Produktegenskaper:

Prontosan Sårgel X

Bruksanvisning för rengöring, återfuktning och dekontaminering av akuta, kroniska och infekterade hudsår och brännskador.

1. Introduktion:
Kroniska hudsår är ofta täckta med sårskorpor, nekrotisk vävnad och/eller biofilm. Dessa avlagringar är svåra att ta bort och leder till försenad sårläkning. Korrekt sårrengöring är därför oerhört viktig. Användning av Prontosan Wound Gel X möjliggör långsiktig rengöring och dekontaminering av såret mellan förbandsbyten. Eftersom akuta sår i allmänhet är kontaminerade med rester och mikroorganismer kräver de också noggrann rengöring. Dessa föroreningar kan hindra den normala sårläkningsprocessen och leda till komplikationer som infektion. För akuta traumatiska sår som kräver suturer appliceras Prontosan Wound Gel X efter kirurgisk behandling och suturplacering. Tack vare sin unika kombination av ingredienser (det antimikrobiella ämnet polihexanid och det ytaktiva ämnet betain) är Prontosan sårbevattningslösning idealisk för att förhindra biofilmbildning.

2. Produktprofil och tillämpningsområden:
För rengöring, befuktning och dekontaminering:

• akuta infekterade och icke-infekterade sår: traumatiska sår (såsom skärsår, skrubbsår eller sticksår ​​– om suturförslutning är indicerad bör Prontosan Wound Gel X endast användas efter det kirurgiska ingreppet).
• kroniskt infekterade och icke-infekterade sår (inklusive komplexa, terapiresistenta sår, sårfickor och svåråtkomliga sår).
• postoperativa sår.
• Brännskador (1:a till 4:e graden) orsakade av värme, kemiska ämnen och efter strålbehandling.
• Förfrysning.

3. Allmän tillämpning:
För optimala resultat bör Prontosan sårsköljningslösning användas för att rengöra såret och omgivande hud innan Prontosan Wound Gel X appliceras. Applicera en generös mängd Prontosan Wound Gel X på sårbädden. Fyll eventuella håligheter och fickor med Prontosan Wound Gel. Sårförband, gasbindor, kompresser eller andra absorberande material kan fuktas med Prontosan Wound Gel X innan förbandet appliceras. Prontosan Wound Gel X kan sitta kvar på såret tills nästa förbandsbyte. Olika mängder Prontosan Wound Gel X appliceras beroende på hur ofta förbandsbytena sker. Sårytan bör hållas kontinuerligt fuktig för att säkerställa tillräcklig rengöring och desinfektion. Skräp lossas försiktigt och avlägsnas vid nästa förbandsbyte. Appliceringen bör ske tillräckligt ofta för att säkerställa att allt skräp och nekrotiska rester lätt avlägsnas och att sårbädden är optimalt förberedd. Prontosan Wound Gel X bör inte sitta kvar på såret i mer än 30 dagar i följd.

4. Vävnadskompatibilitet och biologisk kompatibilitet:
Dermatologiskt testad och klassificerad som icke-irriterande och vältolererad. Smärtfri applicering. Hämmar inte granulation eller epitelisering.

5. Biverkningar:
I mycket sällsynta fall kan en lätt brännande känsla uppstå efter applicering av Prontosan, men detta försvinner vanligtvis efter några minuter. Prontosan kan orsaka allergiska reaktioner såsom klåda (urtikaria) och hudutslag (exantem). Mycket sällsynt (förekommer hos färre än 1 av 10 000 patienter) har anafylaktiska chockreaktioner rapporterats efter användning av Prontosan-produkter.

6. Kontraindikationer:
Prontosan ska inte användas:

• vid kända allergier eller misstänkt allergi mot någon av produktens ingredienser.
• i centrala nervsystemet eller i hjärnhinnorna.
• i mellan- eller innerörat.
• i ögat.
• på hyalint brosk och vid aseptisk ledkirurgi. Om Prontosan kommer i kontakt med aseptiskt brosk är omedelbar sköljning med Ringers lösning eller isoton saltlösning nödvändig.
• i kombination med anjoniska tensider.
• tillsammans med rengöringstvålar, salvor, oljor, enzymer etc. Dessa ämnen måste försiktigt avlägsnas från såret före applicering.

7. Användningsbegränsningar:
Graviditet och amning:
Det finns inga bevis för mutagenicitet eller embryotoxicitet i samband med komponenterna i denna produkt. Eftersom polihexanid inte reabsorberas systemiskt är det osannolikt att det överförs till bröstmjölk. På grund av brist på relevanta kliniska prövningar och klinisk erfarenhet av gravida och ammande kvinnor bör Prontosan Wound Gel X endast användas av dessa individer efter noggrann medicinsk konsultation.

Nyfödda och spädbarn:
På grund av brist på kliniska data bör Prontosan Wound Gel X endast användas till nyfödda och spädbarn i utvalda fall och under noggrann medicinsk övervakning.

8. Allmänna säkerhetsinstruktioner:
Endast för utvärtes bruk. Använd inte för injektion eller infusion. Får ej förtäras. Använd inte innehållet i skadade tuber. Skydda flaskorna från direkt solljus. Förvaras utom räckhåll för barn.

9. Sammanfattning/Tekniska specifikationer:
Prontosan Wound Gel X innehåller konserveringsmedel och ger en långvarig antimikrobiell barriär. För att förhindra kontaminering bör tuben stängas omedelbart efter användning. Under applicering bör tubens öppning skyddas från kontaminering. Tuber som har kommit i direkt kontakt med såret eller har kontaminerats på något annat sätt bör kasseras.

Sammansättning:
Renat vatten, glycerol, hydroxietylcellulosa, betainsurfaktant, 0,1 % polyaminopropylbiguanid (polihexanid).

Rören är endast avsedda för användning på en enda patient.

Utseende och lukt:
klar, färglös och nästan luktfri vattenhaltig gel.

Varaktighet:
24 månader. Förvaras i rumstemperatur.

Hållbarhet efter öppnandet:
8 veckor.

Äkthetsstämpel:
Produkten är inte längre steril efter den första öppningen.

Denna patientinformationsbroschyr reviderades senast i november 2013.

Källa: Information från bipacksedeln
Från och med juni 2020