Popis

Ibutrixen Fast je léčivý přípravek patřící do skupiny NSAID s analgetickými, antipyretickými a protizánětlivými účinky. Ibutrixen Fast lze použít při bolestech různého původu, od bolestí hlavy a migrén až po bolesti kloubů a kostí, stejně jako při bolestech spojených s nachlazením, chřipkou a horečkou.

Složení

Léčivou látkou je ibuprofen ( Ibuprofenum ).

Každá měkká tobolka obsahuje 400 mg ibuprofenu ( Ibuprofenum ).

Pomocné látky: Náplň tobolky: Makrogol 600 (E 1521); Hydroxid draselný (E 525); Čištěná voda. Obal tobolky: Čištěná voda; Sorbitol, tekutý, částečně dehydratovaný (E 420); Želatina (E 441); Hydrolyzovaná želatina; Erythrosin (E 127); Sójový lecitin; Triglyceridy se středně dlouhým řetězcem; Makrogol 600.

Dávkování

Vždy používejte tento lék přesně tak, jak je popsáno v příbalovém letáku nebo podle pokynů svého lékaře či lékárníka. Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Ibutrixen Fast se užívá perorálně.

Léčivý přípravek je určen ke krátkodobému užívání.

Dospělí a dospívající starší 12 let (s hmotností alespoň 40 kg): 1 tableta (400 mg). V případě potřeby lze dávku opakovat po 4 hodinách (ale ne dříve). Maximální denní dávka přípravku IIbutrixen Fast jsou 3 tablety (1200 mg).

Potahované tablety se užívají po jídle a zapíjejí se dostatečným množstvím vody.

Léčivý přípravek by se neměl užívat déle než 3 dny bez konzultace s lékařem.

Akce

Ibutrixen Fast obsahuje léčivou látku ze skupiny NSAID – nesteroidních protizánětlivých léků. Ibuprofen má analgetické, antipyretické a protizánětlivé účinky. Tento lék zmírňuje bolest a snižuje horečku.

Indikace

Ibutrixen Fast se používá k léčbě: bolesti různého původu mírné až středně silné intenzity: bolesti hlavy, migrény, bolesti zubů, bolesti napětí, bolesti svalů, kloubů a kostí, bolesti spojené s chřipkou a nachlazením, neuralgie; horečky různého původu (včetně chřipky, nachlazení nebo jiných infekčních onemocnění); bolestivé menstruace.

Kontraindikace

Neužívejte Ibutrixen Fast, pokud: jste alergičtí (přecitlivělí) na ibuprofen nebo na kteroukoli další složku přípravku Ibutrixen Fast ; užívali jste kyselinu acetylsalicylovou nebo jiné nesteroidní protizánětlivé léky; jste někdy měli alergické příznaky, jako je rýma, kopřivka, otok nebo astma; máte nebo jste měli žaludeční a/nebo dvanáctníkový vřed, perforaci (otvor) nebo gastrointestinální krvácení (dvě nebo více epizod), a to i v souvislosti s předchozí léčbou NSAID; máte závažné selhání jater nebo ledvin; máte závažné srdeční selhání; jste prodělali cerebrovaskulární krvácení nebo jiné aktivní krvácení; užíváte současně jiné nesteroidní protizánětlivé léky (včetně tzv. inhibitorů COX-2), protože existuje zvýšené riziko nežádoucích účinků; jste v posledním trimestru těhotenství; máte krvácivou diatézu (sklon ke krvácení).

Nežádoucí účinky

Stejně jako všechny léky, i tento lék může způsobovat nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

V souvislosti s léčbou NSAID bylo hlášeno hromadění tekutiny v tkáních (edém), vysoký krevní tlak a srdeční selhání.
Bolest na hrudi, která může být příznakem potenciálně závažné alergické reakce zvané Kounisův syndrom.
Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky se týkají gastrointestinálního traktu. Mohou se objevit vředy žaludku a/nebo dvanáctníku (peptický vřed), perforace nebo krvácení, někdy fatální, zejména u starších pacientů. Po užívání byly hlášeny následující nežádoucí účinky: nevolnost, zvracení, průjem, nadýmání, zácpa, zažívací potíže, bolesti břicha, dehtovitá stolice, zvracení krve, vředy v ústech a krku (ulcerózní stomatitida), exacerbace kolitidy a Crohnovy choroby. Zánět žaludeční sliznice (gastritida) byl hlášen méně často. Zejména riziko gastrointestinálního krvácení závisí na dávce a délce léčby.

