ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΔΙΣΚΙΑ PANACUR ΓΙΑ ΣΚΥΛΟΥΣ ΚΑΙ ΓΑΤΕΣ ΕΝΕΡΓΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε δισκίο των 250 mg και 500 mg περιέχει τη δραστική ουσία: φενβενδαζόλη 250 mg, φενβενδαζόλη 500 mg. ΕΚΔΟΧΑ Μονοϋδρική λακτόζη, άμυλο αραβοσίτου, άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο, υδροξυαιθυλοκυτταρίνη, γλυκολικό άμυλο νατρίου (τύπος Α), στεατικό μαγνήσιο. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Σκύλοι. Θεραπεία των ακόλουθων γαστρεντερικών λοιμώξεων με νηματώδη και κεστώδη: ασκαρίδες (Toxocara canis, Toxascaris leonina), ώριμα στάδια· αγκυλόστομα (Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala), ώριμα στάδια· μαστιχόστομα (Trichuris vulpis), ώριμα στάδια· κεστώδη σκώληκα (Taenia pisiformis), ώριμα στάδια. Πρόληψη και έλεγχος λοιμώξεων από Giardia. Γάτες. Θεραπεία γαστρεντερικών λοιμώξεων με νηματώδη και κεστώδη: ασκαρίδες (Toxocara cati), ώριμα στάδια· αγκυλόστομα (Ancylostoma tubaeforme), ανώριμα και ώριμα στάδια· ταινία (Taenia hydatigena), ώριμα στάδια. Συνιστάται η επανάληψη της θεραπείας κατά των ασκαρίδων και των ταινίας, λαμβάνοντας υπόψη τον κύκλο ανάπτυξης του παρασίτου από την προνύμφη έως το ώριμο στάδιο. ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ / ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ Μην το χρησιμοποιείτε σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. ΑΣΦΑΛΕΙΑ ΣΤΑ ΕΙΔΗ-ΣΤΟΧΟΙ Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα. ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ Χορήγηση από το στόμα. Η δόση για σκύλους και γάτες είναι 50 mg φενβενδαζόλης/kg σωματικού βάρους/ημέρα. Δισκία Panacur 250 mg: 1/2 δισκίο (= 125 mg φενβενδαζόλης) ανά 2,5 kg σωματικού βάρους· 1 δισκίο (= 250 mg φενβενδαζόλης) ανά 5 kg σωματικού βάρους. Δισκία Panacur forte 500 mg: 1/2 δισκίο (= 250 mg φενβενδαζόλης) ανά 5 kg σωματικού βάρους· 1 δισκίο (= 500 mg φενβενδαζόλης) ανά 10 kg σωματικού βάρους. Η θεραπεία πρέπει να επαναλαμβάνεται για 3 συνεχόμενες ημέρες. Σκύλοι: Θρυμματίστε τα δισκία και ανακατέψτε τα με την τροφή. Είναι επίσης δυνατό να διαλύσετε τα δισκία σε λίγο νερό και να τα αναμίξετε με την τροφή. Γάτες: Διαλύστε τα δισκία σε λίγο νερό και ανακατέψτε τα με την τροφή. Συνιστάται η χορήγηση των δισκίων αναμεμειγμένων με την πρώτη μερίδα της ημερήσιας τροφής για να διασφαλιστεί η πλήρης απορρόφηση. Δεν συνιστάται η χορήγηση των δισκίων ως έχουν ή διαλυμένων σε νερό σε νηστικά ζώα για να αποφευχθεί πιθανή μείωση της αποτελεσματικότητας. Αποφύγετε την ταυτόχρονη χορήγηση γάλακτος. Η υποδοσολογία μπορεί να οδηγήσει σε έλλειψη αποτελεσματικότητας και να προωθήσει την ανάπτυξη αντοχής. Για να διασφαλίσετε τη σωστή δοσολογία, προσδιορίστε το σωματικό βάρος όσο το δυνατόν ακριβέστερα. ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ: Δισκία Panacur 250 mg: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες αποθήκευσης. Δισκία Panacur forte 500 mg: Μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία άνω των 25 βαθμών C. Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος όπως συσκευάζεται προς πώληση: 3 χρόνια. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ: Τα δισκία έχουν ουδέτερη γεύση. Και για τα δύο είδη ζώων, για την επίτευξη αποτελεσματικού ελέγχου των γαστρεντερικών νηματωδών, των ταινιών και της γιάρδιας σε σκύλους, η θεραπεία θα πρέπει να βασίζεται στα αποτελέσματα μιας παρασιτολογικής εξέτασης στα κόπρανα. Η άσκοπη χρήση ανθελμινθικών προϊόντων ή η χρήση που αποκλίνει από τις οδηγίες που παρέχονται σε αυτήν την περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος μπορεί να αυξήσει την πίεση επιλογής για αντοχή και να μειώσει την αποτελεσματικότητά τους. Η απόφαση χρήσης του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος θα πρέπει να βασίζεται στην επιβεβαίωση του είδους του παρασίτου και του φορτίου των παρασίτων ή του κινδύνου προσβολής με βάση τα επιδημιολογικά χαρακτηριστικά κάθε μεμονωμένου ζώου. Θα πρέπει να