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Zöliakie

Beschreibung
Schneller immunochromatographischer Test zum Nachweis von Anti-DGP-Antikörpern der Klassen IgA und IgG im Vollblut zum Screening auf Zöliakie.

Anleitung zur Verwendung
1) Waschen Sie Ihre Hände mit warmem Seifenwasser, spülen Sie sie mit klarem Wasser ab und trocknen Sie sie oder verwenden Sie die beigefügte Reinigungsgaze. Hinweis: Warmes Wasser erleichtert die kapillare Blutentnahme, da es die Blutgefäße erweitert.
2) Bereiten Sie die benötigten Materialien wie folgt vor: Öffnen Sie den Aluminiumbeutel, entnehmen Sie nur die Kassette und entsorgen Sie den Trockenmittelbeutel. Öffnen Sie den Plastikbeutel mit der Pipette. Öffnen Sie das Fläschchen, indem Sie den weißen Verschluss abschrauben. Achten Sie dabei darauf, es nicht fallen zu lassen.
3) Drehen Sie die Schutzkappe der Lanzette vorsichtig um 360°, ohne daran zu ziehen. Entfernen und entsorgen Sie die gelöste Kappe.
4) Massieren Sie das für die Punktion ausgewählte Gelenk vorsichtig (empfohlen wird die Seite des Ringfingers). Wichtig ist, von der Handfläche zum Gelenk hin zu massieren, um die Durchblutung zu fördern. Drücken Sie die Lanzette mit der Seite, von der die Schutzkappe entfernt wurde, gegen die Fingerspitze.
Die Lanzettenspitze zieht sich nach Gebrauch automatisch und sicher zurück. Sollte die Lanzette nicht funktionieren, verwenden Sie die mitgelieferte Ersatzlanzette. Falls die Ersatzlanzette nicht benötigt wird, kann sie ohne besondere Vorsichtsmaßnahmen entsorgt werden.
5) Halten Sie Ihre Handfläche nach unten gerichtet und massieren Sie Ihren Finger, bis sich ein großer Blutstropfen bildet. Es ist wichtig, von der Handfläche zum Knöchel zu massieren, um die Durchblutung zu fördern.
6) Nehmen Sie die Pipette, ohne den Gummiball zu drücken. Es werden zwei Probenahmemethoden vorgeschlagen:
Halten Sie die Pipette waagerecht, ohne den Gummiball zu drücken, und setzen Sie sie in Kontakt mit dem Blutstropfen; das Blut fließt dann durch Kapillarwirkung. Entfernen Sie die Pipette, sobald das Blut die schwarze Linie erreicht hat. Falls nicht genügend Blut vorhanden ist, massieren Sie Ihren Finger weiter, bis das Blut diese Linie erreicht.
Legen Sie die Pipette mit der Spitze nach oben auf eine saubere, ebene Fläche. Geben Sie dann den Blutstropfen auf die Pipette; er fließt durch Kapillarwirkung von selbst. Entfernen Sie Ihren Finger, sobald Sie die schwarze Linie erreicht haben. Falls nicht genügend Blut vorhanden ist, massieren Sie Ihren Finger weiter, bis Sie diese Linie erreichen. Vermeiden Sie nach Möglichkeit einen unterbrechungsfreien Kontakt zwischen Blut und Pipette, um die Bildung von Luftblasen zu verhindern.
7) Nehmen Sie das zuvor geöffnete Fläschchen und pipettieren Sie das aufgefangene Blut sofort hinein. Drücken Sie den Pipettenballon 2- bis 3-mal, um sicherzustellen, dass das gesamte Blut in das Verdünnungsmittel geflossen ist. Verschließen Sie anschließend das Fläschchen wieder mit dem Schraubverschluss und mischen Sie es mindestens 10 Sekunden lang gründlich.
8) Schrauben Sie den blauen Verschluss von der Tropfflasche ab (lassen Sie den weißen Verschluss fest aufgeschraubt).
Geben Sie 3 Tropfen in die auf der Kassette angegebene Vertiefung.
9) Warten Sie 10 Minuten und interpretieren Sie die Ergebnisse.
Negatives Ergebnis: Unter der Markierung C (Kontrolle) erscheint lediglich eine farbige Linie. Dieses Ergebnis bedeutet, dass keine Anti-DGP-Antikörper im Blut vorhanden sind oder deren Konzentration unterhalb der Nachweisgrenze des Tests liegt.
Positives Ergebnis: Im Ablesefenster erscheinen zwei farbige Linien, die den Markierungen T (Test) und C (Kontrolle) entsprechen. Die Intensität der T-Linie kann geringer sein als die der C-Linie. Der Test ist daher unabhängig von der Intensität der T-Linie als positiv zu werten. Dieses Ergebnis weist auf das Vorhandensein von Anti-DGP-Antikörpern im Blut und somit auf eine wahrscheinliche Zöliakie hin. Bitte konsultieren Sie Ihren Arzt, um die weitere Diagnostik fortzusetzen.
Ungültiges Ergebnis: Es erscheinen keine Linien oder nur eine Linie unter dem T-Zeichen (Test), nicht aber unter dem C-Zeichen (Kontrolle). In diesem Fall ist das Testergebnis nicht interpretierbar und ungültig. Ein erneuter Test wird empfohlen.

Warnungen
1) Bewahren Sie den Test außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
2) Verwenden Sie den Test nicht nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums oder wenn die Verpackung beschädigt ist.
3) Befolgen Sie die Anweisungen genau und beachten Sie dabei die angegebenen Mengen an Blut und Verdünnungsmittel.
4) Nicht einfrieren.
5) Test und Lanzette dürfen nur einmal verwendet werden.
6) Der Test ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Nicht einnehmen.
7) In-vitro-Diagnostikgerät zur individuellen Anwendung.
8) Nicht empfohlen wird die Anwendung bei Personen, die blutverdünnende Medikamente (Antikoagulanzien) einnehmen oder bei Personen mit Hämophilieproblemen.
9) Nach Gebrauch sind alle Komponenten gemäß den örtlichen Vorschriften zu entsorgen. Fragen Sie Ihren Apotheker um Rat.

Erhaltung
Die Testkomponenten sollten bei Temperaturen zwischen +4°C und +30°C gelagert werden.

Format
Hermetisch verschlossener Schutzbeutel aus Aluminium mit folgendem Inhalt: 1 Zöliakie-Testgerät und 1 Trockenmittelbeutel; 2 sterile Lanzetten zur Selbstentnahme von Blut; 1 Tropfflasche mit Zöliakie-Testverdünnungsmittel (ausreichend für 1 Test); 1 Plastikbeutel mit 1 Blutentnahmepipette; 1 antiseptische Hautreinigungsgaze; und 1 Gebrauchsanweisung.