MEDIZINISCHE HILFE

Helicobacter-pylori-Test

Beschreibung
Ein immunochromatographischer Schnelltest zum qualitativen Nachweis von Helicobacter-pylori-Antigenen in menschlichen Stuhlproben. Er verwendet spezifische Antikörper gegen H.-pylori-Antigene, um diese selektiv in menschlichen Stuhlproben nachzuweisen.
Bei diesem Test ist die Membran im Bereich der Testlinie mit Anti-H.-pylori-Antikörpern vorbeschichtet. Während des Tests reagiert die Probe mit den mit Anti-H.-pylori-Antikörpern beschichteten Partikeln. Das Gemisch wandert durch Kapillarwirkung die Membran hinauf und reagiert dort mit den Anti-H.-pylori-Antikörpern, wodurch eine Farblinie entsteht.
Das Vorhandensein dieser farbigen Linie im Testbereich zeigt ein positives Ergebnis an, ihr Fehlen ein negatives. Als Verfahrenskontrolle erscheint stets eine farbige Linie im Kontrolllinienbereich. Dies signalisiert, dass ausreichend Probenvolumen hinzugegeben wurde und die Membranfiltration erfolgreich war.

Anleitung zur Verwendung
Waschen Sie Ihre Hände mit Seife und spülen Sie sie mit Wasser ab.
Die Stuhlprobe sollte auf Stuhlprobenpapier oder in sauberen Sammelbehältern aufgefangen werden. Verwenden Sie Stuhlprobenpapier und achten Sie darauf, dass die Probe nicht mit Verunreinigungen, einschließlich Toilettenreinigern, in Kontakt kommt, um eine Verunreinigung der Probe zu vermeiden.
Schrauben Sie den Deckel des Probenröhrchens ab und führen Sie den Probenentnahmeapplikator an mindestens drei verschiedenen Stellen zufällig in die Stuhlprobe ein. Nehmen Sie keine Stuhlprobe auf. Schrauben Sie den Deckel des Probenröhrchens wieder fest und schütteln Sie es anschließend zwei Minuten lang kräftig, um die Probe mit dem Extraktionspuffer zu vermischen.
Den Beutel vor dem Öffnen auf Raumtemperatur bringen. Die Testkassette aus dem Folienbeutel entnehmen und möglichst bald verwenden. Die besten Ergebnisse werden erzielt, wenn der Test unmittelbar nach dem Öffnen des Folienbeutels durchgeführt wird.
Öffnen Sie den Deckel des Probenröhrchens und brechen Sie die Spitze ab. Drehen Sie das Probenröhrchen um und geben Sie zwei volle Tropfen der entnommenen Probe in die Probenvertiefung (S) der Testkassette. Starten Sie anschließend den Timer. Achten Sie darauf, dass keine Luftblasen in der Probenvertiefung (S) eingeschlossen werden.
Lesen Sie die Ergebnisse nach 10 Minuten ab. Lesen Sie die Ergebnisse nicht nach 20 Minuten ab.

Interpretation der Ergebnisse
POSITIV: Es erscheinen zwei Linien, die Testlinie (T) und die Kontrolllinie (C). Die Farbintensität im Bereich der Testlinie (T) variiert je nach Konzentration des Helicobacter-pylori-Antigens in der Probe. Daher ist jede Farbnuance im Bereich der Testlinie (T) als positiv zu werten. Dieses Ergebnis bedeutet, dass H.-pylori-Antigen im Stuhl vorhanden ist. Sie sollten einen Arzt aufsuchen.

NEGATIV: Im Kontrollbereich (C) erscheint eine farbige Linie. Im Testbereich (T) erscheint keine Linie. Dieses Ergebnis bedeutet, dass H. pylori im Stuhl nicht nachweisbar ist.

UNGÜLTIG: Die Kontrolllinie (C) erscheint nicht. Unzureichendes Probenvolumen oder eine fehlerhafte Durchführung sind die wahrscheinlichsten Gründe dafür. Überprüfen Sie die Durchführung und wiederholen Sie den Test mit einem neuen Teststreifen. Sollte das Problem weiterhin bestehen, verwenden Sie das Testkit nicht mehr und wenden Sie sich an Ihren Händler.

Warnungen
Nur zur In-vitro-Diagnostik mittels Selbsttests. Nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden.
Essen, Trinken und Rauchen sind in dem Bereich, in dem Proben oder Kits gehandhabt werden, nicht gestattet.
Sollte die Folienverpackung beschädigt oder geöffnet sein, verwenden Sie das Produkt nicht.
Verwenden Sie einen sauberen Behälter, um die Stuhlprobe zu sammeln.
Die angegebenen Zeiten sind unbedingt einzuhalten.
Verwenden Sie den Test nur einmal. Die Testkassette darf nicht auseinandergenommen oder das Testfenster berührt werden.
Das gebrauchte Testmaterial ist gemäß den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Der Test dient ausschließlich dem Nachweis von H.-pylori-Antigenen in Stuhlproben. Weder die quantitative Bestimmung noch die Zunahmerate der H.-pylori-Antigenkonzentration lassen sich mit diesem qualitativen Test ermitteln.
Der Test zeigt lediglich das Vorhandensein von Helicobacter pylori in der Probe an und sollte nicht als alleiniges Diagnosekriterium verwendet werden, um festzustellen, ob Helicobacter pylori ein Erreger von Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren ist.
Die Testergebnisse müssen im Zusammenhang mit allen anderen dem Arzt zur Verfügung stehenden klinischen Informationen interpretiert werden.
Bei negativem Testergebnis und anhaltenden klinischen Symptomen werden weitere Untersuchungen mit anderen klinischen Methoden empfohlen. Ein negatives Ergebnis schließt eine Helicobacter-pylori-Infektion jedoch nicht aus.
Nach einer Antibiotikabehandlung kann die Konzentration der H.-pylori-Antigene unter die Nachweisgrenze des Tests sinken. Daher sollte die Diagnose während einer Antibiotikabehandlung mit Vorsicht gestellt werden.

Erhaltung
Bei Raumtemperatur oder im Kühlschrank (2–30 °C) lagern und vor übermäßiger Luftfeuchtigkeit schützen. Nicht einfrieren.
Der Test ist bis zum auf der versiegelten Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum haltbar. Die Testkassette sollte bis zur Verwendung im versiegelten Beutel verbleiben. Nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden.
Haltbarkeit in unbeschädigter Verpackung: 24 Monate.

Format
Das Set enthält:
- Testkassette;
- Probenröhrchen mit Extraktionspuffer;
- der Prospekt;
- Papier zum Auffangen von Fäkalien.

Bibliographie
1. Marshall, BJ, McGechie, DB, Rogers, PAR und Glancy, RG Campylobacter pylori infection and gastroduodenal disease. Med. J. Australia. (1985), 149: 439-444.
2. Soll, AH. Pathogenese des peptischen Ulkus und Implikationen für die Therapie. New England J. Med. (1990), 322: 909-916.
3. Hazell, SL, et al. Campylobacter pylori und Gastritis I: Urease-Nachweis als Marker für bakterielle Besiedlung und Gastritis. Amer. J. Gastroenterology. (1987), 82(4): 292-296.
4. Cutler AF. Helicobacter-pylori-Testung in der klinischen Praxis. Am J. Med. 1996;100:35S-41S.
5. Anand BS, Raed AK, Malaty HM et al. Prävalenz von Magengeschwüren bei gesunden Probanden mit Helicobacter-pylori-Infektion. Am J Gastroenterol. 1996,91: 1112-1115.

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