Características do produto:

Gel para feridas Prontosan

Instruções de uso para limpeza, hidratação e descontaminação de feridas cutâneas agudas, crônicas e infectadas, bem como queimaduras de primeiro e segundo graus.

1. Introdução:
Feridas cutâneas crônicas são frequentemente cobertas por crostas, tecido necrótico e/ou biofilme. Essas camadas são difíceis de remover e levam ao atraso na cicatrização. Portanto, a limpeza adequada da ferida é extremamente importante. O uso do Gel para Feridas Prontosan permite a limpeza e descontaminação da ferida a longo prazo entre as trocas de curativo. Como as feridas agudas geralmente estão contaminadas com resíduos e microrganismos, elas também exigem uma limpeza completa. Esses contaminantes podem dificultar o processo normal de cicatrização e levar a complicações como infecções. Para feridas traumáticas agudas que necessitam de sutura, o Gel para Feridas Prontosan é aplicado após o tratamento cirúrgico e a colocação dos pontos. Graças à sua combinação exclusiva de ingredientes (a substância antimicrobiana polihexanida e o surfactante betaína), a solução para irrigação de feridas Prontosan é ideal para prevenir a formação de biofilme.

2. Perfil do produto e áreas de aplicação:
Para limpeza, umidificação e descontaminação:

• Para feridas agudas infectadas e não infectadas: feridas traumáticas como lacerações, abrasões ou feridas perfurantes (se houver indicação de sutura, o Gel para Feridas Prontosan deve ser utilizado após o procedimento cirúrgico).
• Feridas crônicas infectadas e não infectadas (especialmente feridas de difícil acesso com formação de bolsas), incluindo úlceras arteriais e venosas, úlceras diabéticas e úlceras de pressão.
• feridas pós-operatórias.
• Queimaduras (de 1º e 2º grau) causadas por calor, substâncias químicas e após radioterapia.

3. Aplicação geral:
Para obter resultados ótimos, utilize a Solução de Irrigação para Feridas Prontosan para limpar a ferida e a pele ao redor antes de aplicar o Gel para Feridas Prontosan. Aplique uma quantidade generosa de Gel para Feridas Prontosan no leito da ferida. Preencha quaisquer cavidades e bolsas com o Gel para Feridas Prontosan. Curativos, compressas de gaze, compressas comuns ou outros materiais absorventes podem ser umedecidos com o Gel para Feridas Prontosan antes da aplicação. O Gel para Feridas Prontosan pode permanecer na ferida até a próxima troca de curativo. A quantidade de Gel para Feridas Prontosan aplicada varia de acordo com a frequência das trocas de curativo. A superfície da ferida deve ser mantida continuamente úmida para garantir a limpeza e desinfecção adequadas. Remova delicadamente os detritos na próxima troca de curativo. A aplicação deve ser frequente o suficiente para garantir que todos os detritos e resíduos necróticos sejam facilmente removidos e que o leito da ferida esteja preparado de forma ideal.

4. Compatibilidade tecidual e biocompatibilidade:
Testado dermatologicamente e classificado como não irritante e bem tolerado. Aplicação indolor. Não inibe a granulação ou a epitelização.

5. Efeitos colaterais:
Em casos muito raros, pode ocorrer uma leve sensação de queimação após a aplicação de Prontosan, mas geralmente desaparece após alguns minutos. Prontosan pode causar reações alérgicas como coceira (urticária) e erupções cutâneas (exantema). Reações de choque anafilático foram relatadas muito raramente (afetando menos de 1 em cada 10.000 pacientes).

6. Contraindicações:
Prontosan não deve ser usado:

• Em caso de alergia conhecida ou suspeita de alergia a qualquer um dos ingredientes do produto.
• no sistema nervoso central ou nas meninges.
• no ouvido médio – ou interno.
• no olho.
• Em cartilagem hialina e em cirurgia articular asséptica. Caso o Prontosan entre em contato com cartilagem asséptica, é necessária irrigação imediata com solução de Ringer ou solução salina isotônica.
• em combinação com surfactantes aniônicos.
• juntamente com sabonetes de limpeza, pomadas, óleos, enzimas, etc. Essas substâncias devem ser cuidadosamente removidas da ferida antes da aplicação.

7. Limitações de uso:
Gravidez e amamentação:
Não há evidências de mutagenicidade ou embriotoxicidade associadas aos componentes deste produto. Como não há reabsorção sistêmica de polihexanida, a transferência para o leite materno é improvável. Devido à falta de ensaios clínicos relevantes e de experiência clínica em gestantes e lactantes, o Prontosan Gel para Feridas deve ser utilizado nessas pacientes somente após cuidadosa consulta médica.

Recém-nascidos e bebês:
Devido à falta de dados clínicos, o gel cicatrizante Prontosan deve ser usado em recém-nascidos e lactentes apenas em casos selecionados e sob rigorosa supervisão médica.

8. Instruções gerais de segurança:
Somente para uso externo. Não usar para injeção ou infusão. Não ingerir. Não usar o conteúdo de frascos danificados. Proteger os frascos da luz solar direta. Manter fora do alcance de crianças.

9. Resumo/Especificações Técnicas:
O gel curativo Prontosan contém conservantes e pode ser utilizado por até 8 semanas após aberto. Para evitar contaminação, o frasco deve ser fechado imediatamente após o uso. A abertura do frasco deve ser protegida contra contaminação durante a aplicação. Frascos que entraram em contato direto com a ferida ou que foram contaminados de qualquer outra forma devem ser descartados.

Composição:
Água purificada, glicerol, hidroxietilcelulose, 0,1% de surfactante betaína, 0,1% de poliaminopropil biguanida (polihexanida).

Aparência e cheiro:
Gel aquoso transparente, incolor e praticamente inodoro.

Durabilidade:
Veja a data de validade (consumir até). Conservar em temperatura ambiente.

Originalidade:
Estéril: Anel de lacre como garantia de autenticidade.

Ampolas:
Para uso único.

Este folheto foi revisado pela última vez em novembro de 2013.

Fonte: Informações da bula do produto
Em junho de 2020