Fungiconazole 400 mg, 20 tablet je přípravek obsahující ketokonazol, který se používá k léčbě plísňových infekcí způsobených Microsporum canis, Microsporum gypseum a Trichophyton mentagrophytes u psů.

Každá tableta obsahuje:

• Léčivá látka: Ketokonazol 400 mg.

Ochucené, kulaté tablety s hnědými tečkami, dělitelné na dvě a čtyři stejné části.

Indikace: Léčba plísňových infekcí způsobených: Microsporum canis, Microsporum gypseum, Trichophyton mentagrophytes.

Kontraindikace:

• Nepodávejte zvířatům s jaterním selháním.
• Nepodávejte v případě známé přecitlivělosti na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku.

Nežádoucí účinky:

• Ve vzácných případech se při standardních dávkách mohou objevit neurologické příznaky - apatie, ataxie, třes (pes se například může jevit pasivní, nestabilní a/nebo může mít svalové křeče), hepatotoxicita (poškození jater), zvracení, anorexie (závažný nedostatek chuti k jídlu) a/nebo průjem.
• Ketokonazol má antiandrogenní a antiglukokortikoidní účinky; inhibuje přeměnu cholesterolu na steroidní hormony, jako je testosteron a kortizol, v závislosti na podané dávce a době podání. Viz také bod 12 o účincích u chovných psů samců.
• Pokud zaznamenáte jakékoli závažné reakce nebo jiné účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, informujte prosím svého veterináře.

Cílový druh: Psi.

Správa:

• 10 mg ketokonazolu na kg tělesné hmotnosti denně, perorálně. To odpovídá 1 tabletě na 20 kg tělesné hmotnosti denně.
• Doporučuje se odebírat vzorky od zvířete jednou měsíčně během léčby a po dvou negativních kultivacích ukončit podávání antimykotického přípravku. Pokud mykologické sledování není možné, měla by léčba pokračovat po dostatečně dlouhou dobu, aby se zajistilo mykologické vyléčení. Pokud léze přetrvávají i po 8 týdnech léčby, měl by příslušný veterinární lékař léčbu přehodnotit.

Doporučení pro správné podávání:

• Přípravek by se měl nejlépe užívat s jídlem, aby se maximalizovala absorpce.
• Tablety lze pro zajištění správného podání rozdělit na dvě nebo čtyři stejné části. Tabletu položte na rovný povrch půlicí rýhou nahoru a konvexní (zaoblenou) stranou k povrchu.
• Dvě stejné části: Jemným svislým tlakem palců na obě strany tablety ji rozlomte napůl.
• Čtyři stejné části: Lehkým svislým tlakem špičkou palce uprostřed tablety ji rozlomte na čtvrtiny.

Čekací doba: Neuvádí se.

Zvláštní upozornění pro skladování:

• Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
• Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky skladování.
• Doba použitelnosti po použití rozdělených tablet (poloviny/čtvrtiny): 3 dny.
• Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce.

Zvláštní upozornění:

• I když se to stává vzácně, opakované užívání ketokonazolu může vyvolat zkříženou rezistenci na jiné azolové přípravky.
• Zvláštní opatření pro použití u zvířat:
• Léčba ketokonazolem způsobuje potlačení hladiny testosteronu a zvýšení hladiny progesteronu a může ovlivnit reprodukční schopnost psů během léčby a několik týdnů po léčbě.
• Léčba kožního onemocnění by se neměla omezovat pouze na léčbu infikovaného zvířete (zvířat). Měla by zahrnovat i dezinfekci prostředí, protože spory mohou v něm přežívat po dlouhou dobu. Mezi další opatření patří časté vysávání, dezinfekce vybavení pro péči o srst a odstranění všech potenciálně kontaminovaných materiálů, které nelze dezinfikovat, což minimalizuje riziko reinfekce nebo šíření infekce.
• Doporučuje se kombinovat systémovou léčbu s lokální léčbou.
• V případě dlouhodobého podávání je třeba pečlivě sledovat jaterní funkce. Pokud se objeví klinické příznaky naznačující jaterní dysfunkci, je třeba léčbu okamžitě ukončit.

Zvláštní opatření, která musí dodržovat osoba podávající veterinární léčivý přípravek zvířatům:

• Lidé se známou přecitlivělostí na léčivé látky by se měli vyvarovat kontaktu kůže a sliznic s léčivým přípravkem.
• veterinární.
• V případě náhodného požití vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalový leták nebo etiketu.
• Po použití si umyjte ruce.
• Poloviny (půlka/čtvrtina) tablety by měly být uchovávány v původním blistru a lze je použít pro další podání. Blistr uchovávejte v krabičce, aby k němu neměly přístup děti.

Březost a laktace:

• Studie na laboratorních zvířatech prokázaly existenci teratogenních a embryotoxických účinků.
• Bezpečnost přípravku nebyla u fen během březosti nebo laktace stanovena.
• Užívání během těhotenství se nedoporučuje.
• Interakce s jinými léčivými přípravky nebo jiné formy interakce:
• Přípravek by neměl být podáván společně s antacidy a/nebo antagonisty H2 receptorů (cimetidin/ranitidin) nebo inhibitory protonové pumpy (např. omeprazol), protože může být změněna absorpce ketokonazolu (absorpce vyžaduje kyselé prostředí).
• Ketokonazol je substrát a silný inhibitor cytochromu P450 3A4 (CYP3A4). To může vést ke snížení clearance léčiv metabolizovaných CYP3A4, a tím ke změně plazmatických koncentrací. Induktory cytochromu P450 mohou zvýšit rychlost metabolismu ketokonazolu. Mezi relevantní interakce s veterinárními léčivými přípravky patří cyklosporiny, makrocyklické laktony (ivermektin, selamektin, milbemycin), midazolam, cisaprid, amlodipin, fentanyl, makrolidová antibiotika (klarithromycin, erythromycin), digoxin, antikoagulancia a fenobarbital.
• Ketokonazol inhibuje přeměnu cholesterolu na kortizol, a proto může ovlivnit dávkování trilostanu/mitotanu u psů současně léčených pro hyperadrenokorticismus.
• Nepodávejte psovi žádné jiné léky bez předchozí konzultace s veterinářem.

Předávkování (příznaky, první pomoc, antidotum):

• V případech předávkování se mohou objevit následující účinky: anorexie (závažná ztráta chuti k jídlu), zvracení, pruritus (svědění), alopecie (vypadávání vlasů) a zvýšené hladiny některých jaterních enzymů (ALT a ALP).

Inkompatibility: Neuplatňuje se.
Zvláštní opatření pro likvidaci nepoužitého přípravku nebo případného odpadu:
Veškerý nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad vzniklý při jeho použití musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.

Informace o bezpečnosti produktu v současné době nejsou k dispozici.

Informace o výrobci v současné době nejsou k dispozici.

V současné době nejsou k dispozici informace o odpovědné osobě.

Velikost: Malá, Střední, Velká

Věk: Junior, Dospělý, Senior

Typ prezentace: Tablet

Akce: Léčba plísní u psů

Sada dílků: 20 dílků

Značka: LeVet

Kód produktu: 6422966111561

Množství: 20 tablet