BESONDERE WARNHINWEISE

- Überwachung:

* Leberfunktion bei Patienten mit Symptomen einer Leberschädigung.

SENIOREN

Bei älteren Menschen wurden keine spezifischen Probleme beschrieben, die eine Dosisanpassung erforderlich machen würden.

PATIENTENINFORMATIONEN

- Konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn die Symptome nach 7 Tagen Behandlung anhalten oder wenn neue Symptome wie hohes oder anhaltendes Fieber, Atembeschwerden oder blutiger Auswurf auftreten.

- Informieren Sie Ihren Arzt und/oder Apotheker, wenn Sie eines dieser Symptome bemerken:

* Stechende und heftige Schmerzen im rechten Oberbauch, Übelkeit und Erbrechen, Appetitlosigkeit, unerklärliche Müdigkeit, Dunkelfärbung des Urins oder Auftreten einer gelblichen Verfärbung der Haut oder des Augenweißes.

KONTRAINDIKATIONEN

- Überempfindlichkeit gegen Pelargonien oder einen anderen Bestandteil des Arzneimittels.

- Patienten mit schweren Blutungen oder hoher Blutungsneigung (siehe Vorsichtsmaßnahmen; Gerinnungsstörungen).

- Gleichzeitige Behandlung mit Antikoagulanzien (siehe Wechselwirkungen; Antikoagulanzien).

- Schwere Leber- oder Nierenerkrankung.

AUSWIRKUNGEN AUF DAS FAHREN

Es wurden keine Studien durchgeführt, obwohl es unwahrscheinlich ist, dass es Auswirkungen auf das Autofahren hat.

SCHWANGERSCHAFT

Tiersicherheit: Keine Daten verfügbar.

Sicherheit beim Menschen: Es liegen keine ausreichenden und gut kontrollierten Studien am Menschen vor. Die Anwendung während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.

Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit: Es wurden keine spezifischen Studien am Menschen durchgeführt.

INDIKATIONEN

- Symptomatische Behandlung der [ERKÄLTUNG] bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern > 6 Jahren.

Seine Verwendung beruht ausschließlich auf traditioneller Praxis.

INTERAKTIONEN

Orale Antikoagulanzien. Pelargonium kann die Blutgerinnung beeinflussen und dadurch das Blutungsrisiko erhöhen. Die Anwendung ist kontraindiziert.

STILLZEIT

Tiersicherheit: Keine Daten verfügbar.

Sicherheit beim Menschen: Es ist nicht bekannt, ob die Bestandteile in die Muttermilch übergehen und welche Folgen dies für den Säugling haben kann. Die Anwendung während der Stillzeit wird nicht empfohlen.

KINDER

Zugelassen für Kinder und Jugendliche ab 6 Jahren, mit entsprechender Dosisanpassung (siehe Dosierung).

Sicherheit und Wirksamkeit wurden bei Kindern unter 6 Jahren nicht untersucht, daher wird die Anwendung nicht empfohlen.

RICHTLINIEN FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSIGE VERWALTUNG

- Sirup: Morgens, mittags und abends mit etwas Flüssigkeit einnehmen.

POSOLOGIE

Sirup:

- Erwachsene und Jugendliche > 12 Jahre: 7,5 Milliliter 3-mal täglich (morgens, mittags und abends).

- Kinder von 6-12 Jahren: 5 Milliliter 3-mal täglich (morgens, mittags und abends).

- Kinder unter 6 Jahren: nicht empfohlen.

- Ältere Menschen: Es wurden keine spezifischen Dosierungsempfehlungen ausgesprochen.

Behandlungsdauer : Die Behandlung sollte 7 Tage lang fortgesetzt werden. Zur Vorbeugung eines Rückfalls kann sie um weitere 2–3 Tage verlängert werden. Sollten die Symptome nach 7 Tagen anhalten oder sich verschlimmern, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. Die maximale Behandlungsdauer beträgt 14 Tage.

Vergessene Dosis : Nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein. Verdoppeln Sie die nächste Dosis nicht.

DOSIERUNG BEI LEBERINFUNKTION

Es liegen keine spezifischen Dosierungsempfehlungen vor. Die Anwendung ist bei schwerer Nierenerkrankung kontraindiziert.

DOSIERUNG BEI NIERENINSUFFIZIENZ

Es liegen keine spezifischen Dosierungsempfehlungen vor. Die Anwendung ist bei schwerer Nierenerkrankung kontraindiziert.

VORSICHTSMASSNAHMEN

– [HEPATOTOXIZITÄT]. Nach der Anwendung von Pelargonium wurden Fälle von Hepatitis berichtet. Bei Verdacht auf Hepatotoxizität ist die Behandlung abzubrechen und die Leberfunktion zu überwachen.

- [GERINNUNGSSTÖRUNGEN]. Pelargonien können Blutungen fördern und sollten daher bei Patienten mit Blutungsneigung mit Vorsicht angewendet werden.

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen werden nach Häufigkeitsintervallen beschrieben und als sehr häufig (>10%), häufig (1-10%), gelegentlich (0,1-1%), selten (0,01-0,1%), sehr selten (<0,01%) oder von unbekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) eingestuft.

- Verdauungsbeschwerden: gelegentlich [BAUCHSCHMERZEN], [GASTROPFEN], [ÜBELKEIT], [DURCHFALL].

- Leber: Häufigkeit unbekannt [HEPATOTOXIZITÄT], [HEPATITIS].

- Allergisch: selten [Überempfindlichkeitsreaktionen] mit [Hautausschlägen], [Urtikaria], [Juckreiz]; sehr selten Gesichtsödeme, [Atemnot] oder [Hypotensität].

- Hämatologische Symptome: selten [ZAHNFLEISCHBLUTEN], [EPISTAXIS].

ÜBERDOSIS

Symptome: Es wurden keine Fälle beschrieben.

Zu ergreifende Maßnahmen:

- Gegenmittel: Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

- Allgemeine Eliminierungsmaßnahmen: Es wurden keine festgelegt.

- Überwachung: klinischer Zustand und Leberfunktion des Patienten.

- Behandlung: symptomatisch.