AKTION UND MECHANISMUS

- Kombination eines zentralen Antitussivums (Dextromethorphan) und eines Expektorans (Guaifenesin).

BESONDERE WARNHINWEISE

Es wird empfohlen, den Patienten auf Anzeichen von Misshandlung zu überwachen.

Die Kombination von Dextromethorphan mit MAO-Hemmern sollte vermieden werden; zwischen der Einnahme beider Medikamente sollte ein Abstand von mindestens 14 Tagen eingehalten werden.

PATIENTENINFORMATIONEN

Es kann Schläfrigkeit verursachen, daher ist beim Autofahren Vorsicht geboten. Außerdem sollte es nicht mit Drogen oder anderen Beruhigungsmitteln wie Alkohol kombiniert werden.

- Jegliche Veränderungen im Verhalten oder der Stimmung des Patienten sollten dem Arzt gemeldet werden.

Der Arzt sollte benachrichtigt werden, wenn der Patient mit Antidepressiva behandelt wird.

- Wenn der Husten nach einer einwöchigen Behandlungsdauer anhält oder von starken Kopfschmerzen, Fieber oder Hautausschlag begleitet wird, ist es ratsam, einen Arzt aufzusuchen.

Es wird empfohlen, während der Behandlung viel Wasser zu trinken.

KONTRAINDIKATIONEN

- Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile.

- [ASTHMATISCHER HUSTEN].

- Husten mit übermäßigem Auswurf.

-[Atemversagen].

- Behandlung gleichzeitig oder in den vorangegangenen 2 Wochen mit MAOI-Antidepressiva, Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (SSRI), Bupropion, Linezolid, Procarbazin und Selegilin.

- Patienten mit Fruktoseintoleranz.

- Kinder unter 2 Jahren.

FORTGESCHRITTENES ALTER

Ältere Patienten reagieren empfindlicher auf die Nebenwirkungen von Dextromethorphan, obwohl dieses Medikament ein besseres Sicherheitsprofil als Codein aufweist. Dennoch wird empfohlen, es mit Vorsicht anzuwenden.

AUSWIRKUNGEN AUF DAS FAHREN

Dextromethorphan kann bei manchen Patienten leichte Sedierung hervorrufen und dadurch die Fahrtüchtigkeit und/oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen erheblich beeinträchtigen. Patienten sollten das Bedienen gefährlicher Maschinen, einschließlich Kraftfahrzeuge, vermeiden, bis sie sich hinreichend sicher sind, dass das Medikament keine negativen Auswirkungen auf sie hat.

SCHWANGERSCHAFT

Es wurden keine Studien an Tieren oder Menschen mit Guaifenesin während der Schwangerschaft durchgeführt, und obwohl bei Menschen keine Probleme mit Dextromethorphan beschrieben wurden, wird dessen Anwendung in diesen Fällen nicht empfohlen.

INDIKATIONEN

- Symptomatische Behandlung von Katarrhen, die sich durch trockenen und unproduktiven Husten (Reizhusten, nervöser Husten) und Auswurf äußern.

INTERAKTIONEN

Antiarrhythmika (Amiodaron, Chinidin): Bei gleichzeitiger Anwendung mit Antiarrhythmika wurden Fälle von Dextromethorphan-Toxizität berichtet, vermutlich aufgrund einer Hemmung des Antitussivum-Metabolismus. Eine Dosisanpassung kann erforderlich sein.

Antidepressiva (MAO-Hemmer, SSRIs): Bei gleichzeitiger Gabe von Dextromethorphan und MAO-Hemmern traten schwerwiegende Nebenwirkungen, darunter auch tödliche, auf. Diese äußerten sich in einem Serotonin-Syndrom mit Agitation, Schwitzen, Rigor und Hypertonie. Ähnliche Symptome wurden bei der Kombination von Dextromethorphan mit einem selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer wie Paroxetin beobachtet. Dieses Syndrom könnte auf die Hemmung des Leberstoffwechsels von Dextromethorphan zurückzuführen sein. Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass diese Kombination auch bei anderen serotonergen Arzneimitteln wie Sibutramin auftritt. Daher wird empfohlen, diese Kombination zu vermeiden und Dextromethorphan erst 14 Tage nach Beendigung der Behandlung mit dem Antidepressivum zu verabreichen.

