Lenalidomid Grindeks enthält den Wirkstoff „Lenalidomid“. Dieses Arzneimittel gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die die Funktionsweise Ihres Immunsystems beeinflussen können.

Wofür wird Lenalidomid Grindeks verwendet?
Lenalidomid Grindeks wird bei Erwachsenen angewendet für:
• Multiples Myelom
• Myelodysplastische Syndrome
• Mantelzelllymphom
• Follikuläres Lymphom

Multiples Myelom:
Das multiple Myelom ist eine Krebsart, die eine bestimmte Art weißer Blutkörperchen, die sogenannten Plasmazellen, betrifft. Diese Zellen sammeln sich im Knochenmark an und vermehren sich unkontrolliert. Dies kann zu Schäden an Knochen und Nieren führen.
Multiples Myelom ist in der Regel nicht heilbar. Die Anzeichen und Symptome können jedoch für eine gewisse Zeit deutlich gelindert werden oder ganz verschwinden. Dies wird als „Ansprechen“ bezeichnet.
Bei neu diagnostiziertem multiplem Myelom – bei Patienten, die eine Knochenmarktransplantation erhalten haben – wird Lenalidomid Grindeks als Erhaltungstherapie eingesetzt, nachdem sich die Patienten ausreichend von einer Knochenmarktransplantation erholt haben.
Bei neu diagnostiziertem multiplem Myelom – bei Patienten, die nicht für eine Knochenmarktransplantation geeignet sind – wird Lenalidomid Grindeks zusammen mit anderen Arzneimitteln angewendet. Dazu gehören beispielsweise:
• Ein Chemotherapeutikum namens „Bortezomib“
• mit einem entzündungshemmenden Medikament namens „Dexamethason“
• mit einem Chemotherapeutikum namens „Melphalan“
• und ein Immunsuppressivum namens „Prednison“.

Sie werden diese anderen Medikamente zu Beginn der Behandlung einnehmen und anschließend Lenalidomid Grindeks allein weiter einnehmen.
Wenn Sie 75 Jahre oder älter sind oder mittelschwere bis schwere Nierenprobleme haben, wird Ihr Arzt Sie vor Behandlungsbeginn sorgfältig untersuchen.
Multiples Myelom – bei Patienten, die zuvor eine Behandlung erhalten haben
Lenalidomid Grindeks wird in Kombination mit dem entzündungshemmenden Medikament Dexamethason verabreicht. Lenalidomid Grindeks kann das Fortschreiten der Symptome des Multiplen Myeloms verhindern. Es konnte außerdem gezeigt werden, dass Lenalidomid das Wiederauftreten des Multiplen Myeloms nach der Behandlung verzögert.

Myelodysplastische Syndrome (MDS)
MDS ist eine Gruppe verschiedener Blut- und Knochenmarkserkrankungen. Die Blutzellen verändern sich und funktionieren nicht mehr richtig. Betroffene können eine Vielzahl von Anzeichen und Symptomen aufweisen, darunter eine niedrige Anzahl roter Blutkörperchen (Anämie), die Notwendigkeit einer Bluttransfusion und ein erhöhtes Infektionsrisiko.

Lenalidomid Grindeks wird als Monotherapie bei erwachsenen Patienten mit der Diagnose MDS angewendet, wenn alle folgenden Bedingungen erfüllt sind:
• Sie benötigen regelmäßige Bluttransfusionen zur Behandlung einer niedrigen Anzahl roter Blutkörperchen („transfusionsabhängige Anämie“).
• Bei Ihnen liegt eine Zellanomalie im Knochenmark vor, die als „isolierte 5q-Deletion“ bezeichnet wird. Das bedeutet, dass Ihr Körper nicht genügend gesunde Blutzellen produziert.
• Andere Behandlungen wurden bereits angewendet, sind nicht geeignet oder wirken nicht ausreichend.
Lenalidomid Grindeks kann die Anzahl gesunder roter Blutkörperchen, die Ihr Körper produziert, erhöhen, indem es die Anzahl abnormaler Zellen verringert:
• Dadurch kann die Anzahl der benötigten Bluttransfusionen reduziert werden. Unter Umständen sind Bluttransfusionen gar nicht mehr erforderlich.

