Metafen

Metafen está disponível na forma de comprimidos, cada comprimido contendo 500 mg de paracetamol.

A embalagem contém 20 comprimidos, e o produto destina‑se à administração oral, indicado apenas para adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade.

Metafen está indicado para o tratamento sintomático de:

• Cefaleias e enxaquecas;
• Dor dentária, incluindo dor após extração;
• Dor de garganta e dor muscular;
• Dor articular e óssea;
• Dismenorreia (dor menstrual);
• Mal-estar geral associado a constipações e quadros gripais;
• Febre de várias etiologias.

A dose usual para adultos e adolescentes com peso superior a 50 kg é de 1–2 comprimidos (500–1000 mg) administrados a cada 4–6 horas, não excedendo 8 comprimidos (4000 mg) em 24 horas.

Para adolescentes com mais de 12 anos, recomenda‑se 1 comprimido a cada 4–6 horas, não excedendo 4 comprimidos por dia.

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com uma quantidade suficiente de líquido (aproximadamente 200 ml de água). Recomenda‑se a administração conforme necessário, respeitando os intervalos mencionados para evitar sobredosagem.

Se a dor persistir por mais de 5 dias ou a febre durar mais de 3 dias, o tratamento deve ser reavaliado por um médico.

Metafen é contraindicado nas seguintes situações:

• Hipersensibilidade conhecida ao paracetamol ou a qualquer um dos excipientes;
• Insuficiência hepática grave ou doença hepática ativa;
• Crianças menores de 12 anos;
• Consumo crónico de álcool;
• Utilização concomitante com outros medicamentos que contenham paracetamol (devido ao aumento do risco de sobredosagem).

Deve‑se ter precaução em doentes com:

• Insuficiência hepática ou renal;
• Síndrome de Gilbert (icterícia leve);
• Deficiência de glicose‑6‑fosfato desidrogenase;
• Anemia hemolítica;
• Desnutrição grave, anorexia ou baixo índice de massa corporal;
• Alcoolismo crónico;
• Sepse ou outras condições que reduzem os níveis de glutationa.

Deve‑se evitar o consumo concomitante de álcool, pois aumenta significativamente o risco de lesão hepática. 

Metafen é geralmente bem tolerado quando utilizado conforme recomendado. Contudo, podem ocorrer reações adversas raras ou muito raras:

• Transtornos hematológicos: alterações nas plaquetas, distúrbios da coagulação;
• Transtornos neurológicos: tonturas, tremores, confusão, alucinações;
• Transtornos gastrointestinais: náuseas, dor abdominal, diarreia, vómitos;
• Transtornos hepáticos: elevação das enzimas hepáticas, icterícia, insuficiência hepática;
• Reações cutâneas: prurido, urticária, erupções transitórias, sudorese excessiva.
• Trombocitopenia, leucopenia, anemia hemolítica;

• Angioedema, reações anafilactoides graves;
• Síndrome de Stevens‑Johnson ou necrólise epidérmica tóxica.

Em caso de reações alérgicas graves (inchaço da face, dos lábios, dificuldade para respirar), o tratamento deve ser interrompido imediatamente e é necessária assistência médica de emergência.

O paracetamol pode interagir com vários medicamentos, tais como:

• Indutores das enzimas hepáticas (fenobarbital, fenitoína, carbamazepina, rifampicina): aumentam o risco de hepatotoxicidade;
• Anticoagulantes orais (varfarina, derivados da cumarina): podem potenciar o efeito anticoagulante;
• Zidovudina (zidovudina): aumenta o risco de neutropenia;
• Probenecida (probenecida): reduz a depuração do paracetamol, podendo ser necessário ajuste posológico;

Deve‑se evitar a administração concomitante com álcool, e o medicamento deve ser tomado com quantidade suficiente de água.

A sobredosagem de paracetamol é uma emergência médica. A ingestão de uma dose superior à recomendada pode conduzir a insuficiência hepática grave e potencialmente fatal. Os sintomas iniciais incluem náuseas, vómitos, dor abdominal e palidez, seguidos de uma aparente melhoria, após a qual podem surgir sinais de necrose hepática.

O tratamento consiste na administração de N‑acetilcisteína o mais cedo possível, preferencialmente nas primeiras 8 horas após a ingestão.

Metafen deve ser conservado a temperaturas abaixo de 25°C, na embalagem original, protegido da humidade e da luz. Manter fora do alcance das crianças. Não utilizar o medicamento após a data de validade impressa na embalagem. 

• WebMD, Paracetamol
• NIH, Acetaminofeno
• PubMed, Paracetamol: mecanismo de ação, aplicações e questões de segurança
• MDPI, Paracetamol: revisão das recomendações das diretrizes