Denbrayce enthält Denosumab, ein Protein (monoklonaler Antikörper), das die durch die Ausbreitung von Krebs in die Knochen (Knochenmetastasen) oder durch Riesenzelltumore des Knochens verursachte Knochenzerstörung verlangsamt.

Denbrayce wird bei Erwachsenen mit fortgeschrittenem Krebs angewendet, um schwerwiegende Komplikationen durch Knochenmetastasen zu verhindern (z. B. Frakturen, Druck auf die Wirbelsäule oder die Notwendigkeit einer Strahlentherapie oder einer Operation).

Denbrayce wird auch zur Behandlung von Riesenzelltumoren des Knochens eingesetzt, die nicht operativ behandelt werden können oder bei denen eine Operation nicht die beste Option darstellt, und zwar bei Erwachsenen und Jugendlichen, deren Wachstum abgeschlossen ist.

Denbrayce nicht verwenden:
- wenn Sie allergisch gegen Denosumab oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels (aufgeführt in Abschnitt 6) sind.
Arzneimittel.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Denbrayce anwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Denbrayce wurde nicht an Schwangeren untersucht. Wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein, oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Die Anwendung von Denosumab während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen. Frauen im gebärfähigen Alter sollten während der Behandlung mit Denosumab und für mindestens 5 Monate nach deren Beendigung eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.

Sollten Sie während der Behandlung mit Denosumab oder innerhalb von mindestens 5 Monaten nach Beendigung der Behandlung mit Denosumab schwanger werden, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Es ist nicht bekannt, ob Denosumab in die Muttermilch übergeht. Informieren Sie daher unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder stillen möchten. Ihr Arzt wird Ihnen dann helfen zu entscheiden, ob Sie abstillen oder Denosumab einnehmen sollten. Dabei berücksichtigt er den Nutzen des Stillens für das Kind und den Nutzen von Denosumab für die Mutter.

Wenn Sie während der Behandlung mit Denbrayce stillen, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt mit.

Fragen Sie vor der Einnahme von Medikamenten Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Fahren und Bedienen von Maschinen:
Denbrayce hat keinen oder nur einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen und zum Bedienen von Maschinen.

Denbrayce darf nur von medizinischem Fachpersonal verabreicht werden.
Die empfohlene Dosis von Denbrayce beträgt 120 mg und wird einmal alle vier Wochen als einmalige Injektion unter die Haut (subkutan) verabreicht. Die Injektion erfolgt in den Oberschenkel, den Bauch oder den Oberarm. Wenn Sie wegen eines Riesenzelltumors des Knochens behandelt werden, erhalten Sie in der ersten und zweiten Woche nach der ersten Dosis eine zusätzliche Dosis.

Reg dich nicht auf.

Sie sollten während der Behandlung mit Denosumab auch Kalzium- und Vitamin-D-Präparate einnehmen, es sei denn, Ihr Kalziumspiegel im Blut ist zu hoch. Ihr Arzt wird dies mit Ihnen besprechen.

Wenn Sie weitere Fragen zu diesem Arzneimittel haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Sie, Ihr Apotheker oder Ihre Krankenschwester.

Der Wirkstoff ist Denosumab. Jede Durchstechflasche enthält 120 mg Denosumab in 1,7 ml Lösung (entsprechend 70 mg/ml).
Die weiteren Bestandteile sind Eisessig, Natriumhydroxid, Sorbit (E 420), Polysorbat 20 und Wasser für Injektionszwecke.

Warnung:
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

1 Flasche