λαμβάνονται προφυλάξεις για την αποφυγή των ακόλουθων πρακτικών, οι οποίες μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο ανάπτυξης αντοχής και τελικά να οδηγήσουν σε αναποτελεσματική θεραπεία: υπερβολικά συχνή και επαναλαμβανόμενη χρήση ανθελμινθικών της ίδιας κατηγορίας για μεγάλο χρονικό διάστημα· υποδοσολογία του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, η οποία μπορεί να οφείλεται σε υποεκτίμηση του σωματικού βάρους του ζώου, εσφαλμένη χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή απώλεια βαθμονόμησης της δοσομετρικής συσκευής. Συνιστάται επίσης να επαληθεύεται η επιτυχία της θεραπείας (π.χ. ελέγχοντας την κλινική εμφάνιση και τον αριθμό των αυγών στα κόπρανα). Οι κλινικές περιπτώσεις ύποπτης αντοχής στα ανθελμινθικά θα πρέπει να διερευνώνται περαιτέρω χρησιμοποιώντας κατάλληλες μεθόδους (π.χ. δοκιμή μείωσης αυγών κοπράνων (FECRT). Εάν τα αποτελέσματα των διαγνωστικών μεθόδων υποδεικνύουν σαφώς αντοχή σε ένα συγκεκριμένο ανθελμινθικό, θα πρέπει να χρησιμοποιείται ένα ανθελμινθικό που ανήκει σε άλλη φαρμακολογική κατηγορία και έχει διαφορετικό μηχανισμό δράσης. Ειδικές προφυλάξεις για ασφαλή χρήση στο είδος-στόχο: Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα άλλα ζώα που ζουν στο ίδιο νοικοκυριό να αποτελούν πηγή επαναμόλυνσης από γαστρεντερικά νηματώδη και αυτά θα πρέπει να αντιμετωπίζονται, όπως απαιτείται, με ένα κατάλληλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν. Ειδικές προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα: Πλύνετε τα χέρια σας μετά τη χρήση. Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε κατά τη διάρκεια της χορήγησης. Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να είναι τοξικό σε περίπτωση κατάποσης από τον άνθρωπο. Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να προκαλέσει αντιδράσεις υπερευαισθησίας. Αποφύγετε την επαφή με το δέρμα, τα μάτια και τους βλεννογόνους. Να φοράτε πάντα προστατευτικά γάντια κατά το χειρισμό. Χορηγήστε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν. Χειριστείτε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν. Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα ή/και τα μάτια, ξεπλύνετε αμέσως με άφθονο νερό. Αφαιρέστε τυχόν ρούχα που έχουν μολυνθεί από το προϊόν. Ειδικές περιβαλλοντικές προφυλάξεις: Δεν εφαρμόζεται. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα. Ασυμβατότητες: Δεν υπάρχουν γνωστές. ΕΙΔΗ ΣΤΟΧΟΥ: Σκύλοι, γάτες (ενήλικες και κουτάβια). ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ: Δεν υπάρχουν γνωστές. ΔΙΑΓΝΩΣΗ ΚΑΙ ΣΥΝΤΑΓΟΓΡΑΦΗΣΗ: Κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο δεν απαιτείται ιατρική συνταγή. ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ: Σκύλοι. Σπάνιες (1 έως 10 ζώα στα 10.000 ζώα που έλαβαν θεραπεία): γαστρεντερικές διαταραχές (π.χ. έμετος και διάρροια ^1). πολύ σπάνιες (< 1 ζώο στα 10.000 ζώα που έλαβαν θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών): αλλεργική αντίδραση. ^1 Η διάρροια είναι συνήθως ήπια. Γάτες. Πολύ σπάνιες (< 1 ζώο στα 10.000 ζώα που έλαβαν θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών): γαστρεντερικές διαταραχές (π.χ. έμετος και διάρροια ^1). ^1 Η διάρροια είναι συνήθως ήπια. Η αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών είναι σημαντική, καθώς επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ασφάλειας ενός κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος. Οι αναφορές θα πρέπει να αποστέλλονται, κατά προτίμηση μέσω κτηνιάτρου, στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας ή στον τοπικό του αντιπρόσωπο ή στην εθνική αρμόδια αρχή μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. Δείτε επίσης το φύλλο οδηγιών χρήσης για τα στοιχεία επικοινωνίας. ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΓΑΛΟΥΧΙΑ: Μην χρήση σε έγκυα ζώα. Ελλείψει μελετών στο είδος-στόχο, χρήση κατά τη διάρκεια της γαλουχίας μόνο σύμφωνα με την αξιολόγηση οφέλους-κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.