Simparica Dog 5 mg (1,3 - 2,5 kg), 3 Tabletten wird zur Behandlung von Zecken-, Floh- und Sarcoptes-Räude-Befall bei Hunden eingesetzt.


QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält:

• Simparica Kautabletten Sarolaner 5 (mg)

PHARMAZEUTISCHE FORM

• Kautabletten.
• Marmoriert braun in der Farbe, quadratisch in der Form mit abgerundeten Kanten.
• Die auf einer Seite eingeprägte Zahl bezieht sich auf die Tablettenstärke (mg).

KLINISCHE ANGABEN

Zielart: Hunde.

Anwendungsgebiete, einschließlich der Zielarten

• Zur Behandlung von Zeckenbefall (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus und Rhipicephalus sanguineus). Das Tierarzneimittel wirkt sofort zeckenabtötend und die Wirkung hält mindestens 5 Wochen an.
• Zur Behandlung von Flohbefall (Katzenflohkrebse, Ctenocephalides felis und Ctenocephalides canis). Das Tierarzneimittel bietet sofortige und anhaltende Flohbekämpfung gegen Neubefall für mindestens 5 Wochen.
• Das Tierarzneimittel kann als Teil einer Behandlungsstrategie für Flohallergiedermatitis (FAD) eingesetzt werden.
• Zur Behandlung der Sarcoptes-Räude (verursacht durch S. scabiei).
• Flöhe und Zecken müssen sich an den Wirt anheften und mit der Blutmahlzeit beginnen, um mit dem Wirkstoff in Kontakt zu kommen.

Kontraindikationen

• Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Spezielle Warnhinweise für jede Zielart

• Die Parasiten müssen mit der Nahrungsaufnahme beginnen, um mit Sarolaner in Kontakt zu kommen; daher kann die Möglichkeit einer Krankheitsübertragung durch Parasiten nicht ausgeschlossen werden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren

• Mangels verfügbarer Daten sollten Welpen, die jünger als 8 Wochen sind und/oder weniger als 1,3 kg wiegen, nicht ohne tierärztlichen Rat behandelt werden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen, die von der Person zu treffen sind, die das Tierarzneimittel an Tiere verabreicht.

• Waschen Sie sich nach dem Umgang mit dem Produkt die Hände.
• Die versehentliche Einnahme des Produkts kann unerwünschte Wirkungen hervorrufen, wie zum Beispiel vorübergehende Erregungssymptome des Nervensystems.
• Um zu verhindern, dass Kinder Zugang zu dem Produkt erhalten, sollte immer nur eine Tablette aus der Blisterpackung entnommen werden, und zwar nur dann, wenn dies unbedingt erforderlich ist.
• Die Blisterpackung sollte unverzüglich in den Umkarton zurückgelegt werden, und der Umkarton sollte außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.
• Im Falle einer versehentlichen Einnahme sofort einen Arzt aufsuchen und ihm die Packungsbeilage vorzeigen.

Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schweregrad)

• Sie kennen einander nicht.

Anwendung während der Schwangerschaft, Stillzeit oder Legeperiode

• Die Sicherheit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation sowie bei Zuchttieren ist nicht erwiesen.
• Laborstudien an Ratten und Kaninchen haben keine Hinweise auf teratogene Wirkungen erbracht.
• Die Anwendung erfolgt ausschließlich nach Nutzen-Risiko-Abwägung durch den zuständigen Tierarzt.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln oder andere Formen der Interaktion

• Sie kennen einander nicht.

Während klinischer Feldversuche wurden keine Wechselwirkungen zwischen Simparica Kautabletten für Hunde und routinemäßig bei Hunden verwendeten Tierarzneimitteln beobachtet.
In Sicherheitsstudien im Labor wurden keine Wechselwirkungen beobachtet, wenn Sarolaner zusammen mit Milbemycin, Moxidectin und Pyrantelpamoat verabreicht wurde (die Wirksamkeit wurde in diesen Studien nicht untersucht).
Sarolaner bindet stark an Plasmaproteine ​​und kann mit anderen stark an Proteine ​​gebundenen Substanzen wie nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) und dem Cumarinderivat Warfarin konkurrieren.


VERWALTUNGSMETHODE

• Zur oralen Einnahme.
• Die Tabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
• Das Tierarzneimittel sollte gemäß der folgenden Tabelle in einer Dosis von 2–4 mg/kg Körpergewicht verabreicht werden:

• Simparica-Tabletten sind kaubar und schmackhaft und werden von Hunden schnell gefressen, wenn sie vom Besitzer angeboten werden.
• Falls die Tabletten von den Hunden nicht freiwillig eingenommen werden, können sie mit dem Futter oder direkt in das Maul des Tieres verabreicht werden.
• Die Tabletten dürfen nicht geteilt werden.

Behandlungsprogramm:

• Zur optimalen Bekämpfung von Floh- und Zeckenbefall sollte das Tierarzneimittel während der gesamten Saison monatlich kontinuierlich verabreicht werden. Die Notwendigkeit einer wiederholten Behandlung richtet sich nach der lokalen epidemiologischen Lage.
• Zur Behandlung der Krätze (verursacht durch Sarcoptes scabiei var. canis) sollte eine Dosis über zwei aufeinanderfolgende Monate monatlich verabreicht werden.

