Vlastnosti produktu:

Prontosan gel na rány X

Návod k použití k čištění, hydrataci a dekontaminaci akutních, chronických a infikovaných kožních ran a popálenin.

1. Úvod:
Chronické kožní rány jsou často pokryty strupy, nekrotickou tkání a/nebo biofilmem. Tyto povlaky se obtížně odstraňují a vedou ke zpožděnému hojení ran. Správné čištění ran je proto nesmírně důležité. Použití přípravku Prontosan Wound Gel X umožňuje dlouhodobé čištění a dekontaminaci rány mezi výměnami krytí. Vzhledem k tomu, že akutní rány jsou obvykle kontaminovány zbytky látek a mikroorganismy, vyžadují také důkladné čištění. Tyto kontaminanty mohou bránit normálnímu procesu hojení ran a vést ke komplikacím, jako je infekce. U akutních traumatických ran, které vyžadují stehy, se Prontosan Wound Gel X aplikuje po chirurgickém ošetření a umístění stehů. Díky své jedinečné kombinaci složek (antimikrobiální látka polyhexanid a povrchově aktivní látka betain) je roztok pro výplach ran Prontosan ideální pro prevenci tvorby biofilmu.

2. Profil produktu a oblasti použití:
Pro čištění, zvlhčování a dekontaminaci:

• Akutní infikované a neinfikované rány: traumatické rány (jako jsou tržné rány, odřeniny nebo bodné rány – pokud je indikováno uzavření stehy, měl by se Prontosan Wound Gel X používat až po chirurgickém zákroku).
• chronické infikované a neinfikované rány (včetně komplexních, na terapii rezistentních ran, kapes v ráně a těžko dostupných ran).
• pooperační rány.
• Popáleniny (1. až 4. stupně) způsobené teplem, chemickými látkami a po radioterapii.
• Omrzlina.

3. Obecné použití:
Pro dosažení optimálních výsledků by se měl k čištění rány a okolní kůže před aplikací gelu Prontosan Wound Gel X použít roztok Prontosan Wound Irrigation Solution. Naneste štědré množství gelu Prontosan Wound Gel X na lůžko rány. Vyplňte všechny dutiny a kapsy gelem Prontosan Wound Gel. Obvazy na rány, gázové tampony, komprese nebo jiné savé materiály lze před aplikací obvazu navlhčit gelem Prontosan Wound Gel X. Gel Prontosan Wound Gel X může na ráně zůstat až do další výměny obvazu. V závislosti na četnosti výměny obvazu se aplikuje různé množství gelu Prontosan Wound Gel X. Povrch rány by měl být udržován neustále vlhký, aby se zajistilo dostatečné čištění a dezinfekce. Nečistoty se jemně uvolní a odstraní při další výměně obvazu. Aplikace by měla být dostatečně častá, aby se zajistilo snadné odstranění všech nečistot a nekrotických zbytků a optimální příprava lůžka rány. Gel Prontosan Wound Gel X by neměl na ráně zůstat déle než 30 po sobě jdoucích dnů.

4. Tkáňová kompatibilita a biologická kompatibilita:
Dermatologicky testováno a klasifikováno jako nedráždivé a dobře snášené. Bezbolestná aplikace. Neinhibuje granulaci ani epitelizaci.

5. Nežádoucí účinky:
Ve velmi vzácných případech se po aplikaci přípravku Prontosan může objevit mírný pocit pálení, který však obvykle po několika minutách odezní. Prontosan může způsobit alergické reakce, jako je svědění (kopřivka) a kožní vyrážky (exantém). Velmi vzácně (postihují méně než 1 z 10 000 pacientů) byly po použití přípravků Prontosan hlášeny anafylaktické šokové reakce.

6. Kontraindikace:
Prontosan by se neměl používat:

• v případě známé alergie nebo podezření na alergii na kteroukoli složku přípravku.
• v centrálním nervovém systému nebo v mozkových plenách.
• ve středním nebo vnitřním uchu.
• v oku.
• na hyalinní chrupavce a při aseptické chirurgii kloubů. Pokud se Prontosan dostane do kontaktu s aseptickou chrupavkou, je nutná okamžitá výplach Ringerovým roztokem nebo izotonickým fyziologickým roztokem.
• v kombinaci s aniontovými povrchově aktivními látkami.
• spolu s čisticími mýdly, mastmi, oleji, enzymy atd. Tyto látky musí být před aplikací z rány pečlivě odstraněny.

7. Omezení použití:
Těhotenství a kojení:
Neexistují žádné důkazy o mutagenitě nebo embryotoxicitě spojené se složkami tohoto přípravku. Vzhledem k tomu, že polyhexanid se systémově nereabsorbuje, je přenos do mateřského mléka nepravděpodobný. Vzhledem k nedostatku relevantních klinických studií a klinických zkušeností u těhotných a kojících žen by měl být Prontosan Wound Gel X u těchto jedinců používán pouze po pečlivé lékařské konzultaci.

Novorozenci a kojenci:
Vzhledem k nedostatku klinických údajů by měl být Prontosan Wound Gel X používán u novorozenců a kojenců pouze ve vybraných případech a pod pečlivým lékařským dohledem.

8. Obecné bezpečnostní pokyny:
Pouze k zevnímu použití. Nepoužívejte k injekčnímu nebo infuznímu podání. Nepožívejte. Nepoužívejte obsah poškozených tub. Chraňte lahvičky před přímým slunečním zářením. Uchovávejte mimo dosah dětí.

9. Shrnutí/Technické specifikace:
Prontosan Wound Gel X obsahuje konzervační látky a poskytuje dlouhodobou antimikrobiální bariéru. Aby se zabránilo kontaminaci, je třeba tubu po použití ihned uzavřít. Během aplikace je třeba chránit otvor tuby před kontaminací. Tuby, které přišly do přímého kontaktu s ránou nebo byly jakýmkoli jiným způsobem kontaminovány, je třeba zlikvidovat.

Složení:
Čištěná voda, glycerol, hydroxyethylcelulóza, betainový povrchově aktivní látka, 0,1 % polyaminopropylbiguanid (polyhexanid).

Trubice jsou určeny k použití pouze u jednoho pacienta.

Vzhled a vůně:
čirý, bezbarvý a téměř bez zápachu vodný gel.

Trvanlivost:
24 měsíců. Skladujte při pokojové teplotě.

Doba použitelnosti po otevření:
8 týdnů.

Pečeť pravosti:
Po prvním otevření již výrobek není sterilní.

Tato příbalová informace byla naposledy revidována v listopadu 2013.

Zdroj: Informace z příbalového letáku
K červnu 2020