Pokud se u Vás objeví některý z následujících příznaků, přestaňte užívat přípravek Ibutrixen Fast a ihned kontaktujte svého lékaře: silná bolest břicha, zejména po zahájení užívání přípravku Ibutrixen Fast (méně časté: může postihnout až 1 ze 100 osob); černá stolice, průjem s obsahem krve nebo zvracení krve (méně časté: může postihnout až 1 ze 100 osob); kožní vyrážka, silné olupování nebo tvorba puchýřů na kůži, léze na sliznicích (velmi vzácné: může postihnout až 1 z 10 000 osob) nebo jakékoli příznaky přecitlivělosti (méně časté: může postihnout až 1 ze 100 osob); horečka, bolest v krku a v ústech, příznaky podobné chřipce, pocit únavy, krvácení z nosu a krvácení do kůže. Tyto příznaky mohou být způsobeny snížením počtu bílých krvinek v těle (agranulocytóza) (velmi vzácné: může postihnout až 1 z 10 000 osob). - silná nebo přetrvávající bolest hlavy (velmi vzácné: může postihnout až 1 z 10 000 osob); puchýře na rukou a nohou (Stevensův-Johnsonův syndrom) (velmi vzácné: může postihnout až 1 z 10 000 osob); Může se objevit závažná kožní reakce známá jako DRESS syndrom. Mezi příznaky DRESS syndromu patří: kožní vyrážka, horečka, oteklé lymfatické uzliny a zvýšení počtu eosinofilů (typ bílých krvinek) (není známo: četnost nelze z dostupných údajů odhadnout); červená, šupinatá, rozsáhlá vyrážka s podkožními puchýři a puchýři umístěnými převážně v kožních záhybech, na trupu a horních končetinách, doprovázená horečkou na začátku léčby (akutní generalizovaná exantematózní pustulóza). Pokud se tyto příznaky objeví, přestaňte užívat Ibutrixen Fast a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc; červené, nevyvýšené, terčovité nebo kruhové skvrny na trupu, často s centrálními puchýři, olupující se kůže a vředy v ústech, krku, nose, genitáliích a očích. Těmto závažným kožním vyrážkám může předcházet horečka a příznaky podobné chřipce (exfoliativní dermatitida, erythema multiforme, Stevensův-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza); rozsáhlá vyrážka s vysokou horečkou a zvětšenými lymfatickými uzlinami (DRESS); červená, šupinatá vyrážka s podkožními puchýři a puchýři, doprovázená horečkou. Příznaky se obvykle objevují na začátku léčby (akutní generalizovaná exantematózní pustulóza).