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), je nach Bedarf

• In Sicherheitsstudien wurde das Tierarzneimittel 8 Monate alten Beagle-Welpen oral in Dosen von 0, 1, 3 und 5 Mal der maximalen Expositionsdosis von 4 mg-kg über 10 Dosen im Abstand von 28 Tagen verabreicht.
• Bei der maximal empfohlenen Dosis (4 mg/kg) wurden keine Nebenwirkungen berichtet.
• In den Überdosierungsgruppen wurden vorübergehende und auf einige Tiere beschränkte, selbstlimitierende neurologische Symptome beobachtet: mäßige Tremor bei der dreifachen empfohlenen Dosis und Krämpfe bei der fünffachen empfohlenen Dosis. Alle Hunde erholten sich ohne Behandlung.
• Sarolaner wird von Collies mit Multidrug-Resistenz-Protein-1-Defizienz (MDR1 -/-) nach einmaliger oraler Gabe der dreifachen empfohlenen Dosis gut vertragen.
• Es wurden keine behandlungsbedingten klinischen Anzeichen beobachtet.

Wartezeit

• Nicht zutreffend.

Pharmakodynamische Eigenschaften

• Sarolaner ist ein Akarizid und Insektizid aus der Gruppe der Isoxazoline. Der primäre Wirkmechanismus von Sarolaner bei Insekten und Milben besteht in der funktionellen Blockade durch Bindung an Chloridkanäle (GABA- und Glutamatrezeptoren). Sarolaner blockiert die Chloridkanäle des GABA- und Glutamatkomplexes im zentralen Nervensystem von Insekten und Milben. Die Störung dieser Rezeptoren durch Sarolaner verhindert die Ionenübertragung durch die Chloridkanäle von GABA und Glutamat und erhöht somit die Ionenkonzentration.
• Nervenstimulation und Tod des Zielparasiten. Sarolaner weist im Vergleich zu Säugetierrezeptoren eine hohe Affinität zur Blockierung von Insekten-/Milbenrezeptoren auf. Sarolaner interagiert nicht mit bekannten Insektizid-, Nikotin- oder GABA-Bindungsstellen, wie z. B.
• Neonicotinoide, Fiprole, Milbemycine, Avermectine und Cyclodiene. Sarolaner wirkt gegen adulte Flöhe (Ctenocephalides felis und Ctenocephalides canis) sowie gegen verschiedene Zeckenarten wie Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Ixodes hexagonus, Ixodes holocyclus, Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, Amblyomma maculatum und Räudemilben (Sarcoptes scabiei, Demodex canis und Otodectes cynotis).
• Bei Flöhen tritt die Wirkung 8 Stunden nach dem Anheften ein und hält 28 Tage nach der Anwendung des Produkts an. Bei Zecken tritt die Wirkung 12 Stunden nach dem Anheften ein und hält ebenfalls 28 Tage nach der Anwendung des Produkts an. Zecken, die sich vor der Anwendung bereits auf dem Tier befanden, werden innerhalb von 24 Stunden nach der Anwendung abgetötet.
• Das Tierarzneimittel tötet die auf dem Hund geschlüpften Flöhe, bevor sie Eier legen können, und verhindert so die Kontamination der Umwelt mit Flöhen in Bereichen, zu denen Hunde Zugang haben.

Pharmakokinetische Eigenschaften

• 85 %. Sarolaner wurde Beagle-Hunden proportional in Dosen von 2–4 mg/kg bis 20 mg/kg verabreicht. Der Fütterungszustand des Hundes hatte keinen signifikanten Einfluss auf das Ausmaß der Resorption.
• Sarolaner wies eine niedrige Clearance-Rate (0,12 ml/min/kg) und ein moderates Verteilungsvolumen (2,81 l/kg) auf. Die Halbwertszeit war bei beiden Applikationswegen (intravenös und oral) mit 11 bzw. 12 Tagen vergleichbar. Der Grad der Plasmaproteinbindung wurde in vitro bestimmt und mit ≥ 99,9 % berechnet.
• Eine Verteilungsstudie ergab, dass Sarolaner-14C-Reste weit im Gewebe verteilt sind. Die Gewebeverarmung stimmte mit der Plasmahalbwertszeit überein.
• Der primäre Eliminationsweg des Ausgangsmoleküls ist vorwiegend die Gallenwege mit Ausscheidung über den Stuhl.

PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
Liste der Hilfsstoffe

• Hypromelloseacetatsuccinat, mittlere Qualität
• Laktose-Monohydrat
• Natriumstärkeglykolat
• Kieselsäure, kolloidales wasserfreies
• Magnesiumstearat
• Maisstärke
• Zucker nach Struktur
• Glukose, flüssig (81,5 % Feststoffe)
• Gefriergetrocknetes Schweineleberpulver
• Pflanzliches Eiweißhydrolysat
• Gelatine Typ A5
• Weizenkeime
• wasserfreies Calciumhydrogenphosphat

Unvereinbarkeit

• Nicht zutreffend.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Lagerung

• Für dieses Tierarzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder von Abfallstoffen, die bei der Verwendung solcher Produkte anfallen

• Nicht verwendete Tierarzneimittel oder Abfallstoffe, die bei der Verwendung solcher Tierarzneimittel entstehen, sind gemäß den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.

Aktuell sind keine Informationen zur Produktsicherheit verfügbar.

Aktuell sind keine Herstellerinformationen verfügbar.

Derzeit liegen keine Informationen über die verantwortliche Person vor.

Präsentationsart: Tablet

Aktion: Zecken, Flöhe

Gewicht des Hundes: 1,3-2,5 kg

Set mit 3 Teilen

Markenname: Simparica

Produktcode: 9088884225642

Menge: 3 Tabletten