Broadline Cat är en utvärtes antiparasitprodukt för katter, som har verkan mot cestoder, nematoder och ektoparasiter, med effekt inom 24 timmar efter applicering.

INGREDIENSER:

Hjälpämnen:

Butylhydroxitoluen (E321) 1 mg/ml.

För en fullständig lista över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.

LÄKEMEDELSFORM

Spot-on-lösning.

Klar, färglös eller gul lösning.

KLINISKA UPPGIFTER

Målarter

Katter.

Indikationer för användning, med specificering av målarter

För katter som är infekterade med eller riskerar att bli infekterade med cestoder, nematoder och ektoparasiter. Produkten är särskilt indicerad när alla tre grupperna riktas mot samtidigt.

Ektoparasiter

• Behandling och profylax av loppangrepp (Ctenocephalides felis). Eliminerar loppor inom 24 timmar efter applicering. En behandling ger skydd mot nytt angrepp i minst en månad.
• Förhindrar miljökontaminering med loppor genom att hämma loppornas utveckling i alla utvecklingsstadier (ägg, larver och puppor) i över en månad.
• Produkten kan ingå i en behandlingsstrategi för att kontrollera loppallergidermatit (FAD).
• Behandling och profylax av fästingangrepp (Ixodes ricinus). Eliminerar fästingar inom 48 timmar efter applicering. En behandling ger skydd mot nytt angrepp i upp till 3 veckor.

bandmaskar

• Behandling av angrepp med plattmaskar (Cestodes) (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis).

nematoder

• Behandling av gastrointestinala nematodinfektioner (L3- och L4-larver och vuxna av Toxocara cati, L4-larver och vuxna av Ancyclostoma tubaeforme och vuxna former av Toxocara leonina och Ancyclostoma brazilienze).
• Behandling av blåsmaskangrepp (Capillaria plica).
• Förebyggande av hjärtmasksjukdom (Dirofilaria immitis larvae) i en månad.

Kontraindikationer

Använd inte på sjuka eller konvalescerande djur.

Ej för användning på kaniner.

Använd inte vid överkänslighet mot de aktiva substanserna eller något hjälpämne.

Särskilda varningar för varje målart

Vid applicering av produkten måste särskild uppmärksamhet ägnas åt långhåriga raser för att säkerställa att produkten appliceras direkt på huden och inte på pälsen, annars kommer produkten att ha minskad biotillgänglighet och därmed minskad effektivitet.

Det är mycket viktigt att det veterinärmedicinska läkemedlet appliceras på huden på ett område där djuret inte kan slicka på produkten. Se också till att djuren inte slickar varandra efter behandlingen.

Det finns inga tillgängliga data om effekten av bad/schamponering på produktens effekt hos katter. Det är dock osannolikt att kortvarig exponering av djuret för vatten en eller två gånger i månaden efter applicering av produkten signifikant minskar produktens effekt. Som en försiktighetsåtgärd rekommenderas att djuret inte badas under 2 dagar efter applicering av produkten.

Efter behandling med BROADLINE dödas fästingar vanligtvis inom 48 timmar efter angrepp utan att utföra hematofagös aktivitet. Det är dock möjligt att vissa fästingar kan finnas kvar på djuret och av denna anledning kan överföring av infektionssjukdomar inte helt uteslutas.

Plattmaskangrepp kan återkomma om mellanvärdar som loppor, möss etc. inte bekämpas.

Parasitresistens mot en viss klass av antiparasitära läkemedel kan utvecklas som ett resultat av frekvent användning av en substans från den klassen. Därför bör tillgänglig information om målartens nuvarande känslighet beaktas för att begränsa möjligheten till framtida resistensval.

Katter som lever i områden som är endemiska för hjärt-kärlsjukdom eller de som har rest dit

Sådana områden kan vara angripna av vuxna hjärtmaskar. Även om produkten kan administreras till katter infekterade med vuxna hjärtmaskar, har ingen terapeutisk effekt mot vuxna hjärtmaskar (Dirofilaria immitis) fastställts. Det rekommenderas därför att alla katter som är 6 månader eller äldre, som lever i områden som är endemiska för hjärt-kärlsjukdom, testas för angrepp av vuxna hjärtmaskar innan den profylaktiska produkten appliceras.

Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning

Särskilda försiktighetsåtgärder för användning hos djur

Endast för spot-on applicering. Får inte injiceras, administreras oralt eller på något annat sätt. Undvik kontakt med kattens ögon.

