Características do produto:

Prontosan - Solução para irrigação de feridas

Instruções de uso para limpeza, enxágue e hidratação de feridas cutâneas agudas, crônicas e infectadas, queimaduras de primeiro e segundo grau.

1. Introdução:
Feridas crônicas na pele são frequentemente cobertas por crostas, tecido necrótico e/ou biofilme. Esses depósitos são difíceis de remover e levam ao atraso na cicatrização. A solução para irrigação de feridas Prontosan, com sua ação de limpeza, pode eliminar esses obstáculos à cicatrização. Como as feridas agudas geralmente são contaminadas com resíduos e microrganismos, elas também exigem uma limpeza completa. Esses contaminantes podem dificultar o processo normal de cicatrização e levar a complicações como infecções. Graças à sua combinação exclusiva de ingredientes (a substância antimicrobiana polihexanida e o surfactante betaína), a solução para irrigação de feridas Prontosan é ideal para prevenir a formação de biofilme.

2. Perfil do produto e áreas de aplicação:
Para limpeza, enxágue e umidificação:

• Feridas agudas infectadas e não infectadas: feridas traumáticas como lacerações na pele, feridas por mordida, cortes e contusões, feridas pós-operatórias.
• Feridas crônicas infectadas e não infectadas: Úlceras de pressão%%% Úlceras arteriovenosas%%% Úlceras diabéticas.
• Ferimentos térmicos e químicos: queimaduras de primeiro e segundo grau, queimaduras químicas da pele.
• Úlceras por radiação.
• Fístulas e abscessos.
• Pontos de entrada para cateteres urológicos, sondas PEG&ndash%%%/PEJ&ndash%%% ou tubos de drenagem.
• áreas de pele periestomal.

Para limpeza e irrigação intraoperatória de feridas. Para instilação em combinação com terapia de feridas por pressão negativa. Para umedecer curativos e bandagens com crostas antes de sua remoção.

3. Aplicação geral:
A Solução de Irrigação para Feridas Prontosan (consulte as informações do produto separadamente) destina-se à limpeza de feridas antes do tratamento com o Gel para Feridas Prontosan ou o Gel para Feridas Prontosan X. A Solução de Irrigação para Feridas Prontosan pode ser usada para umedecer compressas, tiras de gaze ou cotonetes durante o processo de limpeza. Recomenda-se a aplicação frequente para obter e manter a ferida visivelmente limpa. A Solução de Irrigação para Feridas Prontosan pode ser aquecida à temperatura corporal antes do uso. Frequentemente, curativos e bandagens formam crostas e aderem à superfície da ferida. A remoção desses curativos pode danificar o leito da ferida, o que, por sua vez, retarda a cicatrização. Se os curativos e bandagens forem difíceis de remover devido à formação de crostas, devem ser umedecidos com a Solução de Irrigação para Feridas Prontosan até que possam ser removidos facilmente.

4. Limpeza da ferida:
Toda a ferida, incluindo a área circundante, deve ser cuidadosamente limpa com a solução de irrigação para feridas Prontosan. Para feridas pequenas e agudas, enxaguar é suficiente. Para feridas grandes e de difícil acesso, recomenda-se umedecer a área afetada com uma compressa embebida na solução de irrigação para feridas Prontosan por pelo menos 15 minutos. A solução deve ser usada sem diluição.

5. Compatibilidade tecidual e biocompatibilidade:
Testado dermatologicamente e classificado como não irritante e bem tolerado. Aplicação indolor. Não inibe a granulação ou a epitelização.

6. Efeitos colaterais:
Em casos muito raros, pode ocorrer uma leve sensação de queimação após a aplicação de Prontosan, mas geralmente desaparece após alguns minutos. Prontosan pode causar reações alérgicas como coceira (urticária) e erupções cutâneas (exantema). Reações de choque anafilático foram relatadas muito raramente (afetando menos de 1 em cada 10.000 pacientes).

7. Contraindicações:
Prontosan não deve ser usado:

• Em caso de alergia conhecida ou suspeita de alergia a qualquer um dos ingredientes do produto.
• no sistema nervoso central ou nas meninges.
• no ouvido médio – ou interno.
• no olho.
• Em cartilagem hialina e em cirurgia articular asséptica. Caso o Prontosan entre em contato com cartilagem asséptica, é necessária irrigação imediata com solução de Ringer ou solução salina isotônica.
• em combinação com surfactantes aniônicos.
• juntamente com sabonetes de limpeza, pomadas, óleos, enzimas, etc. Essas substâncias devem ser cuidadosamente removidas da ferida antes da aplicação.
• para lavagem ou irrigação peritoneal.

8. Limitações de uso:
Gravidez e amamentação: Não há evidências de mutagenicidade ou embriotoxicidade associadas aos componentes deste produto. Como não há reabsorção sistêmica de polihexanida, a transferência para o leite materno é improvável. Devido à falta de estudos clínicos relevantes e de experiência clínica em gestantes e lactantes, a solução para irrigação de feridas Prontosan deve ser utilizada nessas pacientes somente após cuidadosa consulta médica.

9. Instruções gerais de segurança:
Somente para uso externo. Não usar para injeção ou infusão. Não ingerir. Não usar o conteúdo de frascos danificados. Proteger os frascos da luz solar direta. Manter fora do alcance de crianças.

10. Resumo/Especificações Técnicas:
A solução para irrigação de feridas Prontosan contém conservantes e pode ser utilizada por até 8 semanas após a abertura. Para evitar contaminação, o frasco deve ser fechado imediatamente após o uso. O gargalo do frasco deve ser protegido contra contaminação durante o uso. Frascos que entraram em contato direto com a ferida ou que foram contaminados de qualquer outra forma devem ser descartados.

Composição:
Água purificada, surfactante betaína, 0,1% de poliaminopropil biguanida (polihexanida).

Aparência e cheiro:
Solução aquosa límpida, incolor e praticamente inodora.

Durabilidade:
Veja a data de validade (consumir até). Conservar em temperatura ambiente.

Originalidade:
Estéril: O anel de vedação garante a autenticidade. Ampolas: Para uso único.

Este folheto foi revisado pela última vez em abril de 2018.

Fonte: Informações da bula do produto
Em junho de 2020