AÇÃO E MECANISMO

Descongestionante ocular. A fenilefrina é um simpatomimético quimicamente e farmacologicamente relacionado à adrenalina, um agonista do receptor adrenérgico alfa-1. Ela age produzindo vasoconstrição na conjuntiva, reduzindo consequentemente a congestão conjuntival. Somente em altas concentrações, na aplicação sistêmica, ela exibe seus efeitos estimulantes nos receptores beta-adrenérgicos cardíacos.

IDOSOS

Embora a concentração de fenilefrina nesta indicação (0,125%) seja baixa o suficiente para produzir absorção sistêmica significativa, deve-se lembrar que pacientes geriátricos são mais sensíveis a efeitos adversos cardiovasculares (aumento da pressão arterial, síncope, infarto do miocárdio, taquicardia, arritmia e hemorragia subaracnoide fatal). Use com cautela, pois os idosos são mais predispostos a glaucoma de ângulo fechado não diagnosticado. Recomenda-se sempre o uso de doses moderadas por no máximo 3 dias.

CONSELHOS AO PACIENTE

- Não aplique o produto enquanto estiver usando lentes de contato. - Se a irritação ocular persistir por mais de 72 horas, piorar ou se ocorrer dor nos olhos, dor de cabeça, visão turva, alterações na visão ou sensibilidade à luz, isso pode indicar uma condição ocular mais grave e a situação clínica deve ser avaliada. - Os atletas serão informados de que este medicamento contém fenilefrina, que pode produzir um resultado positivo em testes de controle de dopagem.

CONTRAINDICAÇÕES

-Hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.-[GLAUCOMA DE ÂNGULO FECHADO]: pode ser agravada. Um efeito midrático transitório foi raramente observado.

GRAVIDEZ

Categoria C de risco na gravidez segundo a FDA. Não foram realizados estudos em animais. Não existem estudos adequados e bem controlados em humanos. Não se sabe se a fenilefrina oftálmica pode causar danos ao feto quando administrada a mulheres grávidas; no entanto, deve-se considerar a possibilidade de absorção sistêmica (a administração parenteral no final da gravidez ou durante o trabalho de parto pode resultar em anóxia e bradicardia fetal). Embora não se espere dano fetal com o uso de doses moderadas por um curto período (não mais que 3 dias), o uso deste medicamento é aceitável apenas quando não houver alternativas terapêuticas mais seguras disponíveis.

INDICAÇÕES

- Irritação ocular leve: Alívio dos sintomas da conjuntivite leve (coceira e vermelhidão) causada por fadiga ocular, resfriados sazonais, febre do feno e agentes externos como sol, vento, poeira, fumaça, lentes de contato e cloro de piscina.

INTERAÇÕES

Os antidepressivos (tricíclicos e IMAOs) e a guanetidina podem potencializar seus efeitos. Reações hipertensivas foram relatadas em pacientes que receberam reserpina ou guanetidina.

LACTAÇÃO

Não se sabe se a fenilefrina (parenteral ou oftálmica) é excretada no leite materno. Deve-se considerar o potencial de absorção sistêmica da fenilefrina oftálmica, visto que crianças pequenas são mais sensíveis aos efeitos farmacológicos e tóxicos dos simpatomiméticos. Usar com cautela, sempre em doses moderadas e por no máximo 3 dias.

CRIANÇAS

A concentração de fenilefrina nesta indicação (0,125%) é suficientemente baixa para produzir absorção sistêmica significativa. No entanto, deve-se lembrar que altas doses de solução de fenilefrina a 10% (doses midriáticas) em crianças podem causar aumento da pressão arterial e arritmia cardíaca, e o uso prolongado pode levar à miose de rebote e à redução do efeito midriático. O uso é aceitável em crianças com mais de 3 anos de idade; contudo, recomenda-se sempre o uso de doses moderadas por no máximo 3 dias.

DIRETRIZES PARA ADMINISTRAÇÃO ADEQUADA

Separe as pálpebras e aplique no saco conjuntival. Aplique com cuidado. Recoloque a tampa após cada utilização. Descarte o frasco um mês após a abertura.

POSOLOGIA

Via oftálmica: - Adultos e crianças maiores de 3 anos: 1 a 2 gotas, 3 a 4 vezes ao dia. Usuários de lentes de contato rígidas: 2 a 3 gotas várias vezes ao dia, especialmente antes de colocar e depois de retirar as lentes. - Observação: Não aplicar mais de 5 vezes ao dia sem consultar um médico.

PRECAUÇÕES

- [HIPERTENSÃO ARTERIAL], alterações arterioscleróticas graves. - Alterações cardiovasculares. - [HIPERTIREOIDISMO]. Portanto, preparações contendo cloreto de benzalcônio não devem ser usadas com lentes de contato gelatinosas até 20 minutos após a instilação.

REAÇÕES ADVERSAS

- Ocasionalmente: [IRRITAÇÃO OCULAR], queimação, [VISÃO TURVA], [DOR DE CABEÇA], [LACRISMO], [FOTOFOBIA]. Ocasionalmente: [IRRITAÇÃO OCULAR] e sinais de absorção sistêmica ([VERTIGEM], [TREMOR], [SUDORESSE EXCESSIVO], [PALPITAÇÕES]).

SOBREDOSE

Dosagens excessivas podem causar irritação local; nesses casos, recomenda-se a suspensão do medicamento. A ingestão acidental pode resultar em reações adrenérgicas (taquicardia, aumento da pressão arterial, cefaleia, ansiedade, náuseas). O tratamento deve ser sintomático.

COMPOSIÇÃO

FENILEFRINA (OFTÁLMICA): 1,25 MILIGRAMAS - CLORIDRATO