Produktens säkerhet har inte testats för intervaller på kortare än 2 veckor eller hos kattungar som väger mindre än 0,6 kg och/eller är 7 veckor gamla.

Produkten är inte avsedd för användning på hundar. Vissa hundraser kan ha ökad känslighet för makrocykliska laktoner, vilket kan ge neurotoxiska effekter. Förtäring av raser som collie, engelsk fårhund och blandraser eller besläktade raser bör därför undvikas.

Echinokockos utgör en risk för människor och är en av de sjukdomar som övervakas av Världsorganisationen för djurens hälsa (OIE).

Särskilda försiktighetsåtgärder som ska vidtas av den person som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur

Rök, drick eller ät inte medan du hanterar produkten.

Tvätta händerna noggrant efter användning.

Oanvända applikatorer ska förvaras i den intakta blisterförpackningen.

Undvik kontakt med fingrarna och innehållet i applikatorn. Om detta händer, tvätta med tvål och vatten. Vid oavsiktlig kontakt med ögonen, skölj noggrant med vatten eftersom produkten kan orsaka mild ögonirritation. Om ögonirritation kvarstår eller biverkningar uppstår, kontakta läkare och visa bipacksedeln eller etiketten för läkaren.

Undvik att hantera djuret förrän området där produkten applicerades är torrt, och barn bör inte leka med djuret under denna period. Det rekommenderas därför att nyligen behandlade djur inte sover med sina ägare, särskilt inte barn.

Personer med känd överkänslighet mot någon av de aktiva substanserna eller hjälpämnena bör inte hantera detta veterinärmedicinska läkemedel.

Biverkningar (frekvens och svårighetsgrad)

Efter behandlingen kan pälsen tillfälligt få ett klibbigt utseende på appliceringsstället.

Milda och övergående hudreaktioner kan förekomma vid appliceringsstället (lokal alopeci, klåda).

Om katten slickar sig på pälsen efter behandlingen kan tillfällig överdriven salivproduktion observeras.

Förtäring av produkten kan leda till kräkningar och/eller övergående neurologiska symtom såsom ataxi, desorientering, apati och pupillvidgning.

Alla dessa symtom försvinner spontant inom 24 timmar. Korrekt applicering minimerar förekomsten av dessa reaktioner (se avsnitt 4.9).

Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning

Säkerheten för det veterinärmedicinska läkemedlet under dräktighet och laktation har inte fastställts. Laboratoriestudier av varje aktiv substans på råttor och kaniner har inte visat några teratogena, fostertoxiska eller maternotoxiska effekter. Använd endast enligt veterinärens nytta-riskbedömning.

Interaktioner med andra läkemedel eller andra former av interaktion

De känner inte varandra.

Mängd som ska administreras och administreringsväg

Punktlig administrering.

Produkten ska endast användas om blandangrepp bekräftas eller om det finns risk för blandangrepp med ektoparasiter och nematoder (inklusive för att förebygga hjärtmasksjukdom) och när samtidig behandling mot cestoder är indicerad. Om det inte finns någon risk för samtidig kontaminering rekommenderas ett smalspektrum parasitmedel som första behandlingslösning.

Indikationen för användning bör anpassas till kattens behov, bestämda genom klinisk utvärdering, djurets livsstil och den lokala epidemiologiska situationen (inklusive zoonotiska risker i förekommande fall) så att den endast används i situationer med angrepp eller risk för blandangrepp.

Behandling bör inte extrapoleras från ett djur till ett annat utan inrådan av en veterinär.

Dosering:

De lägsta rekommenderade doserna är 10 mg/kg kroppsvikt för fipronil, 12 mg/kg för (S)-metopren, 0,5 mg/kg för eprinomektin och 10 mg/kg för prazikvantel.

Välj lämplig applikator baserat på kattens vikt.

Administreringssätt:

Använd en sax för att klippa blåsan längs den streckade linjen och dra sedan av folien.

Ta ut applikatorn ur förpackningen och håll den med spetsen uppåt. Dra långsamt tillbaka kolven, vrid och ta bort locket. Gör en bana genom pälsen i mitten av halsen, mellan skallbasen och skulderbladen så att huden syns. Placera applikatorns spets på huden och applicera hela innehållet direkt på huden på ett ställe.