Coxibe. Pharmakokinetische Studien haben gezeigt, dass die Plasmakonzentrationen von Dextromethorphan bei gleichzeitiger Gabe von Celecoxib, Parecoxib oder Valdecoxib ansteigen können. Dieser Effekt beruht möglicherweise auf der Hemmung des hepatischen Metabolismus von Dextromethorphan.

- Expektorantien und Mukolytika. Die Hemmung des Hustenreflexes könnte bei erhöhtem Volumen oder dickflüssigem Bronchialsekret zu einer Lungenobstruktion führen.

- ZNS-dämpfende Mittel. Ihre gleichzeitige Anwendung mit anderen Arzneimitteln, die eine ZNS-Dämpfung hervorrufen, verstärkt die dämpfende Wirkung von Dextromethorphan.

STILLZEIT

Es ist nicht bekannt, ob Dextromethorphan und Guaifenesin in die Muttermilch übergehen und, falls ja, ob dies Auswirkungen auf das Neugeborene haben könnte. Es wird empfohlen, das Stillen zu beenden oder auf die Verabreichung dieses Medikaments zu verzichten.

KINDER

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Dextromethorphan wurden bei Kindern unter zwei Jahren nicht untersucht, daher wird die Anwendung nicht empfohlen. Dextromethorphan wurde bereits bei Kindern über zwei Jahren angewendet und zeigte weniger Nebenwirkungen als Codein. Kinder, insbesondere jüngere, reagieren jedoch möglicherweise empfindlicher auf Nebenwirkungen dieses Medikaments.

RICHTLINIEN FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSIGE VERWALTUNG

- Lösung zum Einnehmen: Die Lösung kann direkt eingenommen oder in einer anderen Flüssigkeit aufgelöst werden. Nach der Einnahme sollte ein Glas Wasser getrunken werden.

Es wird empfohlen, während der Behandlung viel Wasser zu trinken.

POSOLOGIE

"ORALE LÖSUNG"

- Erwachsene: 1-2 Teelöffel à 5 ​​ml (10-20 mg Dextromethorphan) / 4-6 Std. Maximal 60 ml (120 mg Dextromethorphan) / 24 Std.

- Kinder von 6-12 Jahren: 1/2-1 Teelöffel 5 ml (5-10 mg Dextromethorphan) / 4-6 Std. Maximal 30 ml (60 mg Dextromethorphan) / 24 Std.

DOSIERUNG BEI LEBERINFUNKTION

Reduzieren Sie die Dosis um die Hälfte.

VORSICHTSMASSNAHMEN

Anhaltender oder chronischer Husten. Bei Patienten mit Husten, wie er beispielsweise durch Rauchen, Asthma, Emphysem, Ateminsuffizienz und/oder produktiven Husten verursacht wird, ist äußerste Vorsicht geboten, da eine Unterdrückung des Hustenreflexes das Abhusten beeinträchtigen und den Atemwegswiderstand erhöhen kann. Hält der Husten länger als eine Woche an oder tritt er in Verbindung mit hohem Fieber, Hautausschlägen oder anhaltenden Kopfschmerzen auf, sollte der Patient ärztlich untersucht werden.

- Nicht ohne ärztliche Empfehlung an Kinder unter 2 Jahren verabreichen.

Während der Behandlung kann es in seltenen Fällen zu einer Verlangsamung der Reaktionszeit oder zu Schläfrigkeit kommen. Dies sollte beim Führen von Fahrzeugen oder beim Bedienen gefährlicher Maschinen berücksichtigt werden.

- Nicht an sedierte, geschwächte oder bettlägerige Patienten verabreichen.

- Trinken Sie während der Behandlung keine alkoholischen Getränke.

- [LEBERERKRANKUNG]. Dextromethorphan wird in der Leber verstoffwechselt. Daher kann es bei [LEBERINSUFFIZIENZ] oder anderen Lebererkrankungen zu einer Anreicherung des Arzneimittels kommen. Eine Dosisanpassung kann erforderlich sein (siehe Dosierung).

