Χαρακτηριστικά προϊόντος:

GenuTrain P3
Σταθεροποιητής επιγονατίδας για προβλήματα επιγονατίδας

Προβλεπόμενος σκοπός:
Το GenuTrain P3 είναι μια ιατρική συσκευή. Πρόκειται για έναν νάρθηκα για το κεντράρισμα και τη στερέωση της επιγονατίδας χρησιμοποιώντας έναν ρυθμιζόμενο διορθωτικό ιμάντα.

Ενδείξεις

• Ερεθισμός της άρθρωσης του γόνατος (σύνδρομο επιγονατιδομηριαίας άρθρωσης, χονδρομαλάκυνση επιγονατίδας, χονδρομαλάκυνση, επιγονατιδική τενοντίτιδα/γόνατο Jumper's Knee, γόνατο Runner's Knee)
• Επιγονατιδική πλευρίωση
• Ανύψωση επιγονατίδας (επιγονατίδα alta)
• μετά από Πλευρική Απελευθέρωση & ndash%%%OP
• Αίσθημα αστάθειας

Κίνδυνοι εφαρμογής:

• Εάν σας έχει συνταγογραφηθεί το GenuTrain P3, παρακαλούμε συζητήστε τη χρήση και τη διάρκειά του με τον γιατρό σας. Θα σας ενημερώσει επίσης εάν και με ποια άλλα προϊόντα μπορεί να χρησιμοποιηθεί ταυτόχρονα το GenuTrain P3.
• Παρακαλούμε να τηρείτε αυστηρά τις οδηγίες που λάβατε κατά την αγορά του GenuTrain P3, καθώς και το εγχειρίδιο χρήσης.
• Η ακατάλληλη χρήση ή η μη εξουσιοδοτημένη τροποποίηση του προϊόντος μπορεί να προκαλέσει ζημιά και να ακυρώσει την εγγύηση.
• Ο επίδεσμος είναι πιο αποτελεσματικός κατά τη διάρκεια σωματικής δραστηριότητας. Αφαιρέστε τον επίδεσμο κατά τη διάρκεια παρατεταμένων περιόδων ανάπαυσης - π.χ., κατά τον ύπνο ή την παρατεταμένη καθιστική ζωή.
• Αποφύγετε την επαφή με λιπαρά και όξινα προϊόντα, αλοιφές και λοσιόν.
• Όλα τα βοηθήματα που εφαρμόζονται εξωτερικά στο σώμα μπορούν, εάν εφαρμόζουν πολύ σφιχτά, να οδηγήσουν σε τοπικές κατακλίσεις ή, σε σπάνιες περιπτώσεις, να συσπάσουν τα αιμοφόρα αγγεία ή τα νεύρα.
• Εάν παρατηρήσετε ασυνήθιστες αλλαγές σε σχέση με τη χρήση του GenuTrain P3 – π.χ. αύξηση των συμπτωμάτων – διακόψτε τη χρήση και συμβουλευτείτε αμέσως έναν γιατρό.
• Η ενεργή υποστήριξη GenuTrain P3 δεν μπορεί να αποτρέψει μηχανικά την εκ νέου εξάρθρωση της επιγονατίδας (εξάρθρωση της επιγονατίδας) ως αποτέλεσμα εξωτερικής δύναμης.

Περιέχει φυσικό λάτεξ (ελαστοδιένιο), το οποίο μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό του δέρματος σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας. Διακόψτε τη χρήση εάν εμφανίσετε οποιαδήποτε αλλεργική αντίδραση.

Αντενδείξεις:
Δεν είναι γνωστές συστηματικές παρενέργειες προς το παρόν. Ωστόσο, η χρήση αυτού του προϊόντος συνιστάται μόνο μετά από συμβουλή γιατρού εάν έχετε τις ακόλουθες ιατρικές παθήσεις:

• Δερματικές παθήσεις/τραυματισμοί στην περιοχή του σώματος που έχει υποστεί αγωγή, ειδικά σε περιπτώσεις φλεγμονής, καθώς και ουλές, πρήξιμο, ερυθρότητα και αυξημένη θερμότητα.
• Κιρσοί (κιρσοί)
• Αισθητηριακές διαταραχές του ποδιού λόγω νευρολογικών αλλαγών
• Διαταραχές της κυκλοφορίας του αίματος στο πόδι (π.χ. σε σακχαρώδη διαβήτη)
• Διαταραχές λεμφικής αποστράγγισης και ανεξήγητο οίδημα μαλακών ιστών

Οδηγίες χρήσης:
Επενδύω:
Πιάστε τον επίδεσμο και από τις δύο πλευρές στο άνω άκρο των πλευρικών σπειροειδών στηρίξεων και σύρετέ τον πάνω από την άρθρωση του γονάτου έτσι ώστε η επιγονατίδα να περικλείεται από το μαξιλαράκι μασάζ χωρίς πίεση. Προσαρμόστε τη θέση του επιδέσμου εάν είναι απαραίτητο.