För att förebygga hjärt-kärlsjukdom (Dirofilaria immitis larvae) bör produkten appliceras med början 1 månad före första exponeringen för myggor.

Överdosering (symtom, akuta åtgärder, motgift), i förekommande fall

Säker användning har visats hos friska kattungar i åldern 7 veckor eller äldre som fick en dos upp till 5 gånger den maximalt tolererade dosen (dvs. upp till 15 gånger den rekommenderade dosen) behandlade upp till 6 gånger med fyra veckors intervall. Säker användning har också visats hos friska vuxna katter behandlade 3 gånger med 2 veckors intervall med en dos upp till 5 gånger den rekommenderade dosen. Övergående neurologiska tecken såsom ataxi, desorientering, apati och vidgade pupiller kan observeras, vilka vanligtvis försvinner spontant nästa dag. I enstaka fall kan övergående salivutsöndring och/eller kräkningar också förekomma hos kattungar och vuxna katter.

Katter infekterade med vuxna hjärtmaskar tolererade upp till 3 gånger den maximalt tillåtna dosen (dvs. upp till 9 gånger den rekommenderade dosen), 3 behandlingar med 4 veckors intervall, utan några biverkningar.

Väntetid

Så är det inte.

FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER

Farmakoterapeutisk grupp: antiparasitära medel; ATC-veterinärkod: QP54AA54.

Detta veterinärmedicinska läkemedel är en insekticid och akaricid lösning för utvärtes bruk, innehållande de aktiva ingredienserna fipronil (adulticid) och (S)-metopren (ovicid och larvicid) i kombination med endektociden eprinomektin och cestociden prazikvantel, vilket kompletterar det breda spektrumet med verkan mot gastrointestinala nematoder, lungmaskar, plattmaskar och blåsmaskar.

Farmakodynamiska egenskaper

Fipronil är ett insektsmedel och akaricid som tillhör fenylpyrazolfamiljen. Fipronil och dess metabolit, fipronilsulfon, verkar på nivån av ligandaktiverade kloridjonkanaler, särskilt de som aktiveras av neurotransmittorn gamma-aminosmörsyra (GABA), såväl som genom desensibilisering (D) och icke-desensibilisering (N) av glutamataktiverade jonkanaler (Glu, de unika ligandaktiverade kloridjonkanalerna hos ryggradslösa djur), och blockerar därmed den pre- och postsynaptiska överföringen av kloridjoner över cellmembranet. Detta resulterar i okontrollerad aktivitet i det centrala nervsystemet hos insekter och kvalster, följt av deras död.

(S)-metopren är en insektstillväxtregulator (IGR) som tillhör den klass av föreningar som kallas juvenila hormonanaloger och som hämmar utvecklingen av omogna insekter. Denna förening härmar effekten av juvenilt hormon, vilket påverkar utvecklingen av omogna loppor, vilket slutligen leder till deras död. Den ovicida aktiviteten hos (S)-metopren i värddjuret sker antingen genom direkt penetration av skalet på nylagda ägg eller genom absorption genom kutikula på vuxna loppor. (S)-metopren är också effektivt för att blockera utvecklingen av lopplarver och puppor, vilket förhindrar kontaminering av miljön där behandlade djur lever med omogna loppor.

Eprinomektin tillhör den makrocykliska laktonklassen av endektocider. Föreningar i denna klass binder selektivt och med hög affinitet till kloridjonkanaler som finns i muskel- och nervceller. Detta leder till en ökning av cellmembranets permeabilitet för kloridjoner med hyperpolarisering av nerv- eller muskelcellerna vilket resulterar i förlamning och parasitdöd. Effektspektrumet för eprinomektin hos katter har visat sig omfatta både gastrointestinala och extraintestinala nematoder.

Praziquantel är ett syntetiskt pyrazino-isokinolinderivat som har aktivitet mot plattmaskar. Praziquantel absorberas snabbt av parasiterna och påverkar cestodmembranets permeabilitet genom att påverka flödena av tvåvärda katjoner, särskilt homeostasen av kalciumjoner, vilket är ansvarigt för snabb muskelkontraktion och vakuolisering. Detta leder till allvarliga skador på parasitens hud, sammandragningar och förlamning, störningar i ämnesomsättningen och slutligen död och lossning av parasiten. Sönderfallna eller delvis nedbrutna fragment kan ibland ses i avföringen.