Bei Patienten mit Herzerkrankungen oder Nierenerkrankungen, [Bluthochdruck], [Diabetes], [Epilepsie] und [chronischem Alkoholismus] ist Vorsicht geboten.

Abhängigkeit. Abhängigkeit und Missbrauch von Dextromethorphan sind sehr selten, obwohl einige Fälle berichtet wurden. Äußerste Vorsicht ist geboten, und Patienten, insbesondere Kinder, sollten engmaschig auf Anzeichen von Missbrauch überwacht werden, wie z. B. Stimmungsschwankungen, Veränderungen der Gewohnheiten oder des Aussehens, schulische Schwierigkeiten, Missbrauch großer Mengen von Hustenmitteln, Verschwinden von Medikamenten aus dem Hausapothekenschrank oder deren Auftauchen im Kinderzimmer.

- [ATOPISCHE DERMATITIS]. Die Verabreichung von Dextromethorphan kann mit einer Histaminfreisetzung einhergehen und sollte daher bei Patienten mit atopischer Dermatitis vermieden werden.

VORSICHTSMASSNAHMEN IN BEZUG AUF HILFSSTOFFE

Dieses Arzneimittel enthält Aspartam als Hilfsstoff. Aspartam ist eine Phenylalaninquelle, die für Menschen mit Phenylketonurie (PKU) schädlich sein kann. PKU ist eine seltene genetische Stoffwechselstörung, bei der sich Phenylalanin im Körper anreichert, da dieser es nicht ausreichend ausscheiden kann. 10 mg Aspartam entsprechen 5,61 mg Phenylalanin.

Nebenwirkungen

Während der Anwendungsdauer von Dextromethorphan und Guaifenesin wurden folgende Nebenwirkungen berichtet, deren Häufigkeit nicht genau ermittelt werden konnte:

- Verdauungsbeschwerden: [VERSTOPFUNG], [ÜBELKEIT], [ERBRECHEN] und Magen-Darm-Beschwerden.

- Neurologische/psychologische Symptome: In einigen Fällen traten Schläfrigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen, Drehschwindel und seltener Verwirrtheit auf.

- Allergisch/dermatologisch: [URTIKARIA], [HAUTAUSSCHLÄGE].

Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Hilfsstoffen

Dieses Arzneimittel enthält Sorbit. Tägliche orale Dosen von mehr als 10 g Sorbit können eine leicht abführende Wirkung haben und zu Durchfall führen.

ÜBERDOSIS

Symptome: Dextromethorphan besitzt eine relativ große therapeutische Breite und verursacht nach einer Überdosierung üblicherweise keine signifikanten toxischen Wirkungen. Tatsächlich führten Dosen bis zum 100-Fachen der üblichen Dosis nicht zu schwerwiegenden Nebenwirkungen. Es kann Übelkeit, Erbrechen, Schläfrigkeit, Schwindel, verschwommenes Sehen mit Miosis, Mydriasis aufgrund einer Ziliarkörperlähmung, Nystagmus, Verwirrtheit, Erregbarkeit, Unruhe, Nervosität und Reizbarkeit, Ataxie, Harnverhalt, Stupor und toxische Psychose hervorrufen. Gelegentlich können leichte Atemdepression und Koma auftreten. Bei Kindern kann es außerdem zu Halluzinationen, Urtikaria, Schlaflosigkeit und Übererregbarkeit, Lethargie oder Gangstörungen kommen.

Behandlung: Da es sich um ein Opioid handelt, kann bei Überdosierung mit Atemdepression oder Bewusstlosigkeit intravenöses Naloxon verabreicht werden. Die Elimination des Medikaments sollte durch forciertes Erbrechen und Magenspülung gefördert werden. Anschließend kann Aktivkohle verabreicht werden.

Sind seit der Einnahme mehr als zwei Stunden vergangen, wird eine symptomatische Behandlung eingeleitet. Im Falle von Krampfanfällen können Benzodiazepine je nach Alter des Patienten intravenös oder rektal verabreicht werden.

Falls erforderlich, wird eine künstliche Beatmung eingeleitet.