Ergebnisse im Zusammenhang mit anderen dem Arzt zur Verfügung stehenden klinischen Informationen interpretiert werden.
Ein positives Testergebnis muss mittels eines quantitativen Labortests auf TSH bestätigt werden.
Falsch-positive Ergebnisse können durch heterophile (ungewöhnliche) Antikörper verursacht werden. Bei bestimmten Krankheitsbildern, wie z. B. einer zentralen Hypothyreose, können die TSH-Werte trotz Schilddrüsenunterfunktion normal oder niedrig sein. In solchen Fällen wird eine ärztliche Untersuchung empfohlen.
Bei zentraler/sekundärer Hypothyreose ist TSH kein zuverlässiger Biomarker; es tritt nur in etwa einem von 1000 Fällen von Hypothyreose auf.

Erhaltung
An einem trockenen Ort zwischen 2 und 30 °C lagern und übermäßige Luftfeuchtigkeit vermeiden. Nicht einfrieren.
Der Test ist bis zum auf dem versiegelten Beutel aufgedruckten Verfallsdatum haltbar. Er sollte bis zur Verwendung im versiegelten Beutel aufbewahrt werden. Nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden.
Haltbarkeit in unbeschädigter Verpackung: 24 Monate.

Format
Das Set enthält:
- Testkassette;
- Kapillarpipette;
- Puffer;
- Alkoholtupfer;
- Hand;
- der Prospekt.

Bibliographie
1. Merck Manual of Diagnosis and Therapy, Schilddrüsenerkrankungen.
2. American Dictionary of the English Language, Fourth Edition. Houghton Mifflin Company. 2006. ISBN 0-395-82517-2.
3. Sacher R, Richard A. McPherson (2000). Widmanns klinische Interpretation von Labortests, 11. Auflage. FA Davis Company. ISBN 0-8036-0270-7.
4. Deci, M; MacIsaac, RJ; Grossmann M (August 2012). „Hypothyreose“. Australischer Hausarzt 41(8): 556–62.
5. Surkset et al., JAMA 291:228, 2004. Daniel, GH, Martin, JB, Neuroendokrine Regulation und Erkrankungen der Hypophyse und des Hypothalamus in Wilson, JD, Braunwald, E, Isselbacher, KJ, et al., Harrison's Principles of Internal Medicine, 12. Aufl., McGraw-Hill, Inc., New York, NY, 1991, S. 1666).

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