NOM ADVANTIX SPOT-ON POUR CHIENS DE PLUS DE 40 KG À 60 KG INGRÉDIENTS ACTIFS Chaque pipette de 6,0 ml contient : TABLEAU DES EXCIPIENTS Excipient(s) : Butylhydroxytoluène (E321) : 6,0 mg. Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1. EXCIPIENTS Butylhydroxytoluène (E321), N-méthylpyrrolidone, triglycérides à chaîne moyenne, acide citrique (E330 ; pour ajustement du pH). INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Pour le traitement et la prévention des infestations par les puces (Ctenocephalides canis, Ctenocephalides felis). Les puces chez le chien sont éliminées en 24 heures. Un traitement prévient toute nouvelle infestation par les puces pendant quatre semaines. Ce produit peut être utilisé dans le cadre d'un traitement de la dermatite allergique aux piqûres de puces (DAPP). Pour le traitement des poux (Trichodectes canis). Ce produit possède une action acaricide et répulsive persistante contre les tiques (Rhipicephalus sanguineus et Ixodes ricinus pendant quatre semaines et Dermacentor reticulatus pendant trois semaines). Grâce à son action répulsive et à la neutralisation du vecteur Rhipicephalus sanguineus, il réduit la probabilité de transmission de l'agent pathogène Ehrlichia canis, diminuant ainsi le risque d'ehrlichiose canine. Cette réduction du risque a été démontrée par des études dès le troisième jour suivant l'application du produit et persiste pendant quatre semaines. Les tiques déjà présentes sur le chien peuvent ne pas être détruites dans les deux jours suivant le traitement et rester fixées et visibles. Il est donc recommandé de retirer les tiques présentes sur le chien au moment du traitement afin d'éviter qu'elles ne s'accrochent et ne se nourrissent de sang. Un seul traitement assure une action répulsive (anti-piqûre) contre les phlébotomes (Phlebotomus papatasi pendant deux semaines et Phlebotomus perniciosus pendant trois semaines), les moustiques (Aedes aegypti pendant deux semaines et Culex pipiens pendant quatre semaines) et les phlébotomes (Stomoxys calcitrans) pendant quatre semaines. Il réduit le risque d'infection par Leishmania infantum transmise par les phlébotomes (Phlebotomus perniciosus) jusqu'à 3 semaines. Cet effet est indirect et dépend de l'activité du produit contre le vecteur. CONTRE-INDICATIONS / EFFETS INDÉSIRABLES : En l'absence de données disponibles, ce produit ne doit pas être utilisé chez les chiots de moins de 7 semaines ou pesant moins de 40 kg. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients. Ne pas utiliser chez le chat (voir rubrique 4.5 - Précautions particulières d'emploi). SÉCURITÉ CHEZ L'ESPÈCE CIBLE : Aucun signe clinique indésirable n'a été observé chez les chiots ou les chiens adultes en bonne santé exposés à une surdose de 5 fois la dose recommandée, ni chez les chiots dont la mère avait reçu une surdose de 3 fois la dose recommandée. POSOLOGIE : 40 kg ≤ 60 kg ; nom commercial : Advantix spot-on pour chiens de 40 à 60 kg ; volume : 6,0 ml ; imidaclopride : 10 à 15 mg/kg de poids corporel ; perméthrine : 50 à 75 mg/kg de poids corporel. Pour les chiens de plus de 60 kg, utiliser une pipette de taille adaptée. Afin de limiter les risques de réinfestation, il est recommandé de traiter tous les chiens du foyer. Les autres animaux vivant dans le même foyer doivent être traités avec un produit approprié. Pour réduire l'impact environnemental, il est recommandé d'utiliser un traitement complémentaire contre les puces adultes et leurs larves. Le produit reste efficace même si l'animal est mouillé. Cependant, une exposition intense et prolongée à l'eau est à éviter. Une exposition fréquente à l'eau peut réduire l'efficacité du produit. Dans ce cas, ne pas répéter le traitement plus d'une fois par semaine. Si le chien a besoin d'un shampoing, il est recommandé de le faire avant l'application d'Advantix ou au moins deux semaines après pour optimiser l'efficacité du produit. En cas d'infestation de poux, une