Mantelzelllymphom (MCL)
Das Mantelzelllymphom (MCL) ist eine Krebserkrankung des Immunsystems (Lymphgewebe), die eine bestimmte Art weißer Blutkörperchen, die sogenannten B-Lymphozyten oder B-Zellen, betrifft. Bei MCL vermehren sich die B-Lymphozyten unkontrolliert und reichern sich im Lymphgewebe, im Knochenmark oder im Blut an.
Lenalidomid Grindeks wird als Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten eingesetzt, die eine
zuvor andere Medikamente.

Follikuläres Lymphom (FL)
LF ist eine langsam fortschreitende Krebsart, die B-Lymphozyten befällt. Diese weißen Blutkörperchen helfen dem Körper bei der Bekämpfung von Infektionen. Bei LF können sich zu viele dieser B-Lymphozyten im Blut, Knochenmark, den Lymphknoten und der Milz ansammeln.
Lenalidomid Grindeks wird zusammen mit einem anderen Arzneimittel namens Rituximab zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit vorbehandeltem follikulärem Lymphom eingenommen.

Wie Lenalidomid Grindeks wirkt:
Lenalidomid Grindeks wirkt, indem es das Immunsystem des Körpers beeinflusst und den Krebs direkt angreift. Es wirkt auf verschiedene Weise:
• stoppt die Entwicklung von Krebszellen
• hemmt das Wachstum von Blutgefäßen im von Krebs betroffenen Gewebe
• regt einen Teil des Immunsystems dazu an, Krebszellen anzugreifen.

Nehmen Sie keine Lenalidomid-Grindeks ein.
• wenn Sie schwanger sind, glauben, schwanger zu sein, oder planen, schwanger zu werden, da Lenalidomid Grindeks voraussichtlich schädliche Auswirkungen auf das ungeborene Kind hat (siehe Abschnitt 2 „Schwangerschaft, Stillen und Empfängnisverhütung – Informationen für Männer und Frauen“).
• wenn Sie schwanger werden könnten, es sei denn, Sie treffen alle notwendigen Vorkehrungen, um eine Schwangerschaft zu vermeiden (siehe Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“ und „Schwangerschaft, Stillen und Empfängnisverhütung“).
– Informationen für Männer und Frauen). Wenn eine Schwangerschaft für Sie möglich ist, wird Ihr Arzt bei jeder Verschreibung des Medikaments vermerken, dass die notwendigen Maßnahmen getroffen wurden, und Ihnen diese Bestätigung aushändigen.
• wenn Sie allergisch gegen Lenalidomid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels (siehe Abschnitt 6) sind. Wenn Sie vermuten, dass Sie allergisch sein könnten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Empfehlungen.
Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, nehmen Sie Lenalidomid Grindeks nicht ein.
Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Lenalidomid Grindeks darf Ihnen nur von medizinischem Fachpersonal verabreicht werden.

Lenalidomid Grindeks 10 mg Kapseln:
• Der Wirkstoff ist Lenalidomid. Jede Kapsel enthält Lenalidomid-Ammoniumchlorid entsprechend 10 mg Lenalidomid.
• Die weiteren Komponenten sind:
o Die Kapsel enthält: Laktose (siehe Abschnitt 2), mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium und Magnesiumstearat;
Die weiteren Bestandteile sind: Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E171), Brillantblau FCF – FD&C Blau 1 (E133) und gelbes Eisenoxid (E172)
o Druckfarbe: Schellack (E904), Propylenglykol (E1520), Kaliumhydroxid (E525), schwarzes Eisenoxid (E172) und konzentrierte Ammoniaklösung (E527).

Warnung:
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

10 Kapseln