Ασφάλιση της επιγονατίδας στην επιθυμητή θέση:
Για να τοποθετήσετε την επιγονατίδα με τον βέλτιστο τρόπο, λυγίστε ελαφρά το πόδι σας (μέγιστο 20°). Απελευθερώστε την γλωττίδα έλξης από το κούμπωμα με γάντζο και θηλιά στο εσωτερικό του νάρθηκα. Τραβήξτε την διαγώνια προς τα πάνω μέχρι η επιγονατίδα να βρεθεί στην επιθυμητή, άνετη θέση. Επανατοποθετήστε το άκρο της γλωττίδας έλξης μέσα στην περιοχή του κούμπωμα με γάντζο και θηλιά.

Απογείωση:
Για να αφαιρέσετε τον επίδεσμο, τραβήξτε και από τις δύο πλευρές στην κάτω άκρη του επιδέσμου, στην περιοχή των στηρίξεων. Για να αποφύγετε την πρόκληση ζημιάς στο προϊόν, μην γυρίζετε τον επίδεσμο από την ανάποδη!

Οδηγίες καθαρισμού:
Χρησιμοποιήστε ένα ήπιο απορρυπαντικό και μια σακούλα πλυντηρίου. Μην εκθέτετε ποτέ το προϊόν σας σε άμεση θερμότητα ή κρύο. Επίσης, ανατρέξτε στην ετικέτα φροντίδας που είναι ραμμένη στο πάνω μέρος του ρούχου σας.

Παρακαλούμε σημειώστε τις ακόλουθες πληροφορίες:
Ασφαλίστε το άκρο του ηνίου στην καθορισμένη θέση. Η τακτική συντήρηση διασφαλίζει βέλτιστη απόδοση.

Τοποθεσία:
Δείτε τις ενδείξεις και την προβλεπόμενη χρήση.

Οδηγίες συντήρησης:
Με τον σωστό χειρισμό και φροντίδα, το προϊόν ουσιαστικά δεν χρειάζεται συντήρηση.

Οδηγίες συναρμολόγησης και εγκατάστασης:
Το προϊόν παραδίδεται έτοιμο προς χρήση.

Τεχνικά δεδομένα/παράμετροι:
Το GenuTrain P3 αποτελείται από ένα πλεκτό τμήμα με ενσωματωμένο μαξιλαράκι μασάζ (pelotte) γύρω από το γόνατο, έναν διορθωτικό ιμάντα προσαρτημένο σε αυτό και ένα μαξιλαράκι μασάζ στην επάνω άκρη του νάρθηκα. Δεν διατίθενται ανταλλακτικά.

Οδηγίες για επαναχρησιμοποίηση:
Το προϊόν προορίζεται για την ατομική φροντίδα ενός ασθενούς.

Εγγύηση:
Ισχύουν οι νομικοί κανονισμοί της χώρας όπου αγοράστηκε το προϊόν. Εάν υποψιάζεστε αξίωση εγγύησης, επικοινωνήστε πρώτα με το άτομο από το οποίο αγοράσατε το προϊόν. Το προϊόν πρέπει να καθαριστεί πριν από την υποβολή αξίωσης εγγύησης. Η μη τήρηση των οδηγιών για τον χειρισμό και τη φροντίδα του GenuTrain P3 μπορεί να επηρεάσει ή να ακυρώσει την εγγύηση. Η εγγύηση αποκλείεται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

• ακατάλληλη χρήση
• Μη τήρηση των οδηγιών του εξειδικευμένου προσωπικού
• μη εξουσιοδοτημένη τροποποίηση προϊόντος.

Υποχρέωση υποβολής εκθέσεων:
Λόγω των περιφερειακών νομικών κανονισμών, είστε υποχρεωμένοι να αναφέρετε αμέσως οποιοδήποτε σοβαρό περιστατικό που σχετίζεται με τη χρήση αυτής της ιατρικής συσκευής τόσο στον κατασκευαστή όσο και στο BfArM (Ομοσπονδιακό Ινστιτούτο Φαρμάκων και Ιατρικών Συσκευών). Τα στοιχεία επικοινωνίας μας βρίσκονται στο πίσω μέρος αυτού του φυλλαδίου.

Διάθεση:
Παρακαλούμε απορρίψτε το προϊόν σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς μετά τη χρήση.

Σύνθεση υλικού:
Πολυαμίδιο (PA), Συμπολυμερές μπλοκ στυρενίου-αιθυλενίου/βουτυλενίου-στυρενίου (TPS-SEBS), γαλβανισμένο σύρμα ελατηρίου από χάλυβα, ελαστοδιένιο (ED), σιλικόνη (SI), πολυουρεθάνη (PUR), ελαστάνη (EL), βισκόζη (CV), βαμβάκι (CO), πολυαιθυλένιο (PE), πολυεστέρας (PES).

Αυτό το φυλλάδιο οδηγιών χρήσης για τον ασθενή αναθεωρήθηκε τελευταία φορά τον Απρίλιο του 2021.

Πηγή: Πληροφορίες από το ένθετο συσκευασίας
Από τον Νοέμβριο του 2021