nouvelle consultation chez le vétérinaire est recommandée 30 jours après le traitement, car certains animaux peuvent nécessiter un second traitement. Pour protéger le chien pendant toute la saison des phlébotomes, le traitement doit être poursuivi conformément aux instructions. Sortez une pipette de son emballage. En tenant la pipette verticalement, tournez-la et retirez le capuchon. Remettez le capuchon et replacez l'autre extrémité sur la pipette. Tournez le capuchon pour rompre l'opercule, puis retirez-le de la pipette. Le chien étant sur ses quatre pattes, appliquez uniformément le contenu de la pipette d'Advantix en quatre points sur le haut du dos, en partant des épaules et en descendant jusqu'à la base de la queue. À chaque point, écartez les poils jusqu'à ce que la peau soit visible. Placez l'extrémité de la pipette sur la peau et pressez doucement pour y déposer une petite quantité de solution. N'appliquez pas trop de solution au même endroit, car cela pourrait entraîner des écoulements le long des flancs du chien. CONSERVATION : Ne pas congeler. Après ouverture du sachet, conserver dans un endroit sec, à une température ne dépassant pas 30 °C. Durée de conservation du produit dans son sachet : 3 ans. Durée de conservation du produit après ouverture du sachet : 12 mois (toutes les pipettes doivent être utilisées dans les 12 mois suivant l'ouverture du sachet ou avant la date de péremption imprimée sur la pipette, la plus courte des deux prévalant). Durée de conservation de la pipette ouverte : Après ouverture, la totalité du contenu de la pipette doit être appliquée sur la peau de l'animal. MISES EN GARDE : Des tiques peuvent se fixer et des phlébotomes ou moustiques peuvent piquer. Par conséquent, en cas de conditions défavorables, la transmission de maladies infectieuses par ces parasites ne peut être totalement exclue. Il est recommandé d'appliquer le traitement au moins 3 jours avant l'exposition prévue à E. canis. Concernant E. canis, des études ont montré une réduction du risque d'ehrlichiose canine chez les chiens exposés aux tiques Rhipicephalus sanguineus infectées par E. canis, à partir de 3 jours après l'application du produit et pendant 4 semaines. Aucune protection immédiate contre les piqûres de phlébotomes n'a été démontrée. Les chiens traités pour réduire le risque d'infection par Leishmania infantum transmise par les phlébotomes (P. perniciosus) doivent être maintenus dans un environnement protégé pendant les 24 premières heures suivant le traitement initial. (i) Précautions particulières d'emploi chez les animaux : Éviter tout contact du contenu de la pipette avec les yeux ou la bouche des chiens traités. Veiller à la bonne administration du produit, comme décrit à la rubrique 4.9. En particulier, éviter toute ingestion par léchage du site d'application par les animaux traités ou par les animaux entrant en contact avec eux. Ne pas utiliser chez les chats. Ce produit est très toxique pour les chats et peut être mortel en raison de leur physiologie particulière, les chats étant incapables de métaboliser certains composés, dont la perméthrine. Pour éviter toute exposition accidentelle au produit, tenez les chiens traités éloignés des chats après le traitement et jusqu'à ce que la zone d'application soit sèche. Il est important de veiller à ce que les chats ne lèchent pas la zone d'application d'un chien traité avec ce produit. Si cela se produit, consultez immédiatement un vétérinaire. Consultez un vétérinaire avant d'utiliser ce produit sur des chiens malades ou affaiblis. ii) Précautions particulières à prendre par la personne administrant le médicament vétérinaire aux animaux : Évitez tout contact avec la peau, les yeux ou la bouche. Ne mangez pas, ne buvez pas et ne fumez pas pendant l'application. Lavez-vous soigneusement les mains après utilisation. En cas de projection accidentelle sur la peau, lavez immédiatement à l'eau et au savon. Les personnes