Farmakokinetiska egenskaper

Den ektoparasitiska effekten av fipronil och (S)-metopren uppnås genom direkt kontakt med ektoparasiterna, inte genom systemisk exponering. Efter en enda topikal applicering av produkten detekterades de aktiva substanserna i olika delar av kattens kropp, inklusive kaudala regionen från den första dagen efter applicering, vilket indikerar distribution från appliceringsstället (mellan huvud och skulderblad) genom hela djurets kropp.

Fipronilsulfon, ett derivat av fipronil, finns också i pälsen. Koncentrationerna av fipronil, fipronilsulfon och (S)-metopren i pälsen minskar med tiden men förblir detekterbara i minst 42 dagar efter administrering. Topikal applicering, med potentiell oral exponering genom slickning, resulterade i partiell systemisk absorption som minskade med tiden. Maximala plasmakoncentrationer av de absorberade fraktionerna av fipronil och (S)-metopren uppnås inom 8 till 9 timmar.

Till skillnad från andra arter bildas inte fipronilsulfon hos katter. Fipronil utsöndras huvudsakligen i avföringen i oförändrad form. (S)-metopren metaboliseras och elimineras snabbt när det väl absorberats.

Eprinomektin och praziquantel verkar systemiskt och når maximala plasmakoncentrationer inom 48 respektive 6 timmar efter behandling, med genomsnittliga maximala koncentrationer (Cmax) på 20,1 ng/ml för eprinomektin och 157 ng/ml för praziquantel.

99 %), absorberas mycket dåligt i blodet och distribueras mycket väl i vävnaderna. Dess metabolism är begränsad och den elimineras huvudsakligen oförändrad via avföringen. Den genomsnittliga halveringstiden för denna förening är 4,75 dagar. Praziquantel distribueras måttligt i vävnaderna och cirka 64-84 % binder till plasmaproteiner. Praziquantel metaboliseras i levern och utsöndras sedan via njurarna. Den genomsnittliga halveringstiden är 3,08 dagar för prazikvantel.

In vitro-metabolismtester och in vivo-studier har visat att det inte finns någon farmakodynamisk och farmakokinetisk interaktion mellan fipronil, (S)-metopren, eprinomektin och prazikvantel.

FARMACEUTISKA UPPGIFTER

Lista över hjälpämnen

Glycerolformal

Dinatriumedetat (E385)

Propylgallat (E310)

Tiodipropionsyra

Dimetylisosorbid

Butylerad hydroxitoluen (E321)

inkompatibilitet

De känner inte varandra.

Giltighetsperiod

Hållbarhet för veterinärmedicinskt läkemedel i oförpackad förpackning: 24 månader

Särskilda försiktighetsåtgärder för förvaring

Förvaras i originalförpackningen, skyddad från ljus.

Förvara applikatorn i den intakta blisterförpackningen.

Öppnade applikatorer ska omedelbart kasseras som avfall.

Primärförpackningens art och sammansättning

Doseringsenhet som sprutapplikator (transparent silikoniserad cykloolefin-sampolymer (COC)) innehållande 0,3 ml eller 0,9 ml produkt, försluten med en polymerpropp och förpackad i individuella plastblisterförpackningar.

Kartong innehållande 1, 3 eller 4 applikatorer (0,3 ml vardera)

Kartong innehållande 1, 3, 4 eller 6 applikatorer (vardera 0,9 ml)

Det är inte säkert att alla förpackningsstorlekar marknadsförs.

Särskilda försiktighetsåtgärder för kassering av oanvända veterinärmedicinska läkemedel eller avfall som härrör från användning av sådana produkter

Allt oanvänt veterinärmedicinskt läkemedel eller avfall som härrör från användning av sådana produkter ska kasseras i enlighet med lokala anvisningar.

Förorena inte sjöar eller vattendrag med produkten eller tomförpackningen på grund av faran för fisk och andra vattenlevande organismer.

OBS: Endast tillgängligt på recept.

För närvarande finns ingen produktsäkerhetsinformation tillgänglig.

För närvarande finns ingen tillverkarinformation tillgänglig.

För närvarande finns ingen information tillgänglig om den ansvarige personen.

Ålder: Vuxen

Presentationstyp: Pipett

Åtgärd: Loppor, löss, lopplarver

Delar i set: 3 delar

Kattens vikt: Nej

Varumärke: Merial

Antal: 3 pipetter