AKTION UND MECHANISMUS

Diosmin bewirkt eine Verengung der Blutgefäße, erhöht gleichzeitig den Kapillarwiderstand und verringert die Kapillarpermeabilität. Diese Effekte verkürzen die venöse Entleerungszeit und reduzieren periphere Ödeme, wodurch die Symptome einer Veneninsuffizienz gelindert werden.

PATIENTENINFORMATIONEN

- Wenden Sie dieses Medikament nicht über einen längeren Zeitraum ohne die Empfehlung Ihres Arztes an.

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese so schnell wie möglich ein, es sei denn, es ist fast Zeit für die nächste Dosis. Setzen Sie Ihre Behandlung dann zu den gewohnten Zeiten fort. Verdoppeln Sie die nächste Dosis nicht, um die vergessene Dosis auszugleichen.

- Wenden Sie sich an Ihren Arzt und/oder Apotheker, wenn die Symptome während der Behandlung anhalten oder sich verschlimmern.

KONTRAINDIKATIONEN

- Überempfindlichkeit gegen Diosmin oder einen anderen Bestandteil des Arzneimittels.

FORTGESCHRITTENES ALTER

Bei älteren Menschen wurden keine spezifischen Probleme beschrieben.

AUSWIRKUNGEN AUF DAS FAHRVERHALTEN

Es wurden keine Studien durchgeführt, um die Auswirkungen auf die Fahrtüchtigkeit zu untersuchen. Der Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit ist jedoch vernachlässigbar oder nicht vorhanden.

SCHWANGERSCHAFT

Tiersicherheit: Studien an Tieren haben keine berichteten Nebenwirkungen auf Embryonen oder Föten sowie keine negativen Auswirkungen während der Schwangerschaft, der Geburt oder der postnatalen Entwicklung gezeigt.

Sicherheit beim Menschen: Es liegen keine ausreichenden und kontrollierten Studien am Menschen vor. Die Anwendung von Diosmin bei Schwangeren führte nicht zu Schäden beim Fötus oder in der postnatalen Entwicklung. Vorsichtshalber sollte die Anwendung während der Schwangerschaft vermieden werden.

Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit: Es wurden keine spezifischen Studien am Menschen durchgeführt. Reproduktionstoxizitätsstudien zeigten keine Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit bei männlichen und weiblichen Ratten.

PHARMAKOKINETIK

Lineare Pharmakokinetik.

- Resorption: Nach der Verabreichung wird Diosmin im Darm durch die Darmflora rasch umgewandelt und in seiner Aglykonform, Diosmetin, resorbiert. Die orale Bioverfügbarkeit beträgt ca. 57,9 %.

- Verteilung: weit verbreitet im Gewebe. Vd 62,1 l.

Metabolismus: Diosmetin wird rasch und umfassend zu Phlebotonsäuren oder deren Glycin-konjugierten Derivaten abgebaut, die über den Urin ausgeschieden werden. Der Hauptmetabolit beim Menschen ist Hydroxyphenylpropionsäure, die hauptsächlich in konjugierter Form eliminiert wird. Zu den in geringeren Mengen vorkommenden Metaboliten gehören weitere Phenolsäuren, die 1-Hydroxy-4-methoxybenzoesäure, 3-Methoxy-4-hydroxyphenylessigsäure und 3,4-Dihydroxybenzoesäure entsprechen.

- Ausscheidung: im Urin (86%) und im Stuhl (14%), wobei 34% innerhalb von 24 Stunden wiedergefunden werden.

INDIKATIONEN

- Kurzfristige Linderung der Symptome einer leichten [VENENINSUFFIZIENZ] bei Erwachsenen.

INTERAKTIONEN

Es wurden keine spezifischen Interaktionsstudien mit Diosmin durchgeführt, obwohl nach der umfangreichen Anwendung nach der Markteinführung keine Wechselwirkungen beschrieben wurden.

STILLZEIT

Tiersicherheit: Keine Daten verfügbar.

Sicherheit beim Menschen: Es ist nicht bekannt, ob dieses Produkt in die Muttermilch übergeht. Ein Risiko für Säuglinge kann nicht ausgeschlossen werden. Es muss entschieden werden, ob das Stillen oder die Behandlung abgebrochen werden soll, wobei der Nutzen des Stillens für das Kind und der Nutzen der Behandlung für die Mutter abzuwägen sind.

KINDER

Sicherheit und Wirksamkeit wurden bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht untersucht. Es liegen keine Daten vor.

RICHTLINIEN FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSIGE VERWALTUNG

Die Tabletten mit Wasser schlucken.

Einnahme mit oder ohne Nahrung: Kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

POSOLOGIE

- Erwachsene: 1000 mg pro Tag, vorzugsweise morgens.

- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Sicherheit und Wirksamkeit sind nicht erwiesen.

Behandlungsdauer: Wenn sich der Zustand des Patienten innerhalb der ersten zwei Behandlungswochen nicht bessert oder sich verschlechtert, sollte die klinische Situation erneut beurteilt werden. Gegebenenfalls kann die Behandlung mit der gleichen Tagesdosis für bis zu zwei bis drei Monate fortgesetzt werden.

Vergessene Dosis: Nehmen Sie die vergessene Dosis so schnell wie möglich ein. Nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein. Verdoppeln Sie die nächste Dosis nicht.

VORSICHTSMASSNAHMEN IN BEZUG AUF HILFSSTOFFE

Dieses Arzneimittel enthält Laktose. Patienten mit hereditärer Laktose- oder Galaktoseintoleranz, Laktasemangel vom Typ Lapp oder Glukose-Galaktose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Dieses Arzneimittel enthält Fruktose. Patienten mit Fruktoseintoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Nebenwirkungen

Die Nebenwirkungen von Diosmin sind im Allgemeinen selten, mild und vorübergehend.

Nebenwirkungen werden nach Häufigkeitsintervallen beschrieben und als sehr häufig (>10%), häufig (1-10%), gelegentlich (0,1-1%), selten (0,01-0,1%), sehr selten (<0,01%) oder von unbekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) eingestuft.

- Erkrankungen des Nervensystems: selten: [SCHWINDEL], [KOPFSCHMERZEN], [ALLGEMEINES UNWISSEN].

- Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts: häufig: [Durchfall], [Dyspepsie], [Übelkeit], [Erbrechen]; gelegentlich: [Colitis]; Häufigkeit unbekannt: [Bauchschmerzen].

- Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes: selten [Juckreiz], [Hautausschläge], [Urtikaria]; Häufigkeit unbekannt [Hautödem] im Gesicht, an den Lippen oder [Augenlidödem], [Angioödem].

ÜBERDOSIS

Symptome: Es liegen nur wenige Erfahrungen mit einer Diosmin-Überdosierung vor. Die häufigsten Nebenwirkungen sind in der Regel gastrointestinaler Natur (Durchfall, Übelkeit und Bauchschmerzen) und dermatologischer Natur (Juckreiz und Hautausschlag).

Zu ergreifende Maßnahmen:

- Gegenmittel: Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

- Allgemeine Eliminierungsmaßnahmen: Es wurden keine festgelegt.

- Überwachung: Es wurden keine besonderen Maßnahmen beschrieben

- Behandlung: symptomatisch.