ayant une peau sensible peuvent être particulièrement sensibles à ce produit. Les symptômes cliniques prédominants, qui peuvent survenir dans des cas extrêmement rares, sont des irritations sensorielles transitoires de la peau telles que des picotements, des brûlures ou un engourdissement. Si le produit entre accidentellement en contact avec les yeux, rincez abondamment à l'eau. Si l'irritation cutanée ou oculaire persiste, consultez immédiatement un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. Ne pas ingérer. En cas d'ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette. Ne pas manipuler les chiens traités, surtout par des enfants, tant que la zone d'application n'est pas sèche. Pour cela, il est conseillé de traiter les chiens le soir. Les chiens récemment traités ne doivent pas dormir avec leurs maîtres, en particulier les enfants. Pour éviter que les enfants n'accèdent aux pipettes, conserver celles-ci dans leur emballage d'origine jusqu'à leur utilisation et jeter immédiatement les pipettes usagées. iii) Autres précautions : Ce produit étant dangereux pour les organismes aquatiques, les chiens traités ne doivent en aucun cas entrer en contact avec des eaux de surface pendant au moins 48 heures après le traitement. Le solvant contenu dans Advantix Spot-on peut tacher certains matériaux, notamment le cuir, les tissus, les plastiques et les surfaces polies. Laisser sécher la zone d'application avant tout contact avec ces matériaux. Aucun signe clinique indésirable n'a été observé chez les chiots ou les chiens adultes en bonne santé exposés à une dose 5 fois supérieure à la dose recommandée, ni chez les chiots dont la mère a reçu une dose 3 fois supérieure à la dose recommandée. ESPÈCES CIBLES : Chiens (de plus de 40 kg à 60 kg) : Pour les chiens pesant moins de 40 kg ou plus de 60 kg, utiliser le produit Advantix Spot-on approprié ou une association de produits (voir rubrique 4.9). INTERACTIONS : Aucune connue. DIAGNOSTIC ET PRESCRIPTION : Ce produit n’est pas disponible exclusivement en pharmacie et ne nécessite pas d’ordonnance vétérinaire. EFFETS INDÉSIRABLES : Des démangeaisons au site d’application, des modifications du pelage (par exemple, pelage gras) et des vomissements ont été observés peu fréquemment lors des études cliniques. D’autres réactions telles que rougeurs, inflammations et chute de poils au site d’application, ainsi que des diarrhées, ont été rarement rapportées. Dans de très rares cas, des réactions chez le chien, notamment une sensibilité cutanée transitoire (grattage et frottement) ou une léthargie, ont été rapportées spontanément (pharmacovigilance). Ces réactions disparaissent généralement spontanément. Dans de très rares cas, les chiens peuvent présenter des changements de comportement (agitation, nervosité, gémissements ou mouvements de roulade), des symptômes gastro-intestinaux (hypersalivation, diminution de l'appétit) et des signes neurologiques tels que des troubles de l'équilibre et des spasmes chez les chiens sensibles à la perméthrine. Ces signes sont généralement transitoires et disparaissent spontanément. L'intoxication chez le chien suite à une ingestion orale accidentelle est peu probable, bien que cela puisse se produire dans de très rares cas. Si cela se produit, des signes neurologiques tels que des tremblements et une léthargie peuvent apparaître. Le traitement doit être symptomatique. Il n'existe pas d'antidote spécifique connu. La fréquence des effets indésirables est définie selon la convention suivante : très fréquent (plus d'1 animal sur 10 traités présentant des effets indésirables) ; fréquent (plus d'1 mais moins de 10 animaux sur 100 traités) ; peu fréquent (plus d'1 mais moins de 10 animaux sur 1 000 traités) ; rare (plus d'1 mais moins de 10 animaux sur 10 000 traités). Très rare (moins d'1 animal sur 10 000 traités, cas isolés inclus). GROSSESSE ET ALLAITEMENT : Peut être utilisé pendant la gestation et l'allaitement.