Další nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout:
Časté: mohou postihnout až 1 z 10 osob: gastrointestinální potíže, jako je pálení žáhy, bolest břicha a nevolnost, průjem, zvracení, nadýmání (větry) a zácpa; drobné gastrointestinální krvácení, které může ve výjimečných případech vést k anémii.
Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 osob: gastrointestinální vředy, potenciálně s krvácením a perforací, ulcerózní stomatitida, zhoršení stávajícího onemocnění střev (kolitida nebo Crohnova choroba), gastritida; reakce přecitlivělosti s kožní vyrážkou a svěděním, stejně jako astmatické záchvaty (možná s poklesem krevního tlaku); poruchy centrálního nervového systému, jako je bolest hlavy, závratě, nespavost, agitovanost, podrážděnost a únava; poruchy zraku.
Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 osob: tinnitus, ztráta sluchu; bolest na boku a/nebo v horní části břicha, krev v moči a horečka mohou být příznaky poškození ledvin (papilární nekróza); zvýšené hladiny kyseliny močové v krvi, zvýšené hladiny močoviny v krvi.
Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 z 10 000 osob: Pokud se během užívání přípravku Ibutrixen Fast objeví nebo zhorší příznaky infekce, okamžitě se poraďte s lékařem. Je třeba vyšetřit antiinfekční a/nebo antibiotickou léčbu. Po podání ibuprofenu byly pozorovány příznaky aseptické meningitidy se ztuhlým krkem, bolestí hlavy, nevolností, zvracením, horečkou nebo poruchou vědomí. Pacienti s autoimunitními onemocněními (systémový lupus erythematodes (SLE), smíšené onemocnění pojivové tkáně) se zdají být predisponováni; problémy s tvorbou krvinek (anémie, leukopenie, trombocytopenie, pancytopenie, agranulocytóza); mezi první příznaky patří: horečka, bolest v krku, povrchové afty v ústech, příznaky podobné chřipce, těžká vyčerpanost, krvácení z nosu a krvácení do kůže. V takových případech je třeba léčbu okamžitě ukončit a konzultovat s lékařem. Nepoužívejte léky proti bolesti ani léky snižující horečku (antipyretika); závažné celkové alergické reakce (reakce přecitlivělosti) – příznaky mohou zahrnovat: otok obličeje, jazyka a krku, dušnost, zrychlený srdeční tep, pokles krevního tlaku nebo život ohrožující šok. Pokud se objeví některý z těchto příznaků, což se může stát již při prvním použití, je nutná okamžitá lékařská pomoc; v souvislosti s léčbou vysokými dávkami NSAID byly hlášeny psychotické reakce, deprese – palpitace, srdeční selhání, infarkt myokardu, edém, hypertenze a srdeční selhání; hypertenze, vaskulitida; astma, dušnost, bronchospasmus – ezofagitida, pankreatitida, tvorba bráničných striktur tenkého střeva. Pokud se objeví relativně silná bolest v epigastriu, zvracení krve nebo černá stolice, je třeba léčbu přerušit a poradit se s lékařem; poškození jater (prvními příznaky může být změna barvy kůže), zejména při dlouhodobé léčbě, selhání jater, akutní hepatitida, porucha funkce jater; menší močení než obvykle a otoky (zejména u pacientů s vysokým krevním tlakem nebo sníženou funkcí ledvin); otoky (edémy) a zakalená moč (nefrotický syndrom); zánětlivé onemocnění ledvin (intersticiální nefritida), které může vést k akutnímu selhání ledvin. Pokud se u Vás objeví některý z výše uvedených příznaků nebo se celkově necítíte dobře, přestaňte užívat přípravek Ibutrixen Fast a ihned kontaktujte svého lékaře, protože se může jednat o první příznaky poškození ledvin nebo selhání ledvin; závažné formy kožních reakcí, včetně vyrážky se zarudnutím a puchýři, Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy (Lyellův syndrom), vypadávání vlasů (alopecie).
Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit): Kůže se stává citlivou na světlo.

Varování a bezpečnostní opatření

Opatrnost je nutná u pacientů s nebo u pacientů, kteří měli: onemocnění pojivové tkáně, střevní onemocnění (např. Crohnovu chorobu, ulcerózní kolitidu), vysoký krevní tlak, poruchu funkce ledvin/jater, chirurgické zákroky, bronchiální astma, plané neštovice.

Měli byste vzít v úvahu i další léky, které užíváte, jako jsou kortikosteroidy.

Skladujte při pokojové teplotě.

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

Užívání jiných léků

Informujte prosím svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Ibutrixen Fast může interagovat s: antikoagulancii; léky snižující krevní tlak; jinými NSAID; digoxinem; diuretiky; lithiem, methotrexátem; kortikosteroidy; antidiabetiky odvozenými od sulfonylureových derivátů; chinolonovými antibiotiky.

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento lék užívat.

Užívání tohoto léku ve třetím trimestru těhotenství je kontraindikováno.

Ibuprofen přechází do mateřského mléka.

Užívání léku u dětí a dospívajících

Léčivý přípravek není určen pro osoby mladší 12 let.