AÇÃO E MECANISMO

- Vasodilatador. As folhas de ginkgo parecem melhorar o fluxo sanguíneo cerebral e periférico devido a possíveis efeitos vasodilatadores e antiplaquetários, melhorando as propriedades reológicas do sangue.

O mecanismo exato e os ingredientes ativos responsáveis ​​são desconhecidos, embora se postule que possam ser flavonoides, como a quercetina, e terpenoides, como os ginkgolídeos e bilobalídeos.

AVISOS ESPECIAIS

- Interrompa o tratamento pelo menos 2 semanas antes da cirurgia agendada devido ao risco de aumento do tempo de sangramento.

IDOSOS

Não foram descritos problemas específicos em idosos que exigissem um ajuste de dosagem.

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido contém 240 mg de extrato seco de folha de Ginkgo biloba EGb761® (35-67:1; acetona 60% p/p), quantificado em 52,8-64,8 mg de glicosídeos flavonoides e 12,96-15,84 mg de lactonas terpênicas, dos quais 6,72-8,16 mg são ginkgolídeos A, B e C, 6,24-7,68 mg são bilobalídeos e não mais que 1,2 mcg são ácidos ginkgólicos.

CONSELHOS AO PACIENTE

Informe seu médico e/ou farmacêutico se:

* Os sintomas persistem ou pioram durante o uso de ginkgo.

Ela vai ser submetida a uma cirurgia.

CONTRAINDICAÇÕES

- Hipersensibilidade ao ginkgo ou a qualquer outro componente do medicamento.

EFEITOS NA CONDUÇÃO

Não parece ter efeitos significativos.

GRAVIDEZ

Segurança animal : não há dados disponíveis.

Segurança em humanos : Não existem estudos adequados e bem controlados em humanos. Sua administração não é recomendada.

Efeitos sobre a fertilidade : não foram realizados estudos específicos em humanos.

INDICAÇÕES

“Indicações do Tebofortan”

- Melhora no declínio cognitivo relacionado à idade.

INTERAÇÕES

Anticoagulantes. O ginkgo pode aumentar o risco de sangramento quando combinado com medicamentos anticoagulantes ou antiplaquetários.

LACTAÇÃO

Segurança animal : não há dados disponíveis.

Segurança em humanos : Não se sabe se é excretado no leite materno e quais as possíveis consequências para o lactente. Sua administração não é recomendada.

CRIANÇAS

A segurança e a eficácia não foram avaliadas em crianças e adolescentes com menos de 18 anos, portanto, seu uso não é recomendado.

DIRETRIZES PARA ADMINISTRAÇÃO ADEQUADA

Comprimidos: Engula sem mastigar com bastante líquido. Não tome deitado(a).

Administração com alimentos : administrar separadamente das refeições.

POSOLOGIA

“Dosagem de Tebofortan”

- Adultos:

* Tebofortan 120 mg: 1 comprimido duas vezes ao dia, de manhã e à noite.

* Tebofortan 240 mg: 1 comprimido por dia.

- Crianças e adolescentes menores de 18 anos: não recomendado.

- Idosos: não foram feitas recomendações específicas de dosagem.

Duração do tratamento : no mínimo 8 semanas. Interrompa o tratamento se não houver melhora em 3 meses.

Dose esquecida : Tome a dose esquecida assim que possível, a menos que esteja quase na hora da próxima dose. Tome a próxima dose no horário habitual. Não dobre a dose seguinte.

DOSAGEM EM CASO DE INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA

Não foram feitas recomendações específicas de dosagem.

DOSAGEM EM CASO DE INSUFICIÊNCIA RENAL

Não foram feitas recomendações específicas de dosagem.

PRECAUÇÕES

- [DISTÚRBIOS DE COAGULAÇÃO]. O ginkgo pode aumentar o risco de sangramento, portanto, recomenda-se cautela em pacientes com distúrbios de coagulação ou [HEMORRAGIA].

Interrompa o tratamento pelo menos 2 semanas antes da cirurgia.

- [EPILEPSIA]. Não se pode descartar a possibilidade de que isso aumente o risco de [CONVULSÕES].

PRECAUÇÕES RELATIVAS AOS EXCIPIENTES

Este medicamento contém lactose. Pacientes com intolerância hereditária à lactose ou à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glicose-galactose não devem tomar este medicamento.

REAÇÕES ADVERSAS

As reações adversas costumam ser leves e transitórias.

As reações adversas são descritas de acordo com cada intervalo de frequência, sendo consideradas muito comuns (>10%), comuns (1-10%), incomuns (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muito raras (<0,01%) ou de frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).

- Distúrbios do sistema imunológico: frequência desconhecida [REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE], com [ERITEMA] ou [PRURITO].

- Distúrbios do sistema nervoso: frequência desconhecida [DOR DE CABEÇA], [TONTURA], [VERTIGIO].

- Distúrbios gastrointestinais: frequência desconhecida [DIARREIA], [DOR ABDOMINAL], [NÁUSEA].

SOBREDOSE

Sintomas : nenhum caso foi descrito.

Medidas a serem tomadas :

- Antídoto: não existe antídoto específico.

- Medidas gerais de descarte: nenhuma foi descrita.

- Monitoramento: estado clínico do paciente.

- Tratamento: sintomático.