Puqod enthält den Wirkstoff Nintedanib, ein Arzneimittel aus der Klasse der sogenannten Tyrosinkinase-Inhibitoren, das zur Behandlung folgender Krankheiten eingesetzt wird:

Idiopathische Lungenfibrose (IPF) bei Erwachsenen:
IPF ist eine Erkrankung, bei der sich das Lungengewebe mit der Zeit verdickt, verhärtet und vernarbt. Dadurch verringert sich die Fähigkeit der Lunge, Sauerstoff ins Blut abzugeben, und tiefes Atmen wird erschwert. Dieses Medikament hilft, die weitere Vernarbung und Versteifung der Lunge zu reduzieren.

Andere chronische fibrosierende diffuse interstitielle Lungenerkrankungen (DIPs) mit progressivem Phänotyp bei Erwachsenen:
Neben der IPF gibt es weitere Erkrankungen, bei denen sich das Gewebe in der Lunge verdickt, versteift und mit der Zeit vernarbt (Lungenfibrose), und dieser Zustand verschlimmert sich immer weiter (progressiver Phänotyp).
Beispiele für solche Erkrankungen sind: exogen-allergische Alveolitis, Autoimmun-PID (z. B. PID in Verbindung mit rheumatoider Arthritis), unspezifische idiopathische interstitielle Pneumonie, nicht klassifizierte idiopathische interstitielle Pneumonie und andere PID. Dieses Medikament trägt dazu bei, Vernarbungen und Versteifungen der Lunge zu reduzieren.

Klinisch signifikante progressive fibrosierende interstitielle Lungenerkrankungen (PID) bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 17 Jahren
Bei Patienten mit interstitieller Lungenerkrankung im Kindesalter (chILD) kann es zu Lungenfibrose kommen. Dabei verdickt sich das Lungengewebe von Kindern und Jugendlichen, versteift sich und vernarbt mit der Zeit. Dieses Medikament trägt dazu bei, die Vernarbung und Versteifung der Lunge zu reduzieren.

Diffuse interstitielle Lungenerkrankung in Verbindung mit Sklerodermie (DIP-SSc) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren.
Die systemische Sklerose (SSc), auch Sklerodermie genannt (bei Kindern und Jugendlichen juvenile systemische Sklerose), ist eine seltene chronische Autoimmunerkrankung, die das Bindegewebe in vielen Bereichen des Körpers betrifft.
Sklerodermie verursacht Fibrose (Vernarbung und Versteifung) der Haut und anderer innerer Organe, wie beispielsweise der Lunge. Ist die Lunge von Fibrose betroffen, spricht man von interstitieller Lungenerkrankung (ILD), weshalb die Erkrankung als PID-SSc bezeichnet wird. Die Lungenfibrose verringert die Fähigkeit des Blutes, Sauerstoff aufzunehmen, und somit die Atemkapazität. Dieses Medikament trägt dazu bei, die Vernarbung und Versteifung der Lunge zu reduzieren.

Nimm Puqod nicht:
- wenn Sie allergisch gegen Nintedanib, Erdnüsse oder Soja oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Sprechen Sie vor der Einnahme von Puqod mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, glauben, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Aufgabe:
Sie sollten dieses Medikament während der Schwangerschaft nicht einnehmen, da es Ihrem ungeborenen Kind schaden und Geburtsfehler verursachen kann.
Sie sollten vor Beginn der Behandlung mit diesem Medikament einen Schwangerschaftstest machen, um sicherzustellen, dass Sie nicht schwanger sind. Fragen Sie Ihren Arzt.
Empfängnisverhütung:
- Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine hochwirksame Verhütungsmethode anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern, wenn sie mit der Einnahme von Puqod beginnen, während sie Puqod einnehmen und für mindestens 3 Monate nach Beendigung der Behandlung.
Sie sollten mit Ihrem Arzt über die für Sie am besten geeigneten Verhütungsmethoden sprechen.
Erbrechen und/oder Durchfall oder andere Magen-Darm-Beschwerden können die Aufnahme oraler hormoneller Verhütungsmittel wie der Pille beeinträchtigen und deren Wirksamkeit verringern. Sollten Sie solche Beschwerden haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, um eine geeignetere alternative Verhütungsmethode zu besprechen.
- Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels schwanger werden oder vermuten, schwanger zu sein.
Stillen:
Während der Einnahme dieses Arzneimittels sollte nicht gestillt werden, da dies dem Säugling schaden könnte.

Fahren und Bedienen von Maschinen:
Dieses Arzneimittel kann geringfügige Auswirkungen auf die Fähigkeit zum Autofahren und zum Bedienen von Maschinen haben.
Sie sollten kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen, wenn Sie sich nicht wohl fühlen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau so ein, wie es Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker verordnet hat.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Nehmen Sie die Kapseln zweimal täglich im Abstand von etwa 12 Stunden ein, möglichst immer zur gleichen Tageszeit, zum Beispiel eine Kapsel morgens und eine abends. Dadurch wird ein konstanter Nintedanib-Spiegel in Ihrem Blut gewährleistet. Schlucken Sie die Kapseln unzerkaut mit Wasser. Es wird empfohlen, die Kapseln zu einer Mahlzeit einzunehmen, beispielsweise während, unmittelbar vor oder nach dem Essen. Die Kapseln dürfen nicht geöffnet oder zerdrückt werden.
Die Kapsel zerdrücken (siehe Abschnitt 5).

Um das Schlucken der Kapseln zu erleichtern, können Sie diese mit einer kleinen Menge (einem Teelöffel) weicher, kalter oder zimmerwarmer Speise, wie z. B. Apfelmus oder Schokoladenpudding, einnehmen. Schlucken Sie die Kapsel sofort und zerkauen Sie sie nicht, damit sie intakt bleibt.
Erwachsene:
Die empfohlene Dosis beträgt zweimal täglich eine 100-mg-Kapsel (insgesamt 200 mg pro Tag).

Nehmen Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis von zwei Puqod 100 mg Kapseln pro Tag ein.

Wenn Sie die empfohlene Dosis von zwei Kapseln Puqod 100 mg täglich nicht vertragen (siehe Abschnitt 4 „Mögliche Nebenwirkungen“), kann Ihr Arzt Ihnen raten, die Einnahme dieses Arzneimittels zu beenden. Reduzieren Sie die Dosis nicht und brechen Sie die Behandlung nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:
Die empfohlene Dosis hängt vom Gewicht des Patienten ab.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihr Gewicht während der Behandlung zu irgendeinem Zeitpunkt unter 13,5 kg liegt. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie Leberprobleme haben.

Ihr Arzt wird die richtige Dosis festlegen. Er kann die Dosis im Verlauf Ihrer Behandlung anpassen. Sollten Sie die empfohlene Dosis von Puqod-Kapseln einen Tag lang nicht vertragen (siehe Abschnitt 4: mögliche Nebenwirkungen), kann Ihr Arzt Ihre tägliche Dosis von Puqod reduzieren.

Verringern Sie die Dosis nicht und brechen Sie die Behandlung nicht eigenmächtig ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.

Der Wirkstoff ist Nintedanib. Jede Kapsel enthält 100 mg Nintedanib (als Esilat).
Die weiteren Zutaten sind:
• Kapselinhalt: mittelkettige Triglyceride, feste Fette und Polyglyceryl-3-dioleat
• Kapselhülle: Gelatine, Glycerin, Titandioxid (E 171), rotes Eisenoxid (E 172) und gelbes Eisenoxid (E 172), gereinigtes Wasser.
• Druckfarbe: Schellack, Karmin (E 120), Propylenglykol (E 1520) und Simethicon

Warnung:
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

